何志奇

·药物与临床·

经皮冠状动脉介入治疗患者术后长期服用氯吡格雷和阿司匹林的有效性及安全性

何志奇

472300 河南省三门峡市义马市，义马煤业集团公司总医院心内科

【摘要】目的分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者术后长期服用氯吡格雷和阿司匹林的有效性及安全性。方法选取2010年6月—2013年6月于义马煤业集团股份有限公司总医院心内科行PCI的不稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死及急性心肌梗死患者140例，随机分为对照组与观察组，各70例。对照组患者PCI术后口服阿司匹林治疗9～15个月，观察组患者PCI术后口服氯吡格雷和阿司匹林治疗9～15个月。比较两组患者心血管不良事件及不良反应发生情况。结果观察组患者心绞痛、靶血管再通发生率低于对照组(P<0.05)；两组患者均未发生心血管性死亡；两组患者心肌梗死发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论PCI患者术后长期服用氯吡格雷联合阿司匹林具有较好的有效性和较高的安全性，能有效减少心血管事件的发生，且不良反应少。

【关键词】心血管疾病；血管成形术，气囊，冠状动脉；氯吡格雷；阿司匹林；治疗结果

何志奇.经皮冠状动脉介入治疗患者术后长期服用氯吡格雷和阿司匹林的有效性及安全性[J].实用心脑肺血管病杂志，2016，24(5)：112-114.[www.syxnf.net]

He ZQ.Effectiveness and safety of long-term use of clopidogrel combined with aspirin in postoperative patients treated by PCI[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(5)：112-114.

目前，随着我国人口老龄化进程加剧、饮食结构改变以及生活节奏的加快，急性冠脉综合征的发病率呈逐年上升趋势，威胁患者的健康，严重时可能导致患者死亡。经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)能完全、迅速地恢复冠状动脉血流灌注，对重建冠状动脉血运具有重要作用，是治疗急性冠脉综合征的有效手段[1]。目前，随着支架内血栓形成的增加，血栓已成为冠心病患者PCI术后最严重的一种并发症，其可导致患者心肌梗死甚至死亡[2]。阿司匹林已被证实是预防PCI患者术后血栓形成的有效的口服抗血小板药物，其是一种环氧合酶抑制剂；氯吡格雷亦是口服抗血小板药物，能通过不可逆地、选择性地拮抗血小板二磷酸腺苷(ADP)受体而发挥作用。临床研究表明，氯吡格雷联合阿司匹林抗血小板治疗逐渐成为预防PCI患者术后血栓形成的重要方案[3-4]。本研究旨在分析PCI患者术后长期服用氯吡格雷和阿司匹林的有效性及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2010年6月—2013年6月于义马煤业集团股份有限公司总医院心内科行PCI的不稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死及急性心肌梗死患者140例，排除标准：冠状动脉旁路移植术后及左主干病变患者；心脏瓣膜病、心肌病患者；脑血管疾病病史<3个月患者；严重休克、心力衰竭或颈动脉狭窄患者；严重肝、肾功能不全患者；血液系统疾病患者。将所有患者随机分为对照组与观察组，各70例。对照组中男45例，女25例；年龄49～83岁，平均年龄(59.1±11.8)岁；糖尿病18例，高脂血症37例，吸烟40例，高血压41例；支架置入情况：左回旋支(LCX)19例，右冠状动脉(RCA)21例，左前降支(LAD)48例；术后服药情况：β-受体阻滞剂43例，血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ACEI/ARB) 49例，他汀类药物54例。观察组中男46例，女24例；年龄47～82岁，平均年龄(58.8±11.6)岁；糖尿病17例，高脂血症35例，吸烟42例，高血压42例；支架置入情况：LCX 18例，RCA 22例，LAD 49例；术后服药情况：β-受体阻滞剂44例，ACEI/ARB 51例，他汀类药物53例。两组患者性别(χ2=0.016)、年龄(t=1.045)、危险因素(χ2值分别为0.038、0114、0.117、0.030)、支架置入情况(χ2值分别为0.037、0.0334、0.0334)及术后服药情况(χ2值分别为0.030、0.140、0.040)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法两组患者PCI术前3～5 d均口服氯吡格雷〔波立维，赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司生产〕75 mg/d+阿司匹林(拜阿司匹林，拜耳医药保健有限公司生产，生产批号：BJ22670)100～300 mg/次，1次/d；PCI术后患者继续口服氯吡格雷和阿司匹林1个月。在此基础上，对照组患者口服阿司匹林9～15个月[5-6]，观察组患者口服氯吡格雷和阿司匹林9～15个月。两组患者均随访9个月～2年。

1.3观察指标观察两组患者心血管不良事件〔心绞痛、心肌梗死、心血管性死亡、靶血管再通(再次PCI或冠状动脉旁路移植术)〕及不良反应(轻微出血、严重出血、皮疹、胃肠道反应等)发生情况。严重出血是指血红蛋白降低至50 g/L以下、致命性出血、颅内出血、严重低血压，需予以升压药或外科手术、输血4 U以上治疗；轻微出血是指除严重出血外的其他出血[7]。

2结果

2.1心血管不良事件两组患者均未发生心血管性死亡；观察组患者心绞痛、靶血管再通发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者心肌梗死发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)。

表1两组患者心血管不良事件发生率比较〔n(%)〕

Table 1Comparison of incidence of adverse cardiovascular events between the two groups

组别例数心绞痛心肌梗死靶血管再通对照组7017(24.3)5(7.1)12(17.1)观察组70 5(7.1) 1(1.4) 4(5.7) χ2值7.7662.7864.516P值0.0050.0950.034

2.2不良反应两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.233，P>0.05，见表2)；两组患者不良反应均轻微，经对症处理后消失，未影响治疗。

表2两组患者不良反应发生率比较〔n(%)〕

Table 2Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups

组别例数皮疹胃肠道反应轻微出血严重出血合计对照组702(2.9)5(7.1)2(2.9)0 9(12.9) 观察组702(2.9)6(8.6)3(4.3)011(15.8)

3讨论

PCI是目前临床治疗急性冠脉综合征重要的、有效的方法，而预防支架内血栓形成、再狭窄是临床医生关注的重要问题。血小板活化、聚集是冠状动脉支架内血栓形成及动脉粥样硬化血栓形成的病理生理学基础[8]。部分冠心病患者经标准抗血小板治疗后仍会出现心血管不良事件，其中急性冠脉综合征和/或PCI术后血栓形成发生率明显升高，可能与其对抗血小板治疗的敏感性下降有关[9]。

抗血小板药物治疗是PCI术后尤其是药物洗脱支架置入术后预防支架内血栓形成的基础[10]。有研究证实，PCI术后患者使用阿司匹林可减少缺血事件的发生[10]。阿司匹林是抗血小板药物，属于环氧合酶抑制剂，其主要作用是抑制体内血小板环氧合酶生成，阻止血栓素A2的合成，进而起到抗血小板聚集的作用[11]。氯吡格雷属于ADP受体阻滞剂，是PCI术后最常用的一种口服抗血小板药物，能不可逆地、选择性地拮抗血小板ADP受体。氯吡格雷和阿司匹林可从不同环节阻止血小板聚集，具有协同作用，可降低PCI术后患者心血管不良事件发生率。CURE试验结果表明，不稳定型心绞痛(UAP)/非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者予以氯吡格雷联合阿司匹林治疗后心血管事件发生率低于单用阿司匹林者，且术后长期应用氯吡格雷联合阿司匹林的效果更好[12]。PCI能改善患者临床症状及预后，但无法预防、减少其他病变血管内斑块破裂、血栓形成，且PCI术后一段时间内患者仍存在发生缺血性疾病的风险[7，13]，故PCI术后患者长期服用氯吡格雷联合阿司匹林的作用更好。

本研究结果显示，观察组患者心绞痛、靶血管再通发生率低于对照组；两组患者心肌梗死发生率及不良反应发生率间无差异。表明PCI患者术后长期服用氯吡格雷联合阿司匹林的临床疗效确切，能减少患者心血管事件的发生，且不良反应少，值得临床推广应用。

参考文献

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(本文编辑：李洁晨)

Effectiveness and Safety of Long-term Use of Clopidogrel Combined With Aspirin in Postoperative Patients Treated by PCI

HEZhi-qi.

DepartmentofCardiology，GeneralHospitalofYimaCoalGroupCompany，Yima472300，China

【Abstract】ObjectiveTo analyze the effectiveness and safety of long-term use of clopidogrel combined with aspirin in postoperative patients treated by PCI.MethodsFrom June 2010 to June 2013，a total of 140 postoperative patients with unstable angina pectoris,old myocardial infarction or acute myocardial infarction treated by PCI were selected in the Department of Cardiology，General Hospital of Yima Coal Group Company，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 70 cases.Patients of control group were given oral aspirin after PCI for 9 to 15 months，while patients of observation group were given oral clopidogrel combined with aspirin after PCI for 9 to 15 months.Incidence of adverse cardiovascular events and adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe incidence of angina pectoris，of target recanalization of observation group was statistically significantly lower than that of control group,respectively(P<0.05)；no one of the two groups occurred cardiovascular disease-induced death during the follow-up；no statistically significant differences of incidence myocardial infarction was found between the two groups(P>0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).ConclusionLong-term use of clopidogrel combined with aspirin has good effectiveness and high safety in postoperative patients treated by PCI，can effectively reduce the incidence of cardiovascular events and adverse reactions.

【Key words】Cardiovascular diseases;Angioplasty,balloon,coronary;Clopidogrel;Aspirin;Treatment outcome

【中图分类号】R 54

【文献标识码】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.05.031

(收稿日期：2016-01-20；修回日期：2016-05-07)