手术切除与超声消融治疗子宫腺肌病多中心同期临床对照研究
2017-02-07邓勇斌
邓勇斌
(重医附一院附属海扶医院,重庆 400000)
子宫腺肌病是多见于育龄期妇女,据统计资料,通过MRI诊断发现子宫腺肌病的在我国的发病率为8%~27%;盆腔子宫内膜异位症同时合并子宫腺肌病的发病率为79%;在不孕中心就诊患者中的发病率为54%[1]。子宫腺肌病的临床主要表现为经量增多与经期延长40%~50%,以及逐渐加剧的痛经25%[2]。该病的治疗方式主要是手术治疗及药物治疗,而手术以切除子宫为主,药物治疗主要为口服药物和子宫局部给药,但疗效与持续时间均不令人满意,因此,寻找对子宫腺肌病持续有效的方法已成为近年来的热点。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2014年1月7日~2015年12月29日内通过采集重庆西南医院、江北第一人民医院、重庆海扶医院三家医院病例,其中对照组41例,研究组50例。详细资料见表1。两组患者一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
研究组:选用重庆海扶(HIFU)技术有限公司研制的JC200型子宫肌瘤专科机进行治疗。对照组患者入选后采用切除子宫,保留卵巢的手术方案。两组患者定期随访,记录患者术后情况。提取病例中的数据,对比两种方式术后对女性生活质量、疼痛情况、月经量、性生活改变等方面的影响。
1.3 纳入标准
绝经前已婚已育子宫腺肌病患者,诊断标准参照教科书;(2)超声测量单侧子宫肌壁增厚大于3cm;(3)既往未接受子宫腺肌病的手术治疗;(4)具备随访条件、依从性好;(5)同意参加该临床试验并签署书面的知情同意书。
1.4 排除标准
(1)3个月内有心肌梗死、晕厥、脑卒中史;(2)不能耐受镇静镇痛;(3)不能俯卧1小时者;(4)声通道上接受过大剂量放疗;(5)已行腹部抽脂术者;(6)精神疾病患者;(7)不能配合随访的患者;(8)研究者认为不适合入选本研究的患者。
1.5 评价标准
(1)症状评价:采用VAS10分评分法评价痛经改善情况。同时评价有无其他不良并发症,包括近期及远期不良并发症。(2)性生活质量评价:采用国际通用性生活量表评价2组病人治疗前后对性生活质量的影响。(3)实验室指标:检测HGB、CA125变化等指标。
1.6 统计学方法
采用SPSS 18.0进行分析,计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
本课题组共全程跟踪患者91例,41例患者采用子宫切除方式,50例患者采用HIFU方式。具体结果见下表。
表1 手术切除与超声消融治疗子宫腺肌病统计情况
3 讨 论
超声消融治疗子宫腺肌病属于物理治疗,近年来发展迅速,超声消融治疗的基本特征是非侵入性和三维适形消融[3]。子宫腺肌病的子宫切除已有160多年历史,术后临床症状缓解率高,但患者丧失子宫后会带来多种问题。聚焦超声治疗子宫腺肌病属自主创新技术,在国家医疗器械审批目录中并无聚焦超声治疗子宫腺肌病的适应症。通过有效的对比研究,为聚焦超声治疗子宫腺肌病提供更全面的实践依据,为改善广大子宫腺肌病患者的痛苦提供一种非侵入性的治疗选择[4]。
本课题采用临床随机单盲对照研究,将聚焦超声治疗腺肌病与手术切除腺肌病进行对照,国内外尚未见报道。本课题通过相应的调查与研究用数据充分证明超声消融相比于手术切除治疗子宫腺肌病的优越性,为聚焦超声治疗子宫腺肌病提供更全面的实践依据,该法为改善广大的子宫腺肌病患者的痛苦提供一种非侵入性的治疗选择。
[1] 彭存旭,李景刚,郝贤作,等.腹腔镜下多术式联合治疗子宫腺肌病的临床观察[J].实用妇产科杂志,2014,30(6):475-478.
[2] 李志霞,谢桂芳,田雪红.子官腺肌病的临床治疗现状及进展[J].中国妇幼保健,2013,28(23):3869-3871.
[3] 张 听,何 敏,万丽丽,等.超声消融治疗局限型及弥漫型子宫腺肌病临床观察[J].中国实川女]科与产科朵志,2014,30(3):217-219.
[4] 岁 爽,何 敏,张 炼,等.超声消融子宫腺肌病后患者妊娠情况分析[J].重庆医学,2014,43(4):454-455.