陈 斌， 董海胜,2， 张国文， 覃元清， 臧 鹏， 于燕波， 张淑静

(1.中国航天员科研训练中心 航天营养与食品工程重点实验室， 北京 100094;2.清华大学 化学系， 北京 100084； 3.河北农业大学 食品科技学院， 河北 保定 071001；4.湖南共为特殊医学配方食品有限公司， 湖南 常德 415000)

特殊医学用途配方食品及其应用研究

陈 斌1， 董海胜1,2， 张国文3， 覃元清4， 臧 鹏1， 于燕波1， 张淑静1

(1.中国航天员科研训练中心 航天营养与食品工程重点实验室， 北京 100094;2.清华大学 化学系， 北京 100084； 3.河北农业大学 食品科技学院， 河北 保定 071001；4.湖南共为特殊医学配方食品有限公司， 湖南 常德 415000)

通过对特殊医学用途配方食品中碳水化合物、脂肪、蛋白质、矿物质、维生素、膳食纤维、渗透压、碳氮比的统计分析，为特殊医学用途配方食品的研制开发及临床上的选型提供借鉴。根据国外特殊医学用途配方食品生产商网站数据，采用直方图及描述统计方法进行统计分析，对国外特殊医学用途配方食品配方组成及临床应用等进行研究。结果表明，根据施用对象的不同，不同类型的特殊医学用途配方食品配方组成中蛋白质、脂肪及碳水化合物比例，维生素及矿物质含量，碳氮供热比、渗透压及能量密度均有差异。特殊医学用途配方食品需要根据不同的施用人群，从营养物质组成或含量、渗透压及能量密度方面进行调整，开展针对性的配方设计与实验。

特殊医学； 配方食品； 应用； 分析

特殊医学用途配方食品(foods for special medical purposes,FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊要求，专门加工配制而成的一类配方食品，该类食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用[1]。FSMP属于特殊膳食，与保健食品无隶属关系，不得宣称保健功能。2008年，卫生部医政司下发《卫生部关于加强临床营养工作的意见》，FSMP得到了快速发展，其在临床营养中所占比例逐年增加。2008—2012年，FSMP增长率都超过10%，说明其日益受到临床重视。近年来，我国相继出台了GB13432—2013《预包装特殊膳食用食品标签》、GB 2992—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》、GB29923—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》3项国家标准。根据国家食品药品监督管理总局令第24号，2016年7月1日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》开始实施[2-3]。

FSMP产业在世界呈现蓬勃发展之势。中国人口众多，老年人比重增大，对此类产品的需求旺盛。FSMP在老年、儿童及孕妇等特殊人群的疾病治疗中提供营养支持并能起到改善预后作用[1]。可以预见，我国临床及特定人群对全营养流食需求将有大幅增加，其市场前景广阔。国内外特殊医学用途配方食品经过多年的发展，产品种类繁多、配方组成各异，而对于不同类型的产品配方组成缺乏系统的统计分析与比较，本文对国内外FSMP研究及应用现状进行分析，以期发现不同类型FSMP产品的配方特点，为我国FSMP研究与开发提供借鉴和参考。

1 材料与方法

1.1 数据来源

数据采用FSMP生产商官网及文献提供的FSMP配方、理化性质及参数等[4-5]。产品类型包括儿童、标准、糖尿病、创伤恢复、危重症、呼吸疾病及肾病等不同用途的FSMP 。分析数据涵盖了蛋白质、脂肪、碳水化学物、 维生素及矿物质等营养指标，以及碳氮供热比、能量密度、渗透压等理化指标。根据参考文献中提供的各指标数据例数进行统计，不同指标例数存在差异，具体例数见各统计表格。

1.2 统计方法

采用Microsoft Excel 2003数据分析中的直方图、雷达图及描述统计组件进行统计分析。

2 结果与分析

2.1 不同类型FSMP主要技术参数统计分析

2.1.1 标准FSMP统计结果

标准FSMP产品功能定位为满足进食受限、消化吸收障碍及代谢紊乱等人群对营养素或膳食的特殊要求。21例国外标准FSMP能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表1。国外标准FSMP能量密度平均为1.2 kcal/mL、蛋白质41.1 g/L、碳水化合物131.5 g/L、脂肪36.5 g/L及碳氮比128.8。国外标准FSMP符合大众人群的饮食习惯，主要的供能物质为碳水化合物，其次为脂肪和蛋白质。

表1 标准全营养配方食品描述统计结果

早期施用标准FSMP产品能减少肠道细菌移位，有助于改善机体肠道功能及营养状况，缓解临床症状，减少并发症，降低死亡率，缩短住院时间[6-7]。对营养不良的病人施用标准FSMP产品可以促进肠黏膜蛋白的增长；对非外科手术病人长期使用免疫增强标准FSMP产品配方，强化精氨酸、ω-3脂肪酸、核糖核酸、谷氨酰胺，病人耐受良好，安全性高[8-9]。在国外，家庭中已将施用标准FSMP产品作为营养支持手段之一。一项对意大利东北部某城市为期5年的调查表明，家庭FSMP平均施用时间为196 d，仅有7.9%的病人恢复了饮食，生存率中数为9.1月。恢复口腔饮食的情况受年龄、性别、Karnofsky指数及FSMP伺服器具类型等的影响[10]。

2.1.2 创伤/外科手术恢复FSMP统计结果

营养不良是外科手术病人存在的常见问题，这一问题与高发病率及高死亡率有关。FSMP因为比肠外营养更便宜、安全、人性化而更具优势[11]。创伤/外科手术恢复FSMP产品属于特定FSMP。8例国外创伤/外科手术恢复FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表2。表2中，能量密度平均为1.2 kcal/mL、蛋白质60.3 g/L、碳水化合物116.1 g/L、脂肪34.5 g/L及碳氮比75.2。创伤或手术患者各种炎症性介质进入体循环，引起高分解代谢反应，导致机体蛋白质的分解，因此对FSMP产品蛋白质的质和量要求较高，使用谷氨酰胺作补充剂对创伤的愈合很有帮助。创伤/外科手术恢复FSMP产品相对于标准FSMP产品降低了碳水化合物的量，提高了蛋白质的含量，产品碳氮比较低。

表2 创伤恢复全营养配方食品描述统计结果

FSMP有助于胆结石相关的机械性黄疸病人术后的康复[12]。上消化道手术患者多数伴有不同程度的营养不良和免疫抑制，术后禁食、手术创伤，使上述情况更为明显，上消化道手术后早期食用FSMP，安全、可行、经济[13]。对12例患有急性胰腺炎的病人施用FSMP，结果表明8例耐受良好，而另外3例因为患有肠梗阻而施用肠外营养，1例患有十二指肠狭窄症而无法施用FSMP。多发性损伤术后，早期使用FSMP 22 d，对恢复很有帮助。FSMP可以作为患有急性胰腺炎病人的营养来源[14-15]。FSMP比肠外营养更符合生理需求，同时可加速吻合口的愈合，促进内脏蛋白的合成以及减少应激性胃肠道出血的发生率[16]。

2.1.3 呼吸系统疾病FSMP统计结果

呼吸系统疾病FSMP属于特定FSMP。呼吸系统疾病包括肺结核及慢性阻塞性肺疾病等，由于气道阻力增加和胸肺有效顺应性降低致呼吸负荷加重，静息能量消耗随之增加，处于高分解代谢状态[17-18]。另外，由于缺氧、胃肠道不畅等原因，患者的饮食摄入、消化和吸收功能出现障碍，并且因长期缺氧及高碳酸血症，患者均有营养不良症状。4例国外呼吸系统疾病FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表3。表3中，能量密度平均为1.5 kcal/mL、蛋白质44.7 g/L、碳水化合物76.7 g/L、脂肪58.3 g/L及碳氮比117.0。呼吸系统疾病患者处于高分解代谢状态，由于脂肪完全氧化产生的CO2比碳水化合物和蛋白质均较低，所以应用脂肪功能来代替碳水化合物以减少CO2的生成。呼吸系统疾病FSMP产品能量密度相对较高，同时相对于标准FSMP产品降低了碳水化合物的量，需氧量和CO2产量少，提高了蛋白质和脂肪的含量，产品碳氮比较低。高能低糖FSMP产品可减少病人的 CO2生成量，降低呼吸熵，降低或避免高碳酸血症[19]。

表3 呼吸系统疾病全营养配方描述统计结果

施用含有n-3脂肪酸的FSMP产品可以促进急性肺损伤患者的换气时间，还可以降低败血症患者的死亡率。鱼油作为FSMP免疫组分应用于外科手术或急性呼吸窘迫综合征患者中能够产生辅助治疗作用[20]。

2.1.4 肾病FSMP统计结果

肾病包括慢性肾功能不全、肾衰竭及慢性肾脏病等。肾脏疾病后因摄入减少、蛋白质丢失等原因可引起营养不良，施用FSMP的目的是维持或改善营养状态的同时减少含氮成分、电解质和水的蓄积[21]。6例国外肾病FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计分析结果见表4。表4中，能量密度平均为1.9 kcal/mL、蛋白质32.7 g/L、碳水化合物108.7 g/L、脂肪50.0 g/L及碳氮比178.5。肾病患者营养支持的原则是高热量、限制水分摄入、高必需氨基酸、低蛋白饮食，减少尿素生成，使尿毒症症状减轻，营养状况改善[22]。因此，肾病FSMP产品能量密度相对较高，同时相对于标准FSMP产品降低了碳水化合物的量，提高了蛋白质和脂肪的含量，产品碳氮比较低。

2.1.5 糖尿病FSMP统计结果

糖尿病是一种碳水化合物、蛋白、脂肪代谢紊乱的疾病，施用FSMP需要满足血糖控制要求。7例国外肾病FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表5。表5中，能量密度平均为1.0 kcal/mL、蛋白质50.8 g/L、碳水化合物88.6 g/L、脂肪49.9 g/L及碳氮比103.6。糖尿病患者营养支持的原则是低碳水化合物、高单不饱和脂肪酸、高蛋白、碳氮比较低。

表4 肾病全营养配方描述统计结果

目前，常用的FSMP可以使用的碳水化合物形式包括麦芽糊精、玉米淀粉、葡萄糖、蔗糖等普通食品原料。由于部分碳水化合物升糖指数较高，对于糖尿病人群，建议应用麦芽糊精、变性淀粉、抗性淀粉、抗性糊精等。抗性淀粉可抵抗酶的分解，在体内释放葡萄糖缓慢，具有较低的胰岛素反应，可控制并避免血糖快速升高，减少饥饿感；抗性糊精属于膳食纤维，作为碳水化合物其能量系数是7.1 kJ/g(1.7 kcal/g)，具有提供热量持久的特点[23]。

表5 糖尿病全营养配方描述统计结果

2.1.6 重症FSMP统计结果

重症病人包括重型颅脑损伤、神经危重症、危重症脑卒中等，施用FSMP营养支持可较好地改善病人的营养状况，并发症比施用肠外营养少，是危重症病人较好的营养支持方式[24]。4例国外重症(手术)FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表6。表6中，能量密度平均为1.2 kcal/mL、蛋白质57 g/L、碳水化合物119.7 g/L、脂肪33.8 g/L及碳氮比68.8。外科危重病人因神经内分泌反应而表现出高代谢状态，对能量、蛋白质的需求明显增加,而器官功能的维持与组织的修复有赖于细胞得到适当的营养底物。

对危重病人应早期施用FSMP，并对症施用不同的特殊配方制剂。如果施用FSMP不足以维持健康状况，考虑到危重病人对外源性物质的需求量减少，就要使用肠外营养[25]。谷氨酰胺是机体内各器官之间转运氨基酸和氮的重要载体，是合成蛋白质、氨基酸、核酸和许多其他生物分子的前体物质，在肾、肝、小肠和骨骼肌代谢中起调节作用。危重病患者通过肠内补充外源性谷氨酰胺，可以在一定程度上改善营养效果，减少肠道并发症的发生，降低医院院内感染率[26]。脑卒中患者尽早给予FSMP支持，能降低机体应激反应，促进分解代谢向合成代谢的转变，提高疗效[27]。早期施用FSMP可保护重型颅脑损伤患者的胃肠道黏膜，减轻其全身炎症反应，改善其意识状态，因此如果重型颅脑损伤患者胃肠道功能允许，应尽早给予FSMP[28]。

表6 重症(手术)状态全营养配方描述统计结果

2.1.7 儿童FSMP统计结果

儿童营养支持的需要不同于成人，除了疾病或创伤代谢需要外，还需考虑营养储备有限和消化器官不成熟。21例国外儿童FSMP产品能量密度、蛋白质、碳水化合物、脂肪及碳氮比统计结果见表7。表7中，能量密度平均为1.0 kcal/mL、蛋白质30.9 g/L、碳水化合物131.6 g/L、脂肪44.2 g/L及碳氮比185.6。目前，肠外营养应用于极低出生体重婴儿已经很普遍，由肠外营养向FSMP的平滑过渡是很必要的。通过施用少量的FSMP可刺激早产儿胃肠道的发育,增加胃肠酶活性，促进荷尔蒙分泌、血液流动及菌群稳定，从而增加婴儿对FSMP产品的耐受性，促进营养健康，缩短住院期[29]。

表7 儿童全营养配方食品描述统计结果

2.2 FSMP中各类营养素含量统计分析

2.2.1 宏量矿物质含量

根据GB 29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品》，100例FSMP 6种宏量矿物质钠、钾、氯、钙、磷及镁含量均满足限量要求。宏量矿物质钠、钾、钙、镁是机体主要的阳离子电解质，氯是主要的阴离子，对维持细胞渗透压、体液的分布和转移，保持体液的张力及维持酸碱平衡有重要作用。6种宏量矿物质含量分析结果见表8。

主要宏量矿物质含量相关性统计结果见表9。通过分析，相关性较高的有钠/氯、镁/氯、磷/钙、磷/钠及磷/钾。可以初步判断矿物质的添加形式包括NaCl、MgCl2、Ca3(PO4)2、Na2HPO4、K2HPO4。

钙和磷是人体内含量最多的矿物元素。根据当前的观点，钙磷比在婴儿营养方面具有一定意义，在成人营养中已不被重视，更加强调钙的量[30]。理论上，膳食中的钙磷比以1.0～1.5为宜。不同FSMP钙磷比统计直方图见图1。钙磷比频率最高的是1.00，其次是1.15，接近最适宜的钙磷比。

表8 宏量矿物质含量描述统计结果

N.S.为没有特别说明

表9 主要宏量矿物质含量相关性统计结果

图1 钙磷比统计直方图Fig.1 Histogram of ratio between calcium and phosphorus

镁是细胞结构和功能所必需的元素，镁有抑制钙通过膜通道内流的作用。低钙血症通常有显著的镁缺乏，而镁耗竭亦可导致血清钙浓度显著下降[30]。此外，细胞内Ca2+与相应受体蛋白结合触发血管平滑肌收缩、外周阻力增高而引发血压升高，而Mg2+具有舒张血管作用。镁在控制钙的摄入、含量、结合以及重新分布上有重要作用，低镁时可增强钙的内向流，高镁时阻滞钙的内向流[30]，故镁与钙必须平衡。根据中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)，钙和镁DRIs比值为2.4～4.0。不同FSMP钙镁比统计直方图见图2。钙镁比频率最高的是2.7，其次是5.0，与DRIs 的比值基本接近。

图2 钙镁比统计直方图Fig.2 Histogram of ratio between calcium and magnesium

钾在人体内起着维持细胞内外渗透压、酸碱平衡及神经、肌肉功能正常的作用，并能促进排尿。体内缺钾会造成神经肌肉无力，细胞如要维持正常功能，必须摄取钾，排斥钠[30]。癌症发病率和钾的摄取量成反比。高血压和钠的过多有关，而钾能降血压，尿Na/K比值与血压呈正相关。一般来说，膳食中Na/K比值每增加1，收缩压均值上升0.387 kPa，舒张压均值上升0.213 kPa。钠摄入量过多，尿中Na/K比值增高是高血压的重要影响因素[30]。根据中国居民膳食常量元素参考摄入量，钠和钾DRIs比值为0.74～0.75。不同FSMP钠钾比统计直方图见图3，钠钾比频率最高的是0.6，其次是0.7和0.5。

图3 钠钾比统计直方图Fig.3 Histogram of ratio between sodium and potassium

2.2.2 FSMP微量矿物质元素含量

9种FSMP微量元素统计结果，包括平均值、众数等见表10。根据GB29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》，20～23例FSMP 9种微量元素碘、锰、铜、锌、铁、硒、铬、钼及氟平均含量及众数均满足限量要求。机体内各微量元素具有各自的生理功能，元素之间具有协同或拮抗作用。此外，钴元素也是人体必需的微量元素，且与锌、铜、锰有协同作用，需要探讨其在FSMP中的应用[30]。

表10 微量元素含量描述统计结果

N.S.为没有特别说明

2.2.3 FSMP 脂溶性维生素含量

脂溶性维生素是指不溶于水而溶于脂肪及有机溶剂的维生素，包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K。根据GB29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》，23例FSMP 4种维生素平均含量及众数均满足限量要求。FSMP中维生素A一般添加形式为全反式视黄醇或维生素A的酯化形式等，维生素D的添加形式包括两种维生素D2及维生素D3，维生素E的添加形式为α-生育酚及其异构体或衍生物，维生素K的添加形式为植物甲萘醌。23种FSMP中4种维生素平均含量及众数等统计结果见表11。

2.2.4 FSMP水溶性维生素含量

水溶性维生素是指能够溶于水的维生素，是辅酶或辅基的重要组成部分，包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、维生素C、胆碱、泛酸、叶酸、钴胺素及生物素。根据GB29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》，23例FSMP中10种水溶性维生素平均含量及众数均满足限量要求，统计结果见表12。

表11 脂溶性维生素含量描述统计结果

表12 水溶性维生素描述统计结果

2.2.5 FSMP膳食纤维含量

膳食纤维可分为可溶性和不溶性膳食纤维，不溶性纤维可增加粪便体积，加速肠道蠕动，平稳血糖[31]；可溶性纤维可延缓胃排空，部分具有益生元功效，促进益生菌增殖，有利于肠道微生态。根据GB29922—2013《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》，53例FSMP膳食纤维平均含量及众数均满足限量要求，统计结果见表13。由于不同膳食纤维或低聚糖类益生元在消化器官的不同部位具有不同的功能，通过膳食纤维多样化，如同时添加低聚糖、多糖胶、水不溶性膳食纤维等，可从整体上改善胃肠道黏膜结构和功能[32]。

表13 膳食纤维描述统计结果

2.3 FSMP渗透压统计分析

FSMP渗透压与产品小分子营养物质如无机盐、氨基酸、单糖、双糖等的浓度呈正比，胃肠道是否耐受已作为评价FSMP治疗耐受性的重要指标之一，对于幽门以下施用FSMP尤其要重视产品渗透压[33]。FSMP渗透压过高，降低胃肠道耐受性，在不限制水摄入量的情况下，对于高渗FSMP产品，建议进行稀释后再施用，然后逐步过渡到原始渗透压[1]。71例FSMP分布统计雷达图如图4。一般产品的渗透压在500 mOsm/kg以内，少部分高渗产品渗透压达600 mOsm/kg以上。不同类型FSMP渗透压统计结果见表14。小儿、标准、糖尿病人及创伤恢复病人专用FSMP产品渗透压普遍较低。

表14 渗透压描述统计结果

图4 渗透压分布雷达图Fig.4 Radar chart of osmolality distribution

3 FSMP生产加工和临床应用中应注意的问题

3.1 FSMP的生产加工

FSMP包装形式包括罐装、利乐包、玻璃瓶装、塑料瓶装及袋装等，建议不使用PVC材料，因为含有邻苯二酸二-(2-乙基己基)酯及邻苯二甲酸单-2-乙基己酯两种对婴幼儿有害的化学成分，容易释放到FSMP液中[34]。FSMP的操作不当容易引起二次污染[35]。

酪蛋白及其盐类是FSMP配方的主要成分，其加工过程及为了使终产品达到一定的货架期所需的热处理过程，很容易生成赖氨酸丙氨酸(LAL)[Nε-(R,S-2-氨基-2- 羧乙基)-S-赖氨酸]。LAL是一种氨基酸交联物，被认为是蛋白热损失及消化率降低的标志物。采用HLPC方法对18个FSMP配方中的LAL测定结果表明，液体制剂中的LAL浓度平均为528 μg/g，最低160 μg/g，最高800 μg/g。婴儿用FSMP配方的平均含量为747 μg/g，这比UHT(超高温瞬时杀菌)处理的饮用奶中的含量(117 μg/g)高出很多，酪蛋白酸盐的制备过程及终产品的杀菌过程是生成LAL的两个主要步骤。5种采用UHT-处理杀菌的FSMP产品的LAL含量为512 μg/g，这意味着LAL的含量更多地取决于初始时使用原料的质量[36]。

3.2 FSMP的临床应用

早期营养的定义是在入院或外科手术48 h内开始施用营养治疗，而开始施用营养治疗的时间及施用肠内或肠外营养仍旧缺乏相应的数据。近期研究均支持对外科病人及内科病人早期施用FSMP，而不是肠外营养。如果早期施用FSMP一段时间后，能量与蛋白质比达不到要求时，应该加上肠外营养[37]。抗生素的使用对抵抗经皮内镜下胃造瘘术后的感染很关键。左旋多巴与FSMP可能存在潜在的药物- 营养相互作用，这一现象值得临床医师注意[38]。在夏季月份，对住院的病人施用FSMP与腹泻的高发病率相关[39]。FSMP在临床治疗上广泛应用，通常用作其他药理学的佐剂或支持疗法。必须通过分析各种小型临床试验、观察研究及回顾性调查来形成适宜的FSMP操作规程[40]。此外，研究表明患有严重神经障碍的病人通常需要长期施用标准FSMP产品，但会导致多种并发症，恢复口腔膳食是很有必要的。通过嗅觉刺激，比如采用黑胡椒油可以促进老年人的咀嚼运动，研究表明黑胡椒油刺激对长期施用FSMP的病人恢复口腔膳食具有一定的作用[41]；从经济学角度出发，如果患者胃肠道消化、吸收功能正常或大致正常，应首选整蛋白型FSMP，次选短肽型FSMP；首选不含膳食纤维整蛋白型，次选含膳食纤维整蛋白型FSMP[42]。恶性肿瘤由细胞活素介导，影响能量、蛋白质、碳水化合物及脂质的中间代谢。常见的治疗措施，如外科手术、化疗、放疗会加重这些影响，降低食物摄入量而增加代谢。肠内或肠外营养支持能够降低病人的代谢率，帮助病人抵抗治疗措施的副作用，而不会对合成代谢造成相反作用[43]。

4 结 论

国外不同类型的FSMP中碳水化合物、脂肪、蛋白质、维生素及矿物质配方组成各有特点，产品渗透压及碳氮比根据施用特殊人群的不同有显著差异。国外FSMP中各营养素基本符合我国现行标准GB29922—2013的限量要求，但是与我国膳食营养素参考摄入量正常日施用量2 000 kcal相比，部分营养物质偏上限。目前，国外的FSMP起步较早，发展相对完善，已形成全球影响力和规模效应，如德国费森尤斯卡比公司、荷兰纽迪希亚、瑞士诺华等公司的产品在国内占有很大份额。随着相关法规标准的逐步完善，中国人口老龄化比重增加，慢病人群呈上升趋势，中国需求量将激增。

对于FSMP，按照标准限量要求强化添加益生元，有助于维持良好的肠道微生态。开发利用率高、安全性高及口味良好的矿物质，作为FSMP的矿物元素原料具有重要意义。此外，FSMP应用范围可以进一步拓展，如运动员营养、潜航员营养、战时营养及抢险救灾等。随着临床营养学及后均质、非热力杀菌、微胶囊等食品加工新技术的发展，将会有性能更加优良、配方组成更加合理的FSMP为大众健康保驾护航。

[1] 蒋朱明,吴蔚然.肠内营养[M].北京:人民卫生出版社,2004：105-156.

[2] STIPPLER D， BODE V， FISCHER M，et al. Proposal for a new practicable categorization system for food for special medical purposes-enteral nutritional products[J].Clinical Nutrition Espen, 2015, 10(6):219-223.

[3] 梁栋，韩军花.特殊医学用途配方食品标准与管理[J].卫生研究,2014,43(3):524-527. LIANG D, HAN J H.Standard and management of food for special medical use [J] . Journal of Hygiene Research, 2014,43(3): 524-527.

[4] NOVATIS. Your source chart product reference guide[EB/OL]. (2010-05-19) [2012-06-15]. http:∥www.novartisnutrition.com/.

[5] Nutrition Health Science . Our brands[EB/OL]. (2016-12-19) [2016-12-25]. https:∥www.nestlehealthscience.com/brands.

[6] WAN B, FU H Y, YIN J T, et al. Efficacy of rhubarb combined with early enteral nutrition for the treatment of severe acute pancreatitis: a randomized controlled trial[J]. Scandinavian Journal of Gastroenterology, 2014,49(11): 1375-1377.

[9] GUO G H, DENG Z Y, WANG Y X, et al. Effects of glutamine enriched enteral feeding on immunoregulation in burn patients[J].Zhonghua Shao Shang Za Zhi, 2007,23(6):406-408.

[10] PACCAGNELLA A, BARUFFI C, PIZZOLATO D, et al. Home enteral nutrition in adults: a five-year (2001-2005) epidemiological analysis[J]. Clin Nutr, 2008, 27:378-385.

[11] MOYES L H, MCKEE R F. A review of surgical nutrition[J]. Scott Med J, 2008,53:38-43.

[12] PUGAEV A V, LIDOV P I, ACHKASOV E E, et al. Enteral nutrition in the complex treatment of patients with mechanical jaundice in gallstone disease[J].Klin Med (Mosk), 2008,86:51-53.

[13] JIANG W, LV X, XU X, et al. Early enteral nutrition for upper digestive tract malformation in neonate[J].Asia Pac J Clin Nutr, 2015,24(1):38-43.

[16] OSLAND E J, ALI A, NGUYEN T, et al. Australasian society for parenteral and enteral nutrition (AuSPEN) adult vitamin guidelines for parenteral nutrition[J]. Asia Pac J Clin Nutr, 2016,25(3):636-650.

[17] ZHANG G, ZOU J. Clinical application of enteral immune nutrition for chronic obstructive pulmonary diseasepatients[J].Zhonghua Yi Xue Za Zhi, 2015,95(19):1501-1504.

[18] GEA J, CASADEVALL C, PASCUAL S, et al. Clinical management of chronic obstructive pulmonary disease patients with muscle dysfunction[J]. J Thorac Dis, 2016,8(11):3379-3400.

[19] MCDONALD C. ACP Journal Club. Review: nutritional supplementation has uncertain effects on patient-important outcomes in COPD[J].Ann Intern Med. 2013,158(10):5-6.

[20] MAYER K, SEEGER W. Fish oil in critical illness[J].Curr Opin Clin Nutr Metab Care, 2008,11(2):121-127.

[21] 邱斌，徐同成，刘丽娜，等.我国特殊医学用途配方食品产业现状[J].中国食物与营养,2015,21(2):32-33. QIU B, XU T C, LIU L N, et al. Current status of China’s special medical use formula food industry [J] . Food Nutr China, 2015,21(2): 32-33.

[22] 王溢，袁宏丽，陈栋梁.食源性多肽在特殊医学食品中的应用前景[J].食品研究与开发,2015,36(6):132-134. WANG Y, YUAN H L, CHEN D L. Application prospect of foodborne peptides in special medical food [J]. Food Res Dev, 2015,36(6): 132-134.

[23] 葛兆强，李发财，杨海军.膳食纤维在特殊医学用途配方食品中的应用[J]. 食品安全导刊,2013,10:52-53. GE Z Q, LI F C, YANG H J. Application of dietary fiber in foods for special medical uses [J]. China Food Safety Magazine, 2013,10: 52-53.

[24] 王传湄，徐丽丹，江美芳，等.危重症病人肠内与肠外营养支持的对比观察[J].肠外与肠内营养，2009，16(3)：157-159. WANG C M, XU L D, JIANG M F, et al.Comparison of enteral and parenteral nutrition in critically ill patients [J]. Parenteral and Enteral Nutrition, 2009,16 (3): 157-159.

[25] KREYMANN K G. Early nutrition support in critical care: a European perspective[J].Curr Opin Clin Nutr Metab Care, 2008,11(2):156-159.

[26] WERNERMAN J. Role of glutamine supplementation in critically ill patients[J]. Curr Opin Anaesthesiol, 2008,21(2):155-159.

[27] 范瑾.脑卒中患者的早期肠内营养支持[J].中国中医急症，2009，18(3)：476-478. FAN J. Stroke in patients with early enteral nutrition support [J]. J Emerg Tradit Chin Med, 2009,18 (3): 476-478.

[28] 齐洪武，孙为民，王政刚，等.早期肠内营养对重型颅脑损伤患者血清C反应蛋白含量变化的影响[J].中国临床神经外科杂志，2009，14(4):213-215. QI H W, SUN W M, WANG Z G, et al.Effects of early enteral nutrition on serum C-reactive protein in severe craniocerebral injury patients [J] . Chin J Clin Neurosurg, 2009,14 (4): 213-215.

[29] MISHRA S, AGARWAL R, JEEVASANKAR M, et al. Minimal enteral nutrition[J]. Indian J Pediatr,2008,75(3):267-269.

[30] 葛可佑.中国营养科学全书[M]. 北京:人民卫生出版社，2004：146-157.

[31] VAQUERIZO ALONSO C, GRAU CARMONA T, JUAN DAZ M,et al. Guidelines for specialized nutritional and metabolic support in the critically-ill patient: update. consensus SEMICYUC-SENPE: hyperglycemia and diabetes mellitus[J].Nutr Hosp, 2011(2):46-49.

[32] BENGMARK S. Synbiotics and the mucosal barrier in critically ill patients[J].Curr Opin Gastroenterol, 2005,21(6):712-716.

[33] GIMMON Z. Oncotic pressure of dietary formulae-an additional characteristic for enteral feeding[J].Clin Nutr, 2003,22(4):427-428.

[34] TAKATORI S, OKAMOTO Y, KITAGAWA Y, et al. Simulated neonatal exposure to DEHP and MEHP from PVC enteral nutrition products[J]. Int J Pharm, 2008,352(1/2):139-145.

[35] GUENTER P, HICKS RW, SIMMONS D, et al. Enteral feeding misconnections: a consortium position statement[J].Jt Comm J Qual Patient Saf,2008,34(5):285-292.

[36] BOSCHIN G, AGOSTINA A D, RINALDI A, et al. Lysinoalanine content of formulas for enteral nutrition[J].J Dairy Sci,2003,86(7):2283-2287.

[37] DE AGUILAR-NASCIMENTO J E, KUDSK K A. Early nutritional therapy: the role of enteral and parenteral routes[J].Curr Opin Clin Nutr Metab Care,2008,11(3):255-260.

[38] COOPER M K, BROCK D G, Mcdaniel C M. Interaction between levodopa and enteral nutrition[J].Ann Pharmacother, 2008,42(3):439-442.

[39] LUFT V C, BEGHETTO M G, DE MELLO E D, et al. Role of enteral nutrition in the incidence of diarrhea among hospitalized adult patients[J]. Nutrition,2008,24(6):528-535.

[40] DELEGGE M H. Enteral feeding[J].Curr Opin Gastroenterol,2008,24(2):184-189.

[41] MUNAKATA M, KOBAYASHI K, NIISATO-NEZU J,et al. Olfactory stimulation using black pepper oil facilitates oral feeding in pediatric patients receiving long-term enteral nutrition[J].Tohoku J Exp Med,2008,214(4):327-332.

[42] 刘森峰，陈思曾.结直肠癌术后不同配方早期肠内营养72例分析[J].福建医药杂志，2009，31(2)：32-34. LIU S F, CHEN S Z. Analysis of 72 cases of early enteral nutrition in different recipes after operation of colorectal cancer [J] .Fujian Medical Journal, 2009,31(2): 32-34.

[43] GUTMAN M, SINGER P, GIMMON Z. Is there an indication for parenteral nutrition support in the terminally ill cancer patient?[J]. Harefuah, 2008,147(3):224-228.

(责任编辑：叶红波)

Research of Foods for Special Medical Purposes and Its Applications

CHEN Bin1, DONG Haisheng1,2, ZHANG Guowen3, QIN Yuanqing4, ZANG Peng1， YU Yanbo1， ZHANG Shujing1

(1.KeyLaboratoryofSpaceNutritionandFoodEngineering,AstronautScientificResearchandTrainingCenterofChina,Beijing100094,China;2.DepartmentofChemistry,TsinghuaUniversity,Beijing100084,China; 3.CollegeofFoodScienceandTechnology,AgriculturalUniversityofHebeiProvince,Baoding071001,China; 4.HunanGongweSpecialMedicalFormulaFoodCoLtd,Changde415000,China)

This study will provide references for research and development and selection of clinical enteral nutrition formula foods for special medical purposes based on the statistical analysis of carbohydrates, fats, proteins, minerals, vitamins, and dietary fiber, osmotic pressure and C/N ratio. According to the recipe abroad for special medical purposes food manufacturer’s web site data, the histogram and statistical methods were used to analyze the compositions and clinical application of foreign foods for special medical purposes. Depending on the administration objects, the contents of protein, lipid, carbohydrate, vitamin, and mineral, heat supply ratio of carbon and nitrogen, osmotic pressure, and energy density were different for different types of foods. The formula foods for special medical purposes should be adjusted based on the nutritional contents, osmotic pressure, and energy density.

special medical purposes; formulas foods; application; analysis

2016-09-18

载人航天医学工程预先研究项目(SYFD150111801)。

陈 斌，男，研究员，主要从事航天营养与食品工程方面的研究。

(栏目策划：李 宁)

10.3969/j.issn.2095-6002.2017.01.002

2095-6002(2017)01-0006-11

陈斌,董海胜,张国文,等. 特殊医学用途配方食品及其应用研究[J]. 食品科学技术学报，2017,35(1):6-16. CHEN Bin, DONG Haisheng, ZHANG Guowen, et al. Research of foods for special medical purposes and its applications[J]. Journal of Food Science and Technology, 2017,35(1):6-16.

TS201.4； R459.3

A

专家论坛专栏

编者按：特殊医学用途配方食品，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，加工配制而成的一类食品。由于针对的患病类型不同，特色医学用途配方食品的碳氮供热比、渗透压、能量密度等配方组成都各有差异。本期栏目邀请专家对特殊医学用途配方食品的研究要点和发展现状进行系统阐述，希望为进一步设计研制新型特殊医学用途配方食品提供有益帮助。