潘志雄?翁璇铃?庄婵芝?何素丽

【摘要】 目的 探讨左乙拉西坦（开浦兰）联合托吡酯治疗难治性癫痫患儿的临床疗效及其对认知功能的影响。方法 96例难治性癫痫患儿， 随机分成对照组和试验组， 每组48例。对照组给予托吡酯单一用药治疗， 试验组给予开浦兰联合托吡酯治疗， 比较两组患者的临床疗效和对认知功能的影响。结果 试验组患儿的治疗总有效率、治疗1年后的发作次数及治疗3个月和治疗1年后的认知情况等均显著优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 开浦兰联合托吡酯治疗难治性癫痫的效果较好， 不良反应无明显增加， 对患儿认知功能的损害相对较小， 值得在临床上推广。

【关键词】 左乙拉西坦；托吡酯；难治性癫痫；认知功能；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.10.085

癫痫是脑内神经元异常放电导致短暂的大脑功能障碍[1]。据最新流行病学显示， 我国目前的癫痫患者有900万之多， 是神经科仅次于头痛的第二大常见病。本文为探讨开浦兰联合托吡酯治疗难治性癫痫患儿的临床疗效及其对认知功能的影响， 对本院收治的96例难治性癫痫患儿的临床资料进行回顾分析， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2013年10月～2014年10月本院收治的96例难治性癫痫患儿作为研究对象， 全部患儿均确诊为难治性癫痫， 家属均知情并签署同意书。将96例患儿随机分为对照组和试验组， 各48例。试验组中男26例， 女22例， 年龄1.0～12岁， 平均年龄（7.8±2.4）岁， 癫痫病史1.1～4.8年；对照组中男25例， 女23例， 年龄1.2～12岁， 平均年龄（7.5±2.2）岁， 癫痫病史1～4.4年。排除标准： 颅内病变或合并其他神经系统病变者；合并严重心、肾等器官病变者；合并恶性肿瘤者。两组患儿的年龄、性别、癫痫病史等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组给予托吡酯单一用药治疗， 根据癫痫发作情况调整用量。起始剂量为0.5～1.0 mg/（kg·d）， 1次/d，

治疗1周后逐周加量0.6～0.8 mg/（kg·d）， 直至出现显著疗效截止， 将此时的剂量作为维持剂量， 1～2次/d， 但最大剂量≤8.0 mg/（kg·d）。试验组给予开浦兰联合托吡酯治疗， 起始剂量为10 mg/（kg·d）， 2次/d。治疗1周后， 逐周加量至20～40 mg/（kg·d）。

1. 3 观察指标 治疗3个月、1年后， 分别对两组患儿进行电话回访， 比较两组患儿的临床疗效和对认知功能的影响。

1. 4 疗效评价标准[2] 治愈：临床症状消失， 脑电图复查正常且1年内未复发；有效：发作期延长， 发作次数降低>50%， 脑电图检查明显好转；无效：治疗后症状无好转， 脑电图检查无改变， 发作次数减少<50%。总有效率=（治愈+有效）/总例数×100%。认知功能采用韦氏儿童智力量表进行评价， 正常：>81分， 轻度认知障碍：71～80 分， 中度认知障碍：61～70分， 重度认知障碍：<60分。

1. 5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患儿的临床疗效比较 试验组患儿的治疗总有效率显著高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患儿发作次数比较 治疗前和治疗3个月时， 两组患儿的发作次数比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗1年后， 试验组患儿的发作次数显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患儿认知功能评分比较 治疗3个月和治疗1年后， 试验组患儿的认知功能平均评分均高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

癫痫是一种常见的慢性疾病， 主要好发于青少年。难治性癫痫是儿童癫痫中的特殊群体， 患儿的发作频率较高， 每次发作都会给患儿带来不同而伤害， 因此控制发作次数和症状对提高患儿的生活质量具有重要意义[3]。目前， 癫痫尚无确切治疗手段， 抗癫痫药物仍然是治疗癫痫的主要手段， 药物治疗癫痫主要以控制发作和不良反应为主要目的。

左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药， 不同于传统药物的作用机制， 左乙拉西坦能特异地与突触前神经末梢内突触小泡蛋白SV2A结合， 从而抑制神经元的异常放电， 阻断癫痫发作。有临床研究显示， 左乙拉西坦添加对控制难治性部分性癫痫具有较好的疗效[4]。

托吡酯为广谱抗癫痫新药， 其多重抗癫痫的作用机制使其对各类癫痫均有治疗效果， 也是目前治疗难治性癫痫的常用药。开浦兰联合托吡酯治疗难治性癫痫效果好于单一用药， 可显著减少发作频率， 提高难治性癫痫患儿的认知功能， 尤其有助于改善注意力和延迟记忆， 且安全性和耐受性较好[5]。

研究发现， 试验组患儿的治疗总有效率、治疗1年后的发作次数、治疗3个月和治疗1年后的认知情况等均显著优于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 左乙拉西坦联合托吡酯治疗难治性癫痫的长期疗效较好， 可有效降低对患儿的认知伤害， 是治疗难治性癫痫的有效手段， 值得推广。

参考文献

[1] 陈伟， 施德， 刘振国. 左乙拉西坦添加治疗青年难治性部分性癫痫患者的效果及对认知功能的影响. 实用医学杂志， 2013， 29（3）：456-458.

[2] 孙俊岩， 温玉梅， 王飞凤， 等. 尼莫地平辅助治疗难治性癫痫的疗效及其对认知功能的影响. 蚌埠医学院学报， 2013， 38（7）： 861-863.

[3] 朱登纳， 谢蒙蒙， 王俊辉， 等. 生酮饮食添加治疗儿童难治性癫痫的前瞻性研究. 中国当代儿科杂志， 2014， 16（5）：513-517.

[4] 郭静芳， 姚宝珍. 左乙拉西坦对难治性癫痫患儿生活质量影响的研究. 长江大学学报（自然版）， 2011， 8（1）：151-153.

[5] 陈会， 李新民. 中医药治疗难治性癫痫的实验研究进展. 湖南中医杂志， 2015， 31（7）：171-173.

[收稿日期：2015-11-25]