宋国威，李立新，孙 雪，王春艳，刘 润

（石家庄市第一医院检验科，河北石家庄050000）

定量与定性便隐血检测在下消化道疾病中的应用比较

宋国威，李立新，孙 雪，王春艳，刘 润

（石家庄市第一医院检验科，河北石家庄050000）

目的 探讨定量与定性便隐血检测在下消化道疾病诊疗中的应用价值。方法 选择我院2015年1月至2015年7月经肠镜检查和病理诊断确诊的下消化道疾病患者392例，共分3组：结直肠癌组（40例）、慢性结肠炎组（247例）、结直肠息肉组（105例）。分别取大便标本，用定量法和定性法检测便隐血，比较两种方法的检测效果。结果 两种检测方法在各组阳性检出率上无统计学差异（P＞0.05），结直肠癌组、结肠息肉组、慢性结肠炎组便隐血阳性测定值中位数分别为1208.00、305.00、179.50 ng/mL。结直肠癌组阳性测定值较结肠息肉组（χ2=36.339，P=0.00）和慢性结肠炎组（χ2= 57.080，P=0.00）对比，差异有统计学意义（P＜0.01）。结直肠息肉组阳性测定值与慢性结肠炎组（χ2=24.020，P= 0.00）比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 与定性法检测相比，定量法检测便隐血对下消化道良恶性疾病的鉴别更有应用价值。

便隐血； 定量法； 定性法； 结直肠癌； 慢性结肠炎； 结直肠息肉； 下消化道疾病

便隐血检测是消化系统疾病诊疗的常规检查，被《中国早期结肠癌筛查及内镜诊治指南》列为筛查首选方法。便隐血检查方法有化学法和免疫法两种，免疫法便隐血检测因具有更高的敏感性和特异性，不受食物和药物影响，在临床得到了普遍应用［1］。用免疫法检测有两种方法，一是应用胶体金免疫层析技术的快速检测，获得定性结果，在大多数医院普遍应用。另一种方法是应用乳胶凝集光学检测技术，实现定量、自动化检测，该方法目前在临床应用尚未普及。本研究选择我院消化内科就诊的门诊与住院治疗的下消化道疾病患者，同时用定量法和定性法检测便隐血，对检测结果进行分析比较。

材料和方法

1 病例来源

选择2015年1月至7月在我院消化内科就诊的门诊及住院患者，经肠镜和病理检查确诊下消化道疾病，排除急性感染性腹泻和明显黑便、脓血便、月经、肛裂及痔疮出血的患者，分别为结直肠癌组40例，慢性结肠炎组247例，结直肠息肉105例，其中男207例，女185例，平均年龄62±18岁。嘱受试者仔细阅读大便标本采集说明，按采集要求从同一次大便中，分别用OC-SENSOR Micro专用取便管和普通取便管留取大便，标本采集后由检验科收集并严格按操作规程检验。

2 仪器试剂与检测

定量法检测：日本荣研化学株式会社生产OCSENSOR Micro自动粪便隐血检测仪及配套试剂、质控品、校准品，仪器工程师校准仪器后，检验科工作人员分批检测标本并平行做质控品，记录检测结果，以Hb≥100ng/mL为阳性。

定性法检测：杭州爱康生物技术有限公司生产便隐血胶体金检测卡，阳性检出阈值Hb≥100ng/mL，检验科严格按照试剂说明操作和判读结果，阳性对照线和反应线均显紫红色者为阳性。

3 统计学处理

采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计量资料用M，Q表示，用秩和检验进行比较，以P＜0.05有统计学意义。计数资料以百分率表示，用卡方检验比较，以P＜0.05有统计学意义。

结 果

定量法与定性法在结直肠癌组的阳性检出率分别为 82.5%和77.5%（χ2=0.31，P=0.58），结肠息肉组的阳性检出率分别为21.9%和15.2%（χ2= 1.54，P=0.21），慢性结肠炎组的阳性检出率分别为19.4%和14.6%（χ2=2.07，P=0.19），三组阳性率的差异均无统计学意义（P＞0.05）。其中在定量检测中，结直肠癌组阳性测定值范围为1097～1354 ng/mL，其中位数为1208.00ng/mL；结肠息肉组阳性测定值范围为221～440 ng/mL，其中位数为305.00ng/mL；慢性结肠炎组阳性测定值范围为55～354 ng/mL，其中位数为179.50ng/mL；分别行组间对比，采用秩和检验，结直肠癌组阳性测定值分别与结肠息肉组（χ2=36.339，P=0.00）和慢性结肠炎组（χ2=57.080，P=0.00）两两比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。结肠息肉组阳性测定值与慢性结肠炎组（χ2=24.020，P=0.00）比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。两种方法便隐血检测结果如表1所示。

表1 便隐血定量法与定性法检测结果比较

讨 论

随着我国人民生活水平的提高和饮食结构变化，结直肠癌发病呈上升趋势，已成为我国第四大恶性肿瘤［2］，结直肠癌早诊断早治疗可明显提高患者长期生存率。但目前我国结直肠癌的早期诊断率明显低于欧美国家。在中国早期结直肠癌筛查指南中，粪便隐血试验被列为无创筛查的重要手段［3］。本次研究所使用的定量与定性检测均为免疫学方法，采用抗人Hb抗体与粪便中的人Hb结合的原理，检测消化道的微量出血。定量法用胶乳凝集光学检测技术实现数值化检测，定性法用免疫层析技术实现快速定性检测。目前在各级医院应用最广泛的是免疫层析技术快速检测卡，虽然检测成本较低，但不能客观反映出血量的多少。

有学者在对大样本健康人群结直肠癌早期筛查中发现定量法检出率高于定性法，且差异有统计学意义［4-5］。本研究通过对已确诊下消化道良恶性疾病患者的粪便进行隐血检测，未发现定性法与定量法检测在各组疾病的阳性检出率上的差异有统计学意义。笔者考虑本研究的实验对象是到医院就诊治疗的患者，与无症状人群的早期筛查可能存在疾病的分期不同。但从数据可以看出定量法检测的阳性检出率均高于定性法，笔者认为可能的原因为：①下消化道疾病的出血没有在粪便形成过程中与其他成分均匀混合，而我国结直肠癌的流行病特点正是直肠癌比例高，低位直肠癌比例高［6］，因此病变部位的出血可能较为集中地粘附于在粪便表面排出体外，因此定量法的刮取全部粪便表面的采便方式更为科学。②与定性法检测相比，定量法的采便方式及自动化检测决定了其结果受人为因素影响较小，而定性法检测时患者采集粪便的方式和检测者挑取粪便稀释的过程中，存在很多来自患者和检测者的影响因素，不恰当的采集与稀释直接影响了结果的阳性率。

本次研究结果显示，结直肠癌组的阳性测定值显著高于结肠息肉组和慢性肠炎组，差异有统计学意义（P＜0.01），与孙远杰等［7］研究结果一致，同时结肠息肉组阳性测定值显著高于慢性肠炎组，差异有统计学意义（P＜0.01）。因此，笔者认为在临床推广便隐血的定量法检测，可以对下消化道良恶性疾病的鉴别有明确的提示意义，也可以在患者的治疗随访过程中发挥更为积极的意义。

［1］李军，徐朝，郭志强，等.免疫数值化法和免疫胶体金法粪便隐血试验临床应用比较.标记免疫分析与临床，2011，18（6）：425-426.

［2］郭春光，刘骞，代敏.大肠癌筛查现况与展望.中华预防医学杂志，2015，49（5）：377-380.

［3］中华医学会消化内镜学分会，中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会.中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南（2014，北京）.中华医学杂志，2015，95（28）：2235-2252.

［4］沈永洲，黄彦钦，朱云峰，等.定量与定性粪隐血试剂在结直肠癌筛查中的效果评价.中华消化杂志，2014，34（2）：114-117.

［5］黄彦钦，张梦文，沈永洲，等.大便隐血定量检测仪和胶体金试纸用于人群结直肠癌筛查的比较.中华预防医学杂志，2013，47（8）：747-751.

［6］王磊，刘志华，汪建平.我国结直肠癌的诊疗现状.中华实验外科杂志，2015，32（4）：677-679.

［7］孙远杰，秦国涛，郎轶萱，等.免疫法粪便隐血试验对早期大肠癌流行病学研究的临床意义.中国临床研究，2012，25（3）：215-217.

（潘子昂编辑）

Quantitative and Qualitative Fecal Occult Blood Test in Screening for Lower Gastrointestinal Disorders

SONG Guo-wei，LILi-xin，SUN Xue，WANG Chun-yan，LIU Run
（The Clinical Laboratory of Shijiazhuang First Hospital，Shijiazhuang 050000，China）

Objective To investigate the quantitative and qualitative fecal occult blood test in lower gastrointestinal disorders screening.M ethods Three hundred and ninety-two patients were diagnosed with lower gastrointestinal disorders by colonoscopy and pathology in our hospital between January 2015 and July 2015.They were assigned into 3 groups：colorectal cancer group（n=40），chronic colitis group（n=247）and colorectal polyps group（n=105）.The stool sampleswere tested by quantitative and qualitativemethod. The positive rate of fecal occult blood and positive fecal occult bloodmeasured valueswere analyzed.Results There were no significant differences of the positive rate of fecal occult blood between quantitative and qualitativemethod（P＞0.05）in each group.Themedian of positive fecal occult blood measured values of the colorectal cancer group was 1208.00ng/m L，the colon polyps group was 305.00 ng/m L and the chronic colitis group was 179.50 ng/m L.with pairw ise comparison in three groups，the differences were all statistically significant（colorectal cancer group vs colon polyps group，χ2=36.339，P=0.00；colorectal cancer group vs chronic colitis group，χ2=57.080，P=0.00；Colon polyps group vs chronic colitis group，χ2=24.020，P=0.00）.Conclusion Quantitative fecal occult blood test has better sensitivity and specificity for identifying benign and malignant diseases of lower gastrointestinal disorders.

Fecal occult blood； Quantitativemethod； Qualitativemethod； Colorectal cancer； Chronic colitis；Colorectal polyps； Lower gastrointestinal disorders

10.11748/bjm y.issn.1006-1703.2016.06.019

2016-02-22；

2016-03-30