韦勇 广西中医药大学附属瑞康医院530011南宁市华东路10号

许建文 广西医科大学第一附属医院530021

潘汉升 周先明 广西中医药大学附属瑞康医院530011

筋骨伤胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效及对血清肿瘤坏死因子α水平的影响

韦勇 广西中医药大学附属瑞康医院530011南宁市华东路10号

许建文 广西医科大学第一附属医院530021

潘汉升 周先明 广西中医药大学附属瑞康医院530011

目的：探讨筋骨伤胶囊对腰椎间盘突出症（LIDP）患者的疗效及对其外周血清肿瘤坏死因子α（TNF－α）水平的影响。方法：将90名患者随机分为观察组和对照组各45例，两组均采用西医常规治疗，观察组口服筋骨伤胶囊，每次3粒，每日3次；对照组口服复方三七胶囊，每次4粒，每日2次。结果：观察组总有效率为95.6%，对照组总有效率为75.6%，观察组疗效优于对照组（P＜0.05）。观察组治疗前后比较，患者的TNF－α水平明显下降，J0A积分明显提高，差异均具有统计学意义（P＜0.05）；观察组与对照组治疗后比较，TNF－α水平下降、J0A积分提高，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论：筋骨伤胶囊可降低LIDP患者血液中TNF－α的含量，减轻一系列炎症反应引起的神经根损伤从而缓解腰腿痛，临床疗效佳，值得推广运用。

腰椎间盘突出症；肿瘤坏死因子α；筋骨伤胶囊

腰椎间盘突出症（lumbar intervertebral disk protrusion，LIDP）是脊柱外科疾病中发病率最高的疾病，为临床上腰腿痛疾病最常见的原因［1］。大量文献统计表明，非手术疗法对本病的治疗具有其独特优势，已经成为本病的首选治疗方法［2－3］。笔者近年来应用筋骨伤胶囊治疗LIDP患者，发现该药可以明显减轻LIDP患者腰腿痛等症状，同时可降低患者外周血清中肿瘤坏死因子α（TNF－α）的水平，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取广西中医药大学附属瑞康医院2013年3月～2015年9月门诊及住院的LIDP患者90例。按随机数字表法将患者随机分为两组，观察组45例，男33例，女12例；年龄20～62（45± 13.4）岁；病程5个月～5年（11± 1.2）个月；突出部位为L3～L49例、L4～L524例、L5～S112例。对照组45例，男34例，女11例；年龄21～60（44±14.8）岁；病程6个月～5年（10±1.8）个月，突出部位为L3～L411例、L4～L524例、L5～S110例。两组患者性别、年龄、病程、突出部位等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准［4］①经常发生于青壮年；②有腰部外伤史、慢性劳损史或着凉受寒湿史，大多数患者在发病前会有慢性腰痛史；③下腰部疼痛并向臀部及单侧或双侧下肢放射，腹压增加或负重、劳累时疼痛加剧；④有脊柱侧弯，腰椎的生理弧度变浅或消失，腰椎活动受限，椎体棘间、棘突旁有压痛，叩压腰部时有疼痛；⑤直腿抬高试验阳性或加强试验阳性；下肢受累神经支配区域出现感觉过敏或者感觉迟钝，膝腱反射、跟腱反射减弱或消失，病程长者可出现肌肉萎缩、拇趾肌力下降或消失；⑥影像检查X线示腰椎侧弯，曲度变直或反张，病变相邻椎体间隙变窄，严重可出现椎体边缘有骨赘增生、椎体轻度前后错位、椎间孔变窄等改变；CT／MRI检查可显示椎间盘突出的病变部位和程度。

1.3 中医辨证标准符合“血瘀证”的辨证分型标准：近期腰部有外伤史，腰腿痛剧烈，痛有定处，刺痛，腰部板硬，俯仰活动艰难，痛有定处、拒按，舌质紫暗，或有瘀斑，脉弦紧或涩。

1.4 纳入标准①符合以上中西医诊断标准；②年龄20～62岁患者；③自愿签署知情同意书。

1.5 排除标准①合并有严重的内脏病变或者其他严重代谢异常疾病的患者；②患有腰椎肿瘤、腰椎椎弓峡部裂、腰椎滑脱、梨状肌综合征、结核、骨折、骶髂关节病变及CT或MRI检查示髓核脱垂或压迫马尾神经、X片示腰椎不稳的患者；③试验前3周接受过免疫抑制剂、肾上腺皮质激素局部或全身治疗者；④孕妇、哺乳期妇女。

2 治疗方法

两组患者均常规釆用个体化的骨盆牵引疗法、理疗（包括电疗、红外线照射、热疗等方法），两组患者在治疗期间坚持卧床休息，起身负重必须佩带腰围保护。

观察组口服筋骨伤胶囊（广西中医药大学附属瑞康医院制剂室，桂药制字：Z01060091，0.35 g／粒），每次3粒，每日3次。对照组口服复方三七胶囊（吉林市鹿王制药股份有限公司：国药准字Z20026169，0.25 g／粒），每次4粒，每天2次。两组均以20天为1个疗程，治疗1个疗程后观察疗效。

3 疗效观察

3.1 观察指标及检测方法观察两组治疗前后血清TNF－α含量变化、JOA评分。TNF－α测定方法：患者晨起空腹取静脉血清2 ml，4℃下3 500 rpm离心10 min，取上清，4℃保存，采用放射免疫法测定血清TNF－α含量。

3.2 疗效标准JOA积分变化及腰椎疾患疗效评定参照日本整形外科学会制定的腰椎疾患疗效评定基本方案（1986JOA）（29分制）［5］给予评分，治疗改善率＝［（治疗后评分－治疗前评分）÷（满分29－治疗前评分）］×100%。临床控制：腰腿痛及相关症状消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作，改善率≥75%；显效：腰腿痛及相关症状基本消失，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作，改善率≥50且＜75%；有效：腰腿痛及相关症状减轻，直腿抬高试验可疑阳性，部分恢复工作，但停药后有复发，改善率≥25且＜50%；无效：腰腿痛及相关症状体征无改善，直腿抬高试验阳性，或者加重，改善率＜25%。

3.3 统计学处理采用SPSS16.0软件包进行统计学处理，计数资料采用χ2检验；计量资料用x±s表示，进行自身配对t检验、组间t检验，等级资料采用Ridit分析，P＜0.05为有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较观察组总有效率为95.6%，对照组总有效率为75.6%，两组比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

3.4.2 两组治疗前后血清TNF－α含量比较两组治疗前血清TNF－α含量比较，差异无显著性意义（P＞0.05）；两组治疗后TNF－α水平均较治疗前下降（P＜0.05）；两组治疗后比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后外周血清TNF－α含量比较（ng／ml，x±s）

3.4.3 两组治疗前后JOA积分比较两组JOA积分治疗前比较，差异无显著性意义（P＞0.05）；两组治疗后JOA积分均较治疗前增加（P＞0.05）；两组治疗后比较，差异有显著性意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后JOA积分比较（分，x±s）

4 讨论

LIDP属于中医“腰腿痛”“痹证”范畴，多是由于跌扑损伤造成瘀血阻滞经络，气血失运，或者素体肾虚，加之风寒湿邪侵袭肌体，流注于经络而发病。现代医学认为，LIDP的发病与腰椎退行性变、生物力学改变以及自身免疫反应有关［6］。腰椎间盘的退变与损伤产生大量的炎性物质，TNF－α是其中一种强有力的前炎性细胞因子。TNF－α主要由活化的单核细胞和吞噬细胞产生，具有促进浸润而引起炎症和组织损伤、诱导神经痛觉过敏的作用，在盘源性腰腿痛神经根痛发生中发挥重要作用［7］。临床研究显示［8］，手术摘除的LIDP患者的椎间盘标本组织中存在TNF－α的异常表达，并且与腰椎间盘退变程度呈时效及量效关系。近年研究发现［9］：LIDP患者神经根性疼痛与外周血清TNF－α含量升高有关；疼痛程度与TNF－α水平呈正相关。临床上可借助外周血TNF－α水平的检测，为LIDP的病情变化、预后判断、临床治疗提供理论依据。

筋骨伤胶囊是全国名老中医李桂文教授的经验方，由广西中医药大学附属瑞康医院制剂室生产，应用于临床多年。该方由延胡索、乳香、没药、三七、血竭、地龙、土鳖虫、制川乌等20味药物组成。前期动物实验研究表明［10］其能改善腰椎间盘突出腰神经根受压大鼠模型的神经功能和血液粘滞状态，其主要机理［11］是改善血液循环和微循环障碍、促进炎症介质等致炎致痛物质的吸收和排解，消除局部无菌性炎症和神经根的水肿，具有活血化瘀、舒通经络、理气止痛、祛风除湿之功效，使腰肌痉挛缓解，从而达到治疗目的，主治血瘀型腰椎间盘突出症。复方三七胶囊主要药物成分为三七虫、川芎、当归、红花、乳香、没药、白芷等，具有化瘀止血、消肿止痛之功效，主要用于跌打损伤所致的瘀血肿痛，对血瘀型腰椎间盘突出症有一定的活血化瘀止痛的疗效。本临床观察表明，筋骨伤胶囊可通过降低LIDP患者血清中TNF－α含量，通过抑制炎症反应，延缓LIDP进展，使LIDP患者的疼痛得到临床控制，临床疗效佳，值得推广运用。

［1］Lee J H，Park H J，Lee H，et al.Acupuncture for chronicLowback pain：prolotol for a Multicenter，randomized，shan－contorlled trial［J］.BMC Musculoskelet Disord，2010（11）：118.

［2］何洪艳，王卫红，刘铭成.中医治疗腰椎间盘突出症研究进展［J］.中国实用医药，2014，（2）：249－250.

［3］朱凝漪，崔伟，韩杰，等.非手术疗法治疗腰椎间盘突出症40例［J］.广西中医药大学学报，2014，17（1）：52－53.

［4］韦贵康.实用骨关节与软组织伤病学［M］.北京：人民卫生出版社，2009：192.

［5］日本整形外科学会.腰痛疾患治疗成绩制定基准［J］.日整会志，1986，60（2）：391－393.

［6］Apfel C C Cakmakkaya O S，Martin W，et al.Restoration of disk height discogenic low back pain：a retrospectivecohort study［J］.BMC Musculoskelet Disord，2010（11）：155.

［7］黄泗霖，解清兰，周利民.腰椎间盘突出症外周血TNF－α水平与腰腿痛程度的关系［J］.西部医学，2011，23（8）：1494－1496.

［8］王继夫.48例腰椎间盘突出症患者腰椎间盘组织中TNF－α水平测定及分析［J］.山东医药，2010，50（3）：78.

［9］朱干，张盛强，黄彪，等.腰椎间盘突出症患者疼痛程度与TNF－α水平相关性研究［J］.北京中医药大学学报：中医临床版，2010，17（4）：8－9.

［10］许建文，陈锋.筋骨伤胶囊对腰神经根受压模型大鼠神经功能和血液流变学影响实验观察［J］.广西中医学院学报，2004，7（3）：14－16.

［11］许建文，李桂文，李寿斌.筋骨伤胶囊治疗腰椎间盘突出症疗效观察［J］.中国矫形外科杂志，2004，12（3、4）：222－224.

（2016－04－01收稿/编辑刘强）

Study on the Efficacy of Jingushang Capsule for patients with Lumbar Intervertebral Disk Protrusion and Impact of Serum Level of Tumor Necrosis Factor－α in the Patients

Wei Yong，Pan Hansheng，Zhou Xianming
Ruikang Hospital Affiliated to Guangxi University of Chinese Medicine，No.10，Huadong Road，Nanning，530011
Xu JianwenThe First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University，Nanning，530021

Objective:To investigate the efficacy of jingushang capsule on the patients with lumbar intervertebral disc protrusion（LIDP）and impact of serum level of tumor necrosis factor－α（TNF－α）in the patients.Methods：90 patients were randomly divided into jingushang capsule group（the observation group）and compound sanqi capsule group（the control group）.The observation group was administered with jingushang capsule orally（1.05 g each time，3 times a day，1 course of treatment for 20 days）.The control group was treated with Fufang Sanqi capsule（4 capsule each time，3 times a day，1 course of treatment for 20 days）.The content of TNF－α in peripheral serum and JOA score were measured，and the clinical efficacy was observed 20 days after treatment.Results：The comparison was made before and after treatment：TNF－α level of LIDP patients had decreased significantly，and JOA score had significantly improved after treatment.The differences were statistically significant（P＜0.05）；The comparison was made between observation group and control group：TNF－α levels had decreased and JOA score improved.The total effective rate of observation group was higher than that of control group.The differences were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Jingushang capsule can decrease the content of TNF－α in the blood of patients with LIDP，relieve lower back and leg pain by reducing nerve root injury caused by a series of inflammatory reaction.The clinical curative effect of jingushang capsule is fine，so it should be widely promoted.

Jingushangcapsule；lumbarintervertebraldiscprotrusion（LIDP）；tumornecrosisfactor－α；clinicalstudy

R681.5＋3

A

1003-0719（2016）04-0014－04

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会科研课题（编号：Z2013232）