王歆懿

摘 要：随着人们自我保健意识的提升，越来越多的人选择购买家用医疗器械，在未来阶段下，家用医疗器械有着广阔的发展前景，但是，由于监管、技术等因素的制约，家用医疗器械的使用中也存在一些风险。本文主要针对家用医疗器械的应用风险与对策进行分析。

关键词：家用医疗器械；应用风险；对策

医疗器械是具备治疗功能的医疗产品，在人们健康意识的提高下，自我保健意识也得到了显著的增强，如何开展自我保健和自我治疗开始深入人心。对于部分出院的患者而言，也期望可以使用医疗器械来监测自己病情的变化，常见的有牵引器、體温计、血糖仪、血压计等等，但是，这些家用医疗器械的使用过程中也存在一系列的风险。

一、常用家用医疗器械的使用风险

（一）血糖仪的使用风险

血糖仪是监测患者血糖水平变化的有效器械，是否监测准确决定着用药的准确性，但是，血糖监测本身要求较高，任何一个操作环节出现失误，都会导致检测结果出现偏差。例如，部分患者在采血时，未等酒精完全挥发完就直接采血，这样，酒精就会影响检测结果的准确性，还有部分患者操作不当，导致血液中混有组织液，影响了检测准确性。且血糖仪在测试超过一定的次数之后，准确性就会下降，需要及时进行校准，很多患者在使用家用血糖仪时，显然没有这种意识。

（二）血压计的使用风险

家庭测量血压可以有效提升患者的服药依从性，目前常用的家用血压计有电子血压计以及汞式血压计两种类型，后者测量精度较高，但是对于听诊有着严格的要求，如果放气过快，听诊不准等，都会影响测量结果的准确性。且如果血压计的放置不当，也会导致水银留出，因此不建议患者使用汞式血压计。电子血压计测量要求简单，但是由于用户缺乏正确的使用习惯或者对检测结果里理解不准确，很容易影响测量准确性。为了解决该种问题，需要在测量前30min避免饮酒、吸烟和进食，将小便排空，保持情绪的稳定，每日测量三次，取平均值。

（三）按摩器具的使用風险

按摩器具是很多家庭中经常使用到的器具，可以利用按摩头的滚动、旋转、振动来满足按摩要求，机械按摩与人工按摩不同，如果力道不对，或者在不适宜的条件下按摩，很容易损伤患者的身体。一般情况下，按摩时间需要控制在30min以内，如果按摩时间过久，会导致人体出现肌肉麻木和疲劳的问题。而在剧烈运动、饱食或者空腹后使用按摩器，也容易造成气促、胸闷、呕吐等不良反应。如果按摩一些不适宜的关节位置，容易引起骨膜损伤，而对于脊椎疾病患者而言，不适宜的按摩也容易引发脊椎关节错位与软组织炎症。此外，血液病患者、高血压患者以及有皮肤感染是的患者，建议尽量少用按摩器。

（四）牵引器的使用风险

牵引器可以利用仪器对于脊椎的牵拉缓解肌肉痉挛与神经受压，但是患者在家中应用牵引器时，但是患者在使用时，很少分析脊椎生理曲度的问题，影响了治疗效果。如果盲目应用牵引器，反而会适得其反，损伤神经根与韧带，甚至会加重原有病情。因此，患者必须要再全面了解自身情况的前提下购买牵引器，避免起到反效果。一般情况下，牵引器主要针对神经根性颈椎病的治疗中，对于脊髓型颈椎病，不建议采用牵引器，如果使用不当，会引发严重的后果。

除了上述问题外，夸大宣传、违规体验的现象比较普遍。同时一些家用医疗器械商采取违规的“体验”方式向老年人推介，造成了不良的社会影响。

二、解决家用医疗器械使用风险的对策

导致家用医疗器械使用风险的原因是多种多样的，除了患者自身的使用因素外，家用医疗器械本身也具有安全隐患，部分家用医疗器械分类模糊，缺乏不良事件的披露，导致公众忽视了其使用中的安全问题。人口老龄化的不断增加，以及公众对亚健康的关注度逐步提高，家用医疗器械今后必将在百姓日常生活中扮演重要角色。关注家用医疗器械的安全风险，加强对产品的监管和用户的教育，是保障群众用械安全的基本要求，也是促进家用医疗器械产业又好又快发展的时代需要。

三、结语

2001年我国医疗器械市场规模仅为170亿元人民币，到2013年医疗器械市场规模首次突破2000亿元人民币大关，到2014年医疗器械市场规模为2556亿元人民币，14年时间医疗器械市场规模暴增14倍不止，年均复合增速为 22.69%。在未来阶段下，家用医疗器械有着广阔的发展前景，但是，从我国的实际情况来看，家用医疗器械的资金与技术门槛要求都不高，在监管与审批上，还存在一些缺失，如果导致这一行业盲目发展，必然会影响整个产业的核心竞争力。为此，国家必须要加强对相关产业的管理与监督，提高技术与资金门槛，促进家用医疗器械产业的有序发展。

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