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静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析

2017-01-14赵长胜王向东

中国药业 2017年19期
关键词:氯化钠注射用奥美拉唑

赵长胜,王向东

(南方医科大学南方医院药材科,广东 广州 510515)

静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析

赵长胜,王向东

(南方医科大学南方医院药材科,广东 广州 510515)

目的探讨静脉滴注用奥美拉唑正确、合理的配制与使用方法。方法依据药品说明书及相关参考文献,结合医院静脉用药调配中心配制与使用奥美拉唑的情况,分析总结静脉滴注用奥美拉唑合理配制与使用的注意事项。结果注意区别注射用奥美拉唑“只供静脉滴注用”“只供静脉推注用”的不同使用方法;静脉滴注输液应选择0.9%氯化钠注射液为溶剂;其他注意事项有单独使用、续液冲管、避光和脱碘等。结论临床药护人员应正确掌握静脉滴注用奥美拉唑的配制与使用方法,以保障安全、有效用药。

奥美拉唑;静脉滴注;注意事项;合理用药

奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑结构,为碱性化合物,水溶液 pH 为 10.3~11.3,溶液稳定性易受 pH、光线、金属离子、温度、氧化物等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,酸性条件下易分解,分解物为砜化物和硫醚化物,可出现变色、浑浊、沉淀等现象[1]。我院静脉用药调配中心曾发生过多例奥美拉唑配制后发生变色的情况,为保障临床用药安全、有效,本研究中依据相关资料及参考文献,结合医院临床应用的实际情况,分析总结静脉滴注用奥美拉唑钠在配制及临床使用中的注意事项,为临床安全、有效用药提供参考。

1 资料与方法

查阅药品说明书、第16版《新编药物学》、《中国医师药师临床用药指南》及相关文献,并结合医院静脉用药调配中心配制与使用奥美拉唑的情况,归纳总结静脉滴注用奥美拉唑的溶剂选择、溶剂用量、配伍禁忌、配制方法及临床使用注意事项。

2 结果

2.1 静脉注射方式

目前临床使用的注射用奥美拉唑钠有“只供静脉滴注用”“只供静脉推注用”2种配方的制剂,并在每瓶外包装纸盒有标注,但盒内的西林药瓶上未有标识。静脉滴注用冻干粉辅料含EDTA-2Na和氢氧化钠,用于调节pH及抗氧化分解作用,增加溶液稳定性,用0.9%氯化钠注射液溶解后pH为9.14[2]。“静脉推注用”的辅料不含EDTA,但配有含聚乙二醇400和枸橼酸的专用溶剂,聚乙二醇400为助溶剂,枸橼酸可中和药物碱性,调节溶液pH为8.36,以避免静脉注射时因药液碱性过大产生的刺激。若将滴注用制剂进行短时间的推注,因未有枸橼酸中和调节而致药液碱性过高可产生局部刺激;而当把推注用制剂用于较长时间的静脉滴注时,因制剂中不含有稳定剂EDTA易致输液产生降解变色。因此,在领取药品、摆药及预处理时,药师一定要注意区别,认真核对包装盒上的标识,切勿混淆,确认无误后方可拆除包装,摆药进仓。

2.2 溶剂

0.9% 氯化钠注射液的 pH 为 4.5~7.0,葡萄糖注射液的 pH为3.2~6.5,葡萄糖氯化钠注射液的pH为3.5 ~5.5[3]。葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液最稳定pH范围为3.5~4.0。由于葡萄糖在溶液中趋向最稳定pH的特性,成品pH高于4.4的葡萄糖注射液、高于4.5的葡萄糖氯化钠注射液是不存在的。大量统计数据表明,10%葡萄糖注射液的pH平均为3.78[4]。由于奥美拉唑自身化学结构的特点,在酸性条件下易降解,降解产物可造成溶液从浅粉色至紫红色的颜色变化。因此,静脉滴注给药时应选用0.9%氯化钠注射稀释最为适宜,禁止使用除0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液以外的溶剂溶解或稀释[5]。

2.3 合理联用

奥美拉唑钠的稳定性受溶液pH、光线、金属离子、氧化物等多种因素影响而易产生降解变色,故与多种药物存在配伍禁忌。如偏酸性的维生素C、维生素B6、酚磺乙胺、氨甲苯酸、精氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸;多种微量元素以及含电解质的溶液;还原型谷胱甘肽、维生素K等氧化还原性药物等。

药品说明书、《中国医师药师临床用药指南》等资料尚不能完全反映奥美拉唑配伍禁忌的情况,《459种中西药注射剂配伍变化及临床应用检索表》所标注奥美拉唑不可配伍使用的药物仅有24种,更多的配伍禁忌源于药护人员实际工作的发现和总结。杨福兰等[6]研究报道,奥美拉唑钠与消化系统常用的奥曲肽、垂体后叶素、复方甘草甜素、甘草酸单铵、硫普罗宁、酚磺乙胺、门冬氨酸钾镁、腺苷蛋氨酸等15种药物存在配伍禁忌;另外,与部分抗菌药物、维生素类药物、止血药、中药注射剂以及多种化疗药也有配伍禁忌的统计报道[7-8];陈奕伸等[9]收集2004年至2013年国内关于奥美拉唑配伍禁忌的参考文献,总结了73种药物配伍禁忌;刘迪等[10]统计2009年1月至2013年3月的国内参考文献,总结了56种药物配伍禁忌。可见,注射用奥美拉唑钠与其他药物直接混合使用不安全。2006年国家食品监督管理总局《关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知》(国食药监注[2006]550号)的说明书样稿中要求【用法用量】注明“禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释”,但未要求注明“不应与其他药物混合或在同一输液中合用”。目前已知江苏奥赛康药业有限公司生产的奥西康药品说明书(修改日期2015年12月01日)有此注明。因此,建议审方药师应严格把关,即使某厂家的该药品说明书中没有此项注明,也必须坚持要求单独使用。

2.4 其他注意事项

1)配制奥美拉唑静脉输液,宜用0.9%氯化钠注射液,也可用5%葡萄糖注射液稀释。葡萄糖溶液pH大小与浓度、用量呈负比例关系。奥美拉唑用量一定时,溶剂用量越大酸性越强,而且滴注时间延长,因此越容易变色[11]。建议无论溶剂是0.9%氯化钠还是5%葡萄糖注射液,均应以100 mL为宜,避免使用250 mL或500 mL用量。

2)静脉滴注用奥美拉唑冻干粉含有辅料氢氧化钠和EDTA-2Na,用于调节pH及增加稳定性,专用溶剂为氯化钠等渗溶液。当以0.9%氯化钠注射液为溶剂时,可直接抽取0.9%氯化钠注射液溶解药粉,是否使用专用溶剂对残留物的多少和药物稳定性无太大的影响,但溶剂的用量对其残留物的影响则较大。溶剂的使用量应遵照药品说明书规定至少使用10 mL[12]。

3)奥美拉唑应单独使用。奥美拉唑因自身结构与理化性质的原因,很多因素都会对奥美拉唑输液稳定性造成影响,临床反馈的配伍禁忌众多,为临床用药安全和避免其他因素的影响,必须使用单独的一次性注射器完成配制,以及单独的一次性输液器完成输注,同时输液内不可加入任何其他药物。

4)复方氨基酸、果糖、转化糖、钠钾镁钙葡萄糖等注射液在与奥美拉唑药液续液使用时,输液管会出现白色沉淀的现象[13-16]。因此,如果是在同一通路与其他任何输液序贯使用,则必须在滴注奥美拉唑前后均需以0.9%氯化钠注射液50 mL冲管。最好使用单独输液通路输注。

5)应以75%酒精消毒西林瓶口、加药口和输液口,避免使用含碘制剂。碘伏是由碘与表面活性剂聚维酮相结合而成的松散络合物,是强氧化剂,奥美拉唑即使与微量的碘酊或碘伏接触也会出现化学反应,导致溶液变色[17]。如果输液口用碘酊或碘伏消毒,则必须用75%酒精彻底脱碘。

6)按7号输液针头成人常规每分钟40~60滴的滴速计算,100 mL输液需用33~50 min滴完。奥美拉唑输液常规为100 mL,滴注时间应在20~30 min或更长。输液pH越低,温度越高,时间越长,药物分解的速度也越快[18]。因此,奥美拉唑钠输液需在配制后25°C以下4 h之内用完,最好即配即用。

7)奥美拉唑分解产物为砜化物和硫醚化物,可导致变色、浑浊、沉淀等。滴注前应仔细检查输液,发生上述情况不可使用。

8)奥美拉唑在光线照射下易于分解,因此在输注过程中应注意避光。

3 结语

我院静脉用药调配中心曾有多例奥美拉唑钠输液发生浅粉色变色的临床反馈报告。究其原因,有输液配制后放置时间过长且未避光、续液未冲管、输液口未完全除碘等各种情况。针对这个问题,我院及时编写了相关教材资料,组织药师与相关科室护士,通过培训学习掌握正确的配制与使用方法,从而避免了此类问题的再次发生,为临床用药安全、有效提供了保障。

[1]张文华.注射用奥美拉唑钠在配置过程中出现变色的原因分析[J].临床合理用药,2014,7(11):139.

[2]李丽华,赵祎镭,杜佳欣.奥美拉唑注射液变色1例原因分析[J].中国药业,2010,19(7):58.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:928-929.

[4]樊武良.有关葡萄糖注射液pH值及其它[J].中国药品标准,2004,5(2):17 - 18.

[5]卫生部合理用药专家委员会.中国医师药师临床用药指南[M].重庆:重庆出版社,2009:1495.

[6]杨福兰,王风华,姜 勇,等.注射用奥美拉唑钠与24种药物配伍的研究[J].护理研究,2008,22(2A):344 -345.

[7]李旭梅,涂厉标.奥美拉唑钠的化学配伍禁忌及药物相互作用[J].中国临床药学杂志,2009,18(5):320 -322.

[8]彭 军,翟朵君,刘永芳,等.注射用奥美拉唑钠与多种化疗药物存在配伍禁忌[J].当代护士(中旬刊),2013(10):39.

[9]陈奕伸,梁嘉碧,卓飞霞.注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌[J].北方药学,2014,11(5):91 - 92.

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[17]陈金玉,凌月明.奥美拉唑注射液的变色原因分析及对策[J].医学综述,2012,18(24):4 206 - 4 208.

[18]陈 清,卢秀华,薛占英,等.pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量的影响[J].中国药业,2007,16(9):23 -24.

Rational Preparation and Usage of Omeprazole for Intravenous Drip

Zhao Changsheng,Wang Xiangdong
(Department of Pharmacy,Nanfang Hospital of Southern Medical University,Guangzhou,Guangdong,China 510515)

Objective To investigate the rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip.M ethods According to the drug instructions and related references,combined with the preparation and usage of omeprazole in our hospital′s pharmacy intravenous admixture services(PIVAS),the attentions for rational preparation and usage of omeprazole for intravenous drip were analyzed and summarized.Results Pay attention to the difference between ″only for intravenous drip″and ″only for intravenous injection″of omeprazole.0.9% Sodium Chloride Injection should be chosen as solvent when omeprazole used for intravenous drip.Other matters need attention included using alone,continuous flushing,avoiding light and taking off the iodine.Conclusion Pharmacists should strengthen knowledge about rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip to ensure the safety and effectiveness of clinical medication.

omeprazole;intravenous drip;matters need attention;rational drug use

R969.3;R975

A

1006-4931(2017)19-0085-03

10.3969 /j.issn.1006 - 4931.2017.19.025

赵长胜(1974-),男,大学本科,药师,研究方向为医院药学,(电子信箱)253912257@qq.com。

王向东(1964-),男,大学本科,主管药师,研究方向为医院药学,(电话)020-62787956(电子信箱)wxdlxy@sohu.com。

2017-05-30;

2017-07-03)

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