张挺 潘云峰

浙江省义乌市中医医院 浙江 义乌 322000

临床研究

散瘀方联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病疗效观察及对血液流变指标和炎性因子的影响

张挺 潘云峰

浙江省义乌市中医医院 浙江 义乌 322000

2型糖尿病散瘀方 二甲双胍缓释片 血液流变指标 炎性因子

研究表明，高血糖状态长期存在可损伤心脏、肾、血管、神经等多种组织器官，从而引发各类并发症[1]。胰岛素促泌剂及增敏剂的应用在降血糖方面发挥了重要作用，但并不能有效对抗长期高血糖状态引起机体高凝状态及炎症反应，而此是影响预后的重要因素。我们联合散瘀方治疗效果显著，在此汇报成果。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将2011年7月至2015年8月于我院确诊为2型糖尿病且中医证型属痰瘀困阻的82例患者纳入研究，依据随机数据表法对患者进行分组，其中对照组40例，治疗组42例。2型糖尿病诊断标准及方案的制定参照《实用糖尿病学》，存在多饮、多食及多尿等临床症状，切体重无明显诱因降低，空腹血糖≥7.0mmol/L或随机血糖水平≥11.1mmol/l。中医证型标准参照《糖尿病中医诊疗标准》[2]。对照组40例中男性22例，女性18例；年龄56～78岁，平均58.02±9.35岁；病程6～10个月，平均8.72±2.29年；伴发疾病冠心病16例、高血压22例、高脂血症9例。观察组中男性23例，女19例；年龄55～76岁，平均58.25±9.48岁；病程6～10个月，平均8.62±2.26年；伴发疾病冠心病18例、高血压21例、高脂血症8例。两组患者年龄、性别、病程、伴发疾病等一般资料均无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：分述如下。

1.2.1 对照组：参照《中国2型糖尿病防治指南》[3]制定方案，在常规饮食调控基础上采用盐酸二甲双胍缓释片(江苏正大天晴药业，国药准字H20031104)口服，0.5g/次，2次/天。格列美脲片［赛诺菲安万特（北京）制药，国药准字H20057672］，起始剂量为1～2mg每次，根据血糖水平调节用量，维持剂量1～4mg每天1次。并根据患者伴发疾病联合调脂、降压、抗血小板凝集治疗。

1.2.2 治疗组：在对照组基础上联合散瘀方，方由黄芪、瓜萎、益母草各30g，炒白术、生地黄、茯苓、赤芍、川芎、丹参各15g，制半夏、佩兰、红花各9g组成。所有药物均由我院中药房代煎，150ml/次，2次/日。

两组均以8周为1疗程。

1.3 观察指标：①比较两组患者纤维蛋白原（Fib）、血浆黏度、血黏度等血液流变学指标及肿瘤坏死因子（TNF-a）、C反应蛋白（CRP）等炎症指标改善情况。血液流变学指标均采用法国STAGO公司Stago Compact全自动血凝仪测定。Fib采用用磁珠法检测，CRP、TNF等指标用ELISA方法检测，试剂盒由南京建成生物研究所生产。②比较两组患者症状积分改善及临床疗效情况。参照《中药新药临床研究治疗原则》选择多饮多食、肢沉体胖、头晕目弦、胸闷不适等症状，按症状有无及程度分为无、轻、中、重，分别用0、1、2和3分。显效：症状体征显著改善，证候积分降低70%以上；有效：证候积分降低30%～70%；无效：症状体征未改善[4]。

1.4 统计学方法：SPSS17.0统计分析，均用双侧检验，统计前进行正态分布检测，计量资料数值以表示，比较用t检验，计数资料率用百分数表示，比较用卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状积分比较：见表1。

2.2 血液流变学指标比较：见表2。

表1 两组症状积分改善情况(±s)

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别例数对照组治疗组40 42多饮多食治疗前2.3±0.5 2.3±0.6治疗后1.6±0.7▲0.6±0.2▲#肢沉体胖治疗前2.4±0.6 2.3±0.5治疗后1.8±0.4▲0.8±0.3▲#头晕目弦治疗前2.5±0.4 2.5±0.3治疗后1.6±0.7▲0.5±0.2▲#胸闷不适治疗前2.1±0.4 2.0±0.5治疗后1.6±0.4▲0.7±0.2▲#

表2 两组血液流变学指标改善情况(±s)

表2 两组血液流变学指标改善情况(±s)

注：与治疗前比较，▲P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别例数治疗后3.7±0.9▲2.7±0.6▲#对照组治疗组40 42 Fib(g/L)治疗前4.6±1.4 4.5±1.3血浆黏度（mPa.S）治疗前2.5±0.6 2.4±0.5治疗后1.9±0.5▲1.5±0.3▲#低切血黏度(mPa.S)治疗前15.7±2.8 15.8±2.6治疗后11.2±3.6▲9.4±2.0▲#高切血黏度(mPa.S)治疗前5.1±1.5 5.2±1.4治疗后4.5±1.7▲3.7±1.1▲#

2.3 两组临床疗效比较：见表3。

表3 两组患者临床疗效比较

3 讨论

随着物质生物条件的不断提高，2型糖尿病发病率呈逐渐抬高趋势，已成为威胁民众身体健康的重要因素。饮食调节是本病治疗的基础，但随着病情发展单纯生活干预往往效果不理想[5]。2型糖尿病患者中肥胖患者占据了较大比例，暴饮暴食则是导致发病乃至血糖水平反弹的重要因素[6]。二甲双胍与格列美脲均为临床常用的胰岛素增敏剂和促泌剂，联合应用可有效控制血糖水平，对于本病有较好的疗效，其中二甲双胍尤其适合肥胖患者，但并不能有效改善机体高凝状态[7]。

2型糖尿病隶属于中医学“消渴病”范畴，阴虚燥热是本病的重要病机，患者长期嗜食肥甘厚味，香燥辛辣，致使脾胃运化失职，热邪内积，耗津伤液；若房室不节，纵欲过度，肾精耗损，阴不制阳，虚火乃生，火邪日久不化，进一步耗伤津液，最终导致肺燥，胃热，肾阴虚并存的局面[8]。因此，阴虚为本，燥热为标是糖尿病的主要病机特点，但随着病情发展，阴液亏虚得不到及时纠正，燥热灼伤营血，则血行不畅；久病脾失健运，湿浊内生，聚而为痰，痰邪日久不化郁而化热，故而最终表现为血瘀痰阻之证。瘀血不去则新血不生，血虚则肝失濡养，疏泄不利，阴血亏虚，肌腠失于濡养则肌肤麻木不适，方中生地清补养阴；久病正气亏虚，且正虚又可加重血流不畅，故以黄芪益气扶正，助气行血；益母草、红花、丹参活血化瘀；气为血之帅，气行则血行，故以川芎行气化瘀；瓜蒌、佩兰清热化痰；瘀血日久郁而化热，热入血分可引起皮肤紫斑，故以赤芍凉血消斑；脾胃为气血生化之源，久病伤脾，故以白术、茯苓健脾益气；阴虚虽为糖尿病的重要病机，但应用滋腻之品不当可进一步损伤脾胃，半夏不但可防生地滋腻，还可加强化痰之力。合之，共奏化痰逐瘀功效。

研究发现，糖尿病患者多存在血液流变学指标水平异常，表现为高凝状态，而此在血管损伤及诱发血栓方面起重要作用[9]。治疗组联合散瘀方治疗，Fib、血浆黏度、血黏度（低切、高切）等血液流变学指标均改善更显著，与严小丽[10]的研究结果相一致。研究结果显示，治疗组CRP、TNF-a等炎症指标改善更显著，而此很可能是治疗组方案取得显著疗效的关键所在。本研究还对临床症状改善情况进行了探讨，发现经治疗后多饮多食、肢沉体胖、头晕目弦、胸闷不适等症状积分均改善更显著，且总有效率更高。

综上，我们认为治疗组治疗方案疗效显著，可作为此类患者的有效治疗手段。研究表明，高凝状态及炎症反应是影响糖尿病患者预后的重要因素，日后的研究可对患者进行随访，比较两组患者血糖控制及相关并发症发生情况以更好地评价疗效。

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2016-11-21