陈 蕾，马文文，张世亮

（1.山东中医药大学中西医结合心血管内科硕士研究生，山东 济南 250014；2.山东省中医院心内科，山东 济南 250012）

益气化瘀胶囊治疗室性早搏30例

陈 蕾1，马文文1，张世亮2*

（1.山东中医药大学中西医结合心血管内科硕士研究生，山东 济南 250014；2.山东省中医院心内科，山东 济南 250012）

目的观察益气化瘀胶囊治疗室性早搏的临床疗效。方法选取2014年6月～2015年6月我院收治的门诊患者60例，男28例，年龄45～75岁，平均70岁，女32例，年龄45～70，平均72岁，随机将其分为治疗组和对照组，各30例。其中对照组予以常规西医药基础治疗，治疗组在常规西医药基础治疗的同时，加用具有益气活血作用的中药治疗。结果在室性早搏次数比较、中医症候疗效比较、心电图疗效比较、安全性观测方面均是治疗组优于对照组。结论关于室性早搏的治疗：常规西医治疗尚存一定局限性，在常规西医药基础治疗的同时，加用益气活血之类的中药治疗，可明显改善患者的临床症状及项关检查项目，增加冠脉血供，改善心肌供氧，增强治疗效果，减少不良反应的发生。

室性早搏；气虚血瘀；益气活血；疗效观察

室性早搏是临床上极为常见的一种心律失常，根据其临床症状当属中医学“心悸”、“怔忡”等疾病的范畴，如不及时治疗极易引发严重的心血管事件的发生。现代研究显示单独应用西药治疗室性早搏疗效欠佳，患者的临床症状改善亦不明显，而中医药治疗正可弥补该不足[1]。笔者治疗心血管疾病临床经验丰富，且尤善于心律失常的治疗，从而创立益气化瘀胶囊，以改善室性早搏患者的各项临床症状，并取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床材料

选取2014年6月～2015年6月我院收治的门诊患者60例，男28例，年龄45～75岁，平均70岁，女32例，年龄45～70，平均72岁，随机将其分为治疗组和对照组，各30例。两组患者在性别分布、平均年龄及既往病史及现病史等方面比较均无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准：依据中国中医药出版社周仲英主编的《中医内科学》其中关于心悸的相关诊断标准。心悸证属气虚血瘀证者：自觉心中悸动不安，心搏自觉异常，时快时慢，或跳动过重，或时感停跳，呈阵发性亦或持续不解，不能自主，或心痛时作，痛如针刺，舌质暗淡有瘀斑，舌下脉络迂曲，脉沉涩或结或代。

1.2.2 西医诊断标准

参照人民卫生出版社陈颢珠主编的《实用内科学》[2]其中关于室性早搏及频发室早的相关诊断标准。临床症状：患者有心慌、心前区不适等；心电图或24h动态心电图示：提前出现的宽大畸形的QRS波群，时限大于0.12s，QRS波前无P波，且T波方向与QRS波主波方向相反；其后有完全性的代偿间歇，可出现成对或多源室早。

1.3 纳入或排除标准

1.3.1 纳入诊断标准：①患者年龄分布在45～75岁之间。②西医诊断标准符合西医内科学室性早搏的诊断标准。③中医诊断及辨证分型符合中医内科学气虚血瘀证诊断标准。④24小时动态ECG示室性早搏平均次数大于5次/分。⑤签署知情同意书。

1.3.2 排除诊断标准：①贫血、甲状腺机能亢进、颈椎病、更年期综合症等及其他病因导致者。②未经过系统治疗的严重高血压患者（收缩压≥170 mmHg，舒张压≥100 mmHg）、严重心功能不全（心功能II级及以上）、合并其他严重心律失常（心房纤颤、心房扑动、阵发性室上性心动过速）等。③合并肝、肾功能和造血系统等严重原发性疾病者。④近期4周内做过手术者。⑤30岁以下或65岁以上患者。⑥妊娠或哺乳期妇女。⑦对该药成分过敏的患者。⑧近1个月参与其他临床试验的患者。

1.4 方法

对照组：倍他乐克（阿斯利康制药有限公司生产，以琥珀酸美托洛尔计，（47.5 mg/片）23.75mg～47.5mg/次，1次/日。

治疗组：基础治疗服用倍他乐克，并予以益气化瘀胶囊（山东医药工业研究所提供）4粒/次，2次/日，分早晚饭后1 h服用，每粒相当于成药0.5 g。主要药物组成：人参、川芎、三七、丹参、麦冬、冰片、水蛭。

1.5 疗效评价标准

参照2002年由国家药品监督管理局颁发的《中药新药临床研究指导原则》及1995年由卫生部颁发的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》从室性早搏次数、中医证候疗效、心电图疗效、安全性观测四个方面对益气化瘀胶囊作出评价。

2 结 果

2.1 室性早搏次数比较

治疗组治疗前（5216.32±1711.142），治疗后（1175.65±445.238），对照组治疗前（5302.43±1698.141），治疗后（1612.61±536.771），经t检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 中医症候疗效比较

治疗组患者总有效率86.67%，显著高于对照组患者63.33%，经轶和检验，两组患者经比较总有效率有显著性差异，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者中医症候疗效比较 [n（%）]

2.3 心电图疗效比较

治疗组患者总有效率83.33%，显著高于对照组患者56.67%，经轶和检验，两组患者经比较总有效率有显著性差异，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医症候疗效比较 [n（%）]

2.4 安全性观测结果

治疗前后两组患者实验室检查：三大常规（血、尿、便），肝、肾功能等项目均无异常。其中治疗组出现轻微反酸的患者共3例，均未行特殊处理，5天内患者症状自行缓解;对照组患者有4例偶感头晕，均未行特殊处理，4天内患者症状自行缓解，纳入患者均完成了规定疗程。实验表明益气化瘀胶囊治疗室性早搏是安全的。

3 讨 论

室性早搏是临床上极为常见的一种心律失常，自觉心中悸动不安，心搏自觉异常，时快时慢，或跳动过重，或时感停跳，呈阵发性亦或持续不解，不能自主，多由情志刺激及劳倦、饮酒、饱食等因素而诱发。临床上常规的西医治疗尚存一定局限性，在常规西医药基础治疗的同时，加用益气活血之类的中药治疗，可明显改善患者的临床症状及项关检查项目，增加冠脉血供，改善心肌供氧，增强治疗效果，减少不良反应的发生。

心悸之病，病位在心，与他脏相关，临床表现虚实错杂，以气虚血瘀证者多见，病机总属本虚标实，气虚为本，血瘀为标。导师张世亮基于理论，结合经验，标本兼治，以益气养阴、活血化瘀为法，创立益气化瘀胶囊这一成药，方中人参补益元气以复脉，补益脾肺以生津止渴，还有安神益智之效，故为君药。水蛭破血以通经络，逐瘀以消身痛，总以通利脉道为要；三七化瘀而兼有止血之用，同水蛭活血以定痛，二药同用，活血、化瘀、行血、利气，共为臣药。又引川芎为血中之气药，气中之血药，走窜之力强，能活血行气，祛风止痛;丹参活血通经，凉血消肿，清心除烦安神;麦冬养阴润肺，益胃生津，清心除烦，与人参同用，既取其养阴生津之效，又可佐制其温燥，三药合用而为佐。此外，方中尚加用冰片醒脑开窍，清热止痛，兼能调和诸药，是为使药。诸药合用，益气养阴，活血化瘀，使补心气，养心阴，通血脉，心阳得温，共奏益气活血之效，则心悸自除，适用于室性早搏气虚血瘀型的治疗。此外，现代药理研究和长期实验观察亦表明，益气化瘀胶囊所组之药具有益气养阴、活血化瘀之用。其中人参可以提高免疫力，延缓机体各组织、器官的退行性化，改善心血管，对血管血压具有双向调节作用，人参皂甙亦能改善心肌在缺血、缺氧情况下的乳酸含量，能恢复缺氧时心肌cAMP/cGMP的比值，保护心肌毛细血管内皮细胞；水蛭抗凝，抗纤维化，改善微循环[3]；三七增加冠脉血流，减慢心率，还可降低血浆凝血因子[4]；川芎、丹参活血之品，可改善血管内皮功能及冠状动脉血流量，降低血流阻力及血压，抗氧自由基、抗血小板聚集、抗血栓形成[5]；麦冬增强免疫，抗心肌缺血、心肌梗死、心律失常，耐缺氧[6]；冰片抗炎镇痛[7]、抗病毒、保护心脑、镇静抗惊厥，双向调节神经系统[8]。

[1] 卢明龙.中医益气活血法治疗冠心病的临床效果观察[J].深圳中西医结合杂志,2014,24(9):57-58.

[2] 陈颢珠,林果为.实用内科[M].13版.北京:人民卫生出版社,2010:1494-1495)(第13版).

[3] 路 放,杨世海,孟宪兰.人参药理作用研究新进展[J].人参研究,2013.1:46-52.

[4] 周 乐,赵文静,常惟智.水蛭的药理作用及临床应用研究进展[J].中医药信息,2012.29(1):132.

[5] 潘丽华,袁 瑾,丁 伟,李惠仙,陈沐.生三七粉降低血浆凝血因子I[J].中国新药与临床杂志,2000.19(4):331.

[6] 金玉青,洪远林,李健蕊,李 曦,王晓晓,吕光华.川芎的化学成分及药理作用研究进展[J].中药与临床,2013.4(3):44-48.

[7] 丁学康.麦冬的药理作用研究进展[J].天津药学,2012.24(4):69-70.

[8] 魏楚蓉,伍赶球.冰片的药理作用及其机制研究进展[J].国际病理科学临床杂志,2010.30(4):447-450.

本文编辑：王雨辰

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ISSN.2095-8242.2017.001.144.02

张世亮