冯燕

我院儿童口服药物剂型现状及改良措施

冯燕

目的 通过分析本院儿童口服用药剂型现状, 探讨引进儿童口服专用剂型的必要性。方法 随机抽查某日本院儿童患者集中较多的3个科室(儿科、新生儿科、儿科重症科)的口服指示医嘱59例,观察分析本院儿童口服药物剂型的现状, 并研究改良措施。结果 口服指示医嘱药物使用的负面影响情况包括口味不佳5例、用量误差5例、剂型破坏4例、药品浪费2例。结论 本院中心药房有必要引进更多的儿童口服专用剂型, 以供给临床科室使用。

儿童用药；剂型成人化；改良措施

儿童和成人在生理上存在差异, 但目前儿童用药成人化的现象普遍存在。口服给药是婴幼儿患者治疗的一种最为方便、经济和应用最广泛的给药途径。药物经过口腔、食管、胃、肠消化道的上皮细胞吸收入血和淋巴而起到治疗作用［1-3］。本院中心药房常用口服药品有360多种, 其中儿童用药剂型却＜10%(其中不包括中成药)。随机抽查某日本院儿童患者集中较多的3个科室(儿科、新生儿科、儿科重症科)的口服指示医嘱, 发现医嘱中存在大量的药品掰开或粉碎, 并出现药物口味不佳、用量误差、剂型破坏等药物使用的负面影响。由此说明本院其他40个病区儿童用药成人化的现象也会普遍存在, 这样不仅导致剂量准确性难以控制、剂型破坏增加儿童的用药风险, 还造成了药品的极大浪费［4-6］。儿童是一个不断成长中的个体, 也是药品消费的主要特殊群体,不同生长时期对药物剂型有不同的要求, 本院中心药房有必要引进更多的儿童口服专用剂型, 以供给临床科室使用。

1 临床资料

随机抽查2016年某日本院儿童集中较多的3个科室(儿科、新生儿科、儿科重症科)的口服指示医嘱共59例, 其中男34例, 女25例；新生儿4例、0～1岁15例、1～3岁18例、3～5岁11例、5～7岁4例、＞7岁7例。如果存在大量的药品掰开或粉碎, 并出现药物口味不佳、用量误差、剂型破坏等药物使用的负面影响情况, 其他40个病区儿童用药成人化的现象也会普遍存在。

2 结果

59例患儿所患疾病分布情况。见表1。由于本院中心药房引进的儿童口服专用剂型较少, 59例患儿口服指示医嘱中存在大量的药品掰开或粉碎, 59例患儿中口服指示医嘱药物使用的负面影响情况包括口味不佳5例、用量误差5例、剂型破坏4例、药品浪费2例。见表2。

表1 59例患儿疾病分布情况(n, %)

表2 59例患儿中口服指示医嘱药物使用的负面影响情况(n, %)

3 讨论

儿童用药成人化的现象普遍存在, 这样不仅导致剂量准确性难以控制、剂型破坏增加儿童的用药风险, 还造成了药品的极大浪费, 对此作者针对药物使用的负面影响因素总结了一些改良措施, 具体如下：①药物口味不佳。儿童具有对口味、气味或化学刺激高度发达的感知系统, 对味道不佳药物的拒绝是一种基本的生物反射, 可造成服药依从性降低、服药剂量不准确甚至带来危害, 从而影响治疗的顺利进行。医生在选用药物时尽量选用儿童容易接受的剂型, 如磷酸奥司他韦胶囊(达菲)其规格为75 mg/粒, 可用磷酸奥司他韦颗粒(可威)代替。因为磷酸奥司他韦颗粒(可威)其规格为15 mg/包, 其说明书有明确的1岁以上的儿童体重-剂量服用表, 没有必要选用磷酸奥司他韦胶囊(达菲)进行胶囊拆分。同理阿奇霉素(希舒美)片0.25 g/粒可以不对药片掰开而直接选用口味较佳的阿奇霉素干混悬剂(希舒美)0.1 g/包。②用量误差。在无法获得适合儿童使用的剂型时, 常常会将片剂掰开或粉碎, 将胶囊剂的囊壳去掉后溶解在溶液中给患儿服用, 但这种行为可能会造成剂量差异。当药物的治疗窗较窄时, 剂量不准确带来的危险就更加明显。如肾病综合征患儿要服用马来酸依那普利叶酸(依叶)片。本院引进的是马来酸依那普利10 mg/叶酸0.8 mg, 由说明书可知如果选用同一系列产品的另一种规格马来酸依那普利5 mg/叶酸0.4 mg。这样对于患有肾病综合征的患儿就会减少由于服用较少剂量所带来的用量误差, 而对于成人患者只需多服用1片即可。又如支气管肺炎患儿3岁, 本院儿科医生选用头孢地尼胶囊(全泽复)0.1 g/粒, 0.05 g t.i.d.服用。这时药师就要对头孢地尼胶囊(全泽复)0.1 g/粒进行胶囊拆分。从头孢地尼胶囊(全泽复)的说明书儿童用药一项可知, 头孢地尼(全泽复)也有儿童口服专用剂型, 头孢地尼颗粒。如果本院能引进头孢地尼颗粒就能不必对胶囊进行拆分, 也就能减少药品的用量误差。③剂型破坏。有些药物剂型如布洛芬缓释胶囊、拜阿司匹林肠溶片等, 进行拆分后药品不能发挥原来的剂型效果。最近本院引进了布洛芬混悬液(美林), 杜绝了布洛芬缓释胶囊的拆分。然而规格为0.1 g/粒的拜阿司匹林肠溶片仍经常拆分,可引入规格为50 mg的阿司匹林肠溶片。④药品浪费。药品浪费现象一般出现在新生儿病区, 因为新生儿所需药品剂量极少, 所以每一条口服医嘱几乎都要进行药品的拆分。由于没有太多儿童口服专用剂型会造成药品浪费。如患儿要服用1/2粒复方硫酸亚铁, 就要拆分复方硫酸亚铁胶囊。由于每颗复方硫酸亚铁胶囊里含有维生素C 30 mg, 维生素C及易氧化变色, 所以会造成药品的浪费。

以欧盟及美国为主的西方国家出台了一系列政策鼓励儿科用药及其剂型的相关研究, 经过几年至十几年时间的实施,至今已初见成效。其经验和做法对于我国而言, 具有一定借鉴和参考价值［7-10］。

总之, 随着我国二胎政策的放开, 儿童必将成为药品消费的主要特殊群体。本院中心药房有必要引进更多的儿童口服专用剂型, 以供给临床科室使用。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.12.080

2017-03-30］

528000 佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院)药剂科