王利

【摘要】 目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）治疗类风湿关节炎的疗效。方法 50例类风湿关节炎患者， 随机分成对照组和试验组， 各25例。对照组采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶结合治疗， 试验组采用甲氨喋呤和益赛普结合治疗。对比两组患者在治疗后第1、4、8周的临床效果。结果 试验组在接受治疗后第1、4、8周各指标有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于对照组同时点， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 益赛普对于治疗类风湿关节炎具有很好的临床效果， 值得应用推广。

【关键词】 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；类风湿关节炎；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.25.015

【Abstract】 Objective To observe curative effect by recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection （etanercept） in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 50 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into control group and experimental group， with 25 cases in each group. The control group received methotrexate and sulfasalazine for combined therapy， and the experimental group received methotrexate and methotrexate for treatment. Comparison was made on clinical effects in postoperative 1， 4， 8 weeks between the two groups. Results The experimental group had all higher effective rates [ACR20 （36.0%， 60.0%， 88.0%）， ACR50 （20.0%， 44.0%， 48.0%） and ACR70 （16.0%， 16.0%， 32.0%）] in postoperative 1， 4， 8 weeks than those in the control group， and their differences all had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Etanercept shows excellent clinical effect in treating rheumatoid arthritis， and it is worth applying and promoting.

【Key words】 Recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection； Rheumatoid arthritis； Clinical effect

类风湿关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病， 其病理主要有间质大量炎性细胞浸润、滑膜衬里细胞增生或者微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。本病一般多发于为女性， 高发年龄多为40～60岁， 一般多会伴有体重减轻、低热及疲乏感等全身症状[1]。如今， 随着人口老龄化速度不断加快， 类风湿关节炎患者也不断增多， 其发病率逐年上升， 很多老年患者都伴有关节肿胀， 关节疼痛等现象， 与此同时， 类风湿关节炎还会使患者呼吸系统受累， 贫血， 诱发神经疾病、脊髓病等， 这都严重影响了患者的生活。而目前对于类风湿关节炎尚未有明确的治疗方法， 对此， 本研究选取于本院接受治疗的类风湿关节炎患者50例进行随机分组研究， 对照组采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶结合治疗， 试验组采用甲氨喋呤和益赛普结合治疗， 旨在探讨益赛普治疗类风湿关节炎的临床效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年2月～2016年2月于本院接受治疗的类风湿关节炎患者50例， 所有患者均符合美国风湿病学会1987年修订的类风湿关节炎分类标准和2012年早期类风湿关节炎（ERA）分类诊断标准， 并且类风湿关节炎患者均无肿瘤、严重感染病、心脏病、结核病等[2]。随机分成对照组和试验组， 各25例。试验组中男17例， 女8例， 年龄47～68岁， 平均年龄（55.42±10.24）岁， 病程1～4年， 平均病程（2.2±1.2）年；对照组中男15例， 女10例， 年龄45～70岁， 平均年龄（56.33±11.32）岁， 病程1.0～4.5年， 平均病程（2.5±1.3）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和柳氮磺吡啶2.0～3.0 g/d联合治疗。试验组：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和益赛普联合治疗， 益赛普50 mg/次， 1次/周进行皮下注射。两组患者还可在以上用药的基础上使用非甾体类抗炎药等。对比两组患者在经过治疗后第1、4、8周的临床效果。

1. 3 观察指标及判定标准[3] ACR标准是由美国类风湿学会提出的， 主要是ACR20、ACR50和ACR70三个标准。ACR20即患者下列5项中至少有3项改善20%以上：①血沉， C反应蛋白；②医生评价；③患者评价；④休息痛；⑤日常生活能力。ACR50和ACR70即上述5项中的至少3项改善50%、70%以上。

1. 4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

以ACR20、ACR50、ACR70为准进行比较， 试验组在接受治疗后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于对照组同时点[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

类风湿关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性疾病， 该疾病是全身性的免疫系统疾病。类风湿关节炎反复发作， 而且发病时会给病患带来非常大的痛苦， 并会导致关节内软骨和骨质的破坏， 从而引发关节功能障碍， 严重者可导致残废。同时， 类风湿关节炎的病变会累及全身各个器官， 是一种非常危险的免疫性疾病， 必须及早发现及早治疗， 以有效控制住病情。目前西医还没有有效控制类风湿关节炎的方法， 大多都是缓解其患者的痛苦， 但是在治疗过程中伴随很大的副作用。

益赛普是一种白色冻干粉针剂， 加注射用水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体药物， 多用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎和活动性强直性脊柱炎[4]。其主要成分为含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）12.5 mg或25.0 mg、甘露醇40 mg、蔗糖10 mg和三羟甲基氨基甲烷1.2 mg， 一般采用的治疗方法是皮下注射， 注射部位可为大腿、腹部或上臂。益赛普注入患者体内， 其可溶性受体会与肿瘤坏死因子（TNF）结合， 进而与免疫系统表面的跨膜受体进行竞争， 并竞争性的结合肿瘤坏死因子， 控制肿瘤因子的坏死活性， 并阻断免疫细胞的信号传递， 调节炎症反应过程， 达到治疗效果。

本研究选取于本院接受治疗的类风湿关节炎患者50例进行随机分组研究， 对照组采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶结合治疗， 试验组采用甲氨喋呤和益赛普结合治疗， 结果显示， 以ACR20、ACR50、ACR70为准进行比较， 试验组在接受治疗后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于对照组同时点[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 益赛普对于治疗类风湿关节炎的疗效良好， 值得临床应用推广。

参考文献

[1] 张函.益赛普治疗类风湿关节炎的疗效观察及护理.护理实践与研究， 2012， 5（20）：71-72.

[2] 王梁谦， 唐杨， 李修洋， 等.血清中炎性细胞因子在类风湿关节炎患者中的检测及临床意义.海南医学院学报， 2016， 3（9）： 762-764.

[3] 李正富， 吴德鸿， 王新昌， 等.类风湿关节炎发病运气分析.浙江中西医结合杂志， 2012， 11（3）：246-247.

[4] 张亚美， 李晓兰， 赵岚， 等.强直性脊柱炎病人应用益赛普治疗局部反应的临床观察.护理研究（上旬版）， 2016， 1（3）：610-612.

[收稿日期：2016-05-26]