张良洁　邢纪霞

【摘要】 目的 观察甲氨蝶呤联合牛皮癣膏药在牛皮癣患者中的临床治疗效果及安全性。方法 90例牛皮癣患者， 随机分为对照组和观察组， 每组45例。对照组单一口服甲氨蝶呤治疗， 观察组在对照组基础上联合牛皮癣膏药治疗。比较两组临床疗效及药物安全性。结果 观察组治疗后2、4、6周银屑病面积与严重性指数（PASI）评分[（18.3±12.4）、（12.1±7.5）、（5.3±3.6）分]低于对照组[（24.3±13.2）、（19.4±8.7）、（7.4±3.8）分]， 差异具有统计学意义（P<0.05）。 两组治疗6周后药物并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 牛皮癣患者在甲氨蝶呤基础上联合牛皮癣膏药治疗效果理想， 药物安全性较高， 值得推广应用。

【关键词】 甲氨蝶呤；牛皮癣膏药；牛皮癣；治疗效果；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.33.016

Observation of application effect by methotrexate combined wtih psoriasis plaster through external application in psoriasis patients ZHANG Liang-jie， XING Ji-xia. Shandong Rizhao City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Rizhao 276800， China

【Abstract】 Objective To observe clinical effect and safety by methotrexate combined wtih psoriasis plaster in psoriasis patients. Methods A total of 90 psoriasis patients were randomly divided into control group and observation group， with 45 cases in each group. The control group received single methotrexate by oral administration for treatment， and the observation group received additional psoriasis plaster for combined treatment. Clinical effects and drug safety were compared between the two groups. Results The observation group had lower psoriasis area and severity index （PASI） scores in 2 ， 4 and 6 weeks after treatment [（18.3±12.4）， （12.1±7.5）， （5.3±3.6） points] than the control group [（24.3±13.2）， （19.4±8.7）， （7.4±3.8） points]， and their difference had statistical significance （P<0.05）. There was no statistically significant difference of incidence of complications between the two groups in 6 weeks after treatment （P>0.05）. Conclusion Combination of methotrexate and psoriasis plaster shows ideal curative effect for psoriasis patients， along with high drug safety. It is worth promotion and application.

【Key words】 Methotrexate； Psoriasis plaster； Psoriasis； Curative effect； Safety

牛皮癬又叫做银屑病， 属于是一种炎性皮肤病， 临床上主要表现为皮肤上生有鳞屑性红斑， 且多发于四肢、头皮或全身[1]。患者发病后常表现为发热、皮肤瘙痒等， 部分皮肤会出现厚厚的苔癣等， 患者发病早期如果得不到及时有效的治疗， 将会引起肝、肾功能损害， 影响患者健康[2]。常规方法以甲氨蝶呤等药物治疗为主， 该方法虽然能改善患者症状， 但是难以从根本上治疗牛皮癣， 并且常规用药安全性较差， 难以达到预期的治疗效果。近年来， 甲氨蝶呤联合牛皮癣膏药在部分牛皮癣患者中得到应用， 且效果理想。为了探讨甲氨蝶呤联合牛皮癣膏药在牛皮癣患者中的临床治疗效果及安全性， 本文选取2015年1月～2016年7月医院收治的牛皮癣患者90例， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年1月～2016年7月医院收治的牛皮癣患者90例， 随机分为对照组和观察组， 每组45例。

对照组中男24例， 女21例；年龄25～68岁， 平均年龄（45.7± 8.4）岁；病程1～8年， 平均病程（3.6±1.5）年；其中21例关节型， 12例脓包型， 12例红皮型。观察组中男23例， 女22例；年龄26～69岁， 平均年龄（46.2±8.6）岁；病程1～9年， 平均病程（3.8±1.7）年；其中20例关节型， 13例脓包型， 12例红皮型。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：①符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中牛皮癣临床诊断标准；②患者均经过临床表现、生化指标检查等得到确诊。排除标准：①排除合并有影响效应指标观测、判断其他生理或病理者；②排除合并严重心、肾功能异常者；③排除合并传染性疾病及意识不清或存在精神障碍者。

1. 2 方法 对照组采用单一口服甲氨蝶呤治疗：根据患者临床表现、症状等口服甲氨蝶呤（山西普德药业股份有限公司， 国药准字H14022462）， 2.5 mg/次， 1次/d， 连续服用5 d， 休息2 d， 然后按照相同的方法服用5 d， 继而休息7 d， 连续服用6周（1个疗程）。观察组在对照组基础上联合牛皮癣膏药治疗：治疗前对患处采用热毛巾敷热， 软化皮肤， 然后将卡泊三醇软膏（香港澳美制药厂， 国药准字HC20070015）涂抹在患处， 1次/晚；早晨涂抹复方氟米松软膏（香港澳美制药厂， 国药准字HC20100009）， 1次/d；水杨酸软膏（山东健康药业有限公司， 国药准字H37022723）早晚各涂抹1次， 连续使用6周（1个疗程）。

1. 3 观察指标 ①PASI评分。观察两组治疗前及治疗后2、4、6周PASI评分情况， 得分越低， 治疗效果越理想[4]；②药物安全性。观察两组治疗6周后药物并发症发生率， 并发症包括：恶心呕吐、血小板降低、灼热、瘙痒、口干。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组治疗前及治疗后2、4、6周PASI评分比较 两组治疗前PASI评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后2、4、6周PASI评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 两组治疗6周后药物并发症发生情况比较 两组治疗6周后药物并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

牛皮癣属于是一种非传染性皮肤病， 临床对于疾病发生机制尚不完全知晓， 多与患者存在皮肤感染、药物滥用、情绪抑郁等有关。患者发病早期如果得不到及时有效的治疗， 将会诱发其他疾病， 影响患者健康和生活。近年来， 甲氨蝶呤联合牛皮癣膏药在牛皮癣患者中得到应用， 且效果理想[5-9]。本研究中， 两组治疗前PASI评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后2、4、6周PASI评分低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。甲氨蝶呤属于是抗肿瘤药物， 该药物为抗叶酸类的药物， 患者用药后药物能抑制细胞内部的核糖核苷酸合成， 抑制细胞的分裂[10-15]。牛皮癣膏药主要由卡泊三醇软膏、复方氟米松软膏、水杨酸软膏等药物组成。卡泊三醇软膏属于是维生素D3活性代谢产物， 药物能抑制角质细胞增生、分化从而能促进细胞凋亡。复方氟米松软膏能发挥抗炎、抑制免疫反应， 减少病灶内炎性因子生成。水杨酸软膏属于是一种角质软化剂， 药物能有效的溶解角质， 从而能降解角质层中连接鳞屑的细胞黏合质， 从而能有效的改善患者症状， 促进机体早期恢复。临床上， 牛皮癣患者在甲氨蝶呤基础上联合牛皮癣膏药治疗效果理想， 能发挥不同药物治疗方案优势， 药物安全性较高， 能提高患者治疗依从性[6， 16]。此外， 本研究中， 两组治疗6周后药物并发症发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 牛皮癣患者在甲氨蝶呤基础上联合牛皮癣膏药治疗效果理想， 药物安全性较高， 值得推广应用。

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[收稿日期：2016-11-18]