曹 雪

固定剂量度洛西汀与文拉法辛治疗首发抑郁症患者的疗效及安全性

曹 雪

目的 探讨采用固定剂量度洛西汀与文拉法辛治疗首发抑郁症患者的临床疗效及安全性。方法 选取2014年2月至2015年2月铁煤集团总医院收治的首发抑郁症患者82例为研究对象，按治疗方法不同分为观察组与对照组，每组41例。观察组患者采用度洛西汀（60 mg/d）治疗，对照组患者采用文拉法辛（150 mg/d）治疗，治疗6个月。于治疗前、治疗1周、2周、4周、8周采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价患者的抑郁症状，并观察不良反应发生情况。结果 两组患者治疗后HAMD评分均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；但两组患者治疗前、治疗1周、2周、4周、8周HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者治疗有效率为95.1%（39/41），高于对照组的92.7%（38/41），但差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者不良反应发生率为12.2%（5/41），高于对照组的7.3%（3/41），但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 对首发抑郁症患者采用度洛西汀治疗与采用文拉法辛治疗效果相当，且不良反应少。

首发抑郁症；度洛西汀；文拉法辛；治疗效果；不良反应；安全性

抑郁症是神经内科常见病，主要症状为情绪低落、言语动作及思维迟缓等，不仅给患者的生命质量造成不良影响，同时也给家庭及社会带来沉重的经济负担。近年来，随着社会经济的发展及人们生活节奏的加快，抑郁症的发病率逐渐升高（15%～20%），已经成为我国疾病负担第二大疾病［1］。因此，制订科学、合理的治疗方案，成为广大临床医师重要的研究课题。度洛西汀是5-羟色胺及去甲肾上腺素重吸收抑制剂，属于一种新型抗抑郁药，其作用机制与文拉法辛相似。既往研究显示，对首发抑郁症患者采取度洛西汀治疗可获得良好的治疗效果，毒副作用小，尤其适用于以躯体症状为主的抑郁症患者［2］。然而，目前临床关于对首发抑郁症患者采用度洛西汀与文拉法辛治疗的报道较少。本研究就文拉法辛与度洛西汀治疗的首发抑郁症患者临床疗效进行比较分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2014年2月至2015年2月铁煤集团总医院收治的首发抑郁症患者82例为研究对象，纳入标准［3］：符合中国精神障碍分类及诊断标准第3版（CCMD-3）抑郁症的诊断标准；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17分。排除标准：入院前曾使用过抗抑郁药物，对文拉法辛及度洛西汀药物过敏者，合并严重神经系统疾病、躯体疾病及其他精神障碍者，妊娠及哺乳期女性。82例患者按治疗方法不同分为观察组与对照组，每组41例。观察组患者采用度洛西汀治疗，其中男28例，女13例，年龄18～68岁，平均（38.6±2.3）岁；病程2～24周，平均（6.1±1.4）周。对照组患者采用文拉法辛治疗，其中男27例，女14例，年龄19～68岁，平均（39.6±2.4）岁；病程3～24周，平均（6.5±1.5）周。所有患者及家属均签署了知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准。两组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法 对照组患者服用文拉法辛缓释胶囊（惠氏制药有限公司，批准文号：国药准字J20120039），初始剂量为每天75 mg，早餐后服用1次，4～7 d后，剂量增加至每天150 mg，治疗6个月。观察组患者服用度洛西汀肠溶胶囊（美国礼来公司，批准文号：国药准字H20110317），剂量为每天60 mg，早餐后服用1次，治疗6个月。所有患者治疗期间禁用其他抗抑郁、抗精神病药或电休克治疗，合并睡眠障碍者可服用镇静催眠药唑吡坦（山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H20080283），睡前服用1次，治疗6个月。

1.3疗效判定标准 采用HAMD评分对两组患者治疗前、治疗1周、2周、4周、8周的抑郁症状进行评定，根据HAMD评分评价患者的治疗效果。临床痊愈：治疗后患者HAMD评分≤7分；显效：治疗后患者HAMD减分率≥50%；有效：治疗后患者患者HAMD减分率≥20%；无效：治疗后患者HAMD减分率＜20%［4］。治疗总有效率（%）=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。观察两组患者的临床疗效，并评价不良反应发生情况。

1.4统计学分析 采用SPSS 18.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1治疗前后HAMD评分比较 两组患者治疗前HAMD评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者HAMD评分较治疗前明显下降，组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗1周、2周、4周、8周后HAMD评分均略低于对照组，但差异差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后HAMD评分比较（±s）

表1　两组患者治疗前后HAMD评分比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 例数 治疗前 1周 2周 4周 8周治疗后对照组 41 24.4±6.6 18.2±4.4*13.3±3.2*11.9±2.8*9.1±2.1*观察组 41 25.0±6.4 17.3±4.1*13.1±3.0*11.7±2.5*8.4±2.0*t值 1.04 1.13 1.12 1.19 1.08 P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

2.2治疗效果比较 观察组治疗总有效率稍高于对照组，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2　两组患者临床治疗效果比较

2.3不良反应发生情况比较 对照组患者1例发生恶心呕吐，1例便秘，1例心动过速，不良反应发生率为7.3%；观察组患者1例发生头昏，2例恶心呕吐，1例便秘，1例心动过速，不良反应发生率为12.2%。两组患者不良反应症状均经对症处理后恢复正常，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

抑郁症的常见临床表现有悲观失望、食欲下降、思维迟钝、睡眠质量差等，因患者担心自身患有各种疾病，感到全身不适，严重者可能发生自杀行为。近年来，随着人们生活节奏的加快，抑郁症的发生率呈逐年上升趋势，不仅严重影响患者的日常生活及工作，同时也给社会及家庭带来沉重的经济负担。

目前，临床多采用抗抑郁药物治疗本病，度洛西汀是一种新型抗抑郁药物，其作用机制是通过抑制神经突触前膜，抑制去甲肾上腺素的再摄取，同时抑制5-羟色胺的摄取，增加神经递质的功能，可充分发挥抗抑郁作用［5］。倪峻华［6］采用度洛西汀、帕罗西汀、艾斯西酞普兰治疗抑郁症患者，结果发现度洛西汀治疗抑郁症有较好的效果。文拉法辛也是一种去甲肾上腺素及5-羟色胺双重抑制剂，既往研究显示，采用文拉法辛与度洛西汀治疗抑郁症患者的效果相似，且两者不良反应发生率无明显差异。杨杰妹［7］对61例首发抑郁症患者分别采用度洛西汀和文拉法辛治疗，结果发现两组患者的焦虑症状均得到明显改善，治疗效果均较好。本研究结果显示，两组患者治疗后HAMD评分较治疗前明显下降，但两组患者治疗前、治疗1周、2周、4周、8周HAMD评分比较无显著差异，两组患者治疗效果相似，与报道［7］结果一致，提示两种药物治疗首发抑郁症患者的效果相当。然而，对于以躯体症状为主的抑郁症患者，采取度洛西汀治疗的临床效果较文拉法辛更有优势，其主要原因可能与两种药物的作用机制不同有关。高明等［8］的研究表明，采取度洛西汀药物治疗对去甲肾上腺素有高度亲和力，同时也能有效与脑组织血浆中的5-羟色胺结合，其作用比文拉法辛及典型的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等抗抑郁药物强很多，能提高脑组织血浆中5-羟色胺及去甲肾上腺素水平，通过提高这两种神经递质在控制情绪及减轻疼痛敏感方面的作用，可提高痛阈，缓解患者的疼痛，同时明显改善患者的抑郁症状。本研究结果显示，两组患者接受治疗后总有效率差异无统计学意义，提示两种治疗方法疗效相当。

在不良反应方面，采用度洛西汀治疗后，患者除发生恶心呕吐、食欲下降等胃肠道症状外，还有便秘、头昏、心动过速等症状，这可能与度洛西汀具有去甲肾上腺素及5-羟色胺的双重抑制作用和轻度抗胆碱能作用有关［9］。本研究结果显示，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义，且均出现在治疗早期，未经特殊处理均逐渐恢复，提示度洛西汀用药安全性好，与既往研究［10］报道一致。由于本研究样本量有限，关于度洛西汀与文拉法辛治疗首发抑郁症患者的远期疗效及毒副作用还需进一步研究。

综上所述，对首发抑郁症患者采用度洛西汀治疗效果与文拉法辛疗效相当，且不良反应少。

［1］杨剑虹，林敏，关铁峰，等.度洛西汀与文拉法辛治疗老年首发抑郁症伴疼痛的临床研究［J］.浙江医学，2013，14（12）：1160-1162.

［2］徐彩霞.度洛西汀与文拉法辛治疗伴有躯体疼痛的抑郁症临床对照研究［J］.精神医学杂志，2012，25（2）：133-135.

［3］钱敏才，沈鑫华，钮富荣，等.文拉法辛缓释剂与氯米帕明用于首发抑郁症首次抗抑郁治疗无效者的疗效比较［J］.浙江医学，2012，34（14）：1188-1193.

［4］赵鹏，曹秋云，杨海龙，等.度洛西汀和文拉法辛治疗抑郁症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2009，19（4）：259-260.

［5］陶世武，黄海燕.度洛西汀治疗抑郁症对照观察［J］.临床精神医学杂志，2010，20（5）：292.

［6］倪峻华.度洛西汀和文拉法辛治疗以躯体症状为主诉的抑郁症患者的对照研究［J］.中国民康医学，2015，9（15）：32-33.

［7］杨杰妹.度洛西汀与文拉法辛治疗产后抑郁的临床疗效比较［J］.中国基层医药，2013，20（13）：2024-2026.

［8］高明，程文桃，林力，等.新型抗抑郁药治疗抑郁症的对照研究［J］.海峡药学，2014，14（4）：89-91.

［9］李卫军，金丝畅.度洛西汀与文拉法辛缓释剂治疗抑郁症对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2012，18（6）：509-510.

［10］李正华，袁勇贵.度洛西汀与文拉法辛联合米氮平治疗难治性抑郁症的对照研究［J］.中国民康医学，2014，5（10）：6-8.

R749.4

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.09.009

铁煤集团总医院，辽宁铁岭 112000

曹雪（1982.6-），本科学历。主要从事药剂学研究