周静波，孙心怡，张　舒，叶丽芳



·论著·

中药复方治疗单纯性肥胖的Meta分析

周静波，孙心怡，张舒，叶丽芳

[摘要]目的评价中药复方治疗单纯性肥胖的疗效和安全性。方法检索中药复方治疗单纯性肥胖的随机对照研究文献，提取数据, 评价方法学质量，用 Revman软件进行Meta分析。结果纳入11篇随机对照试验。Meta分析结果显示中药组与空白对照组或西药组比较，总有效率差异有统计学意义。结论中药复方可以有效治疗单纯性肥胖。

[关键词]单纯性肥胖；中药；Meta分析

作者单位：210029江苏南京，江苏省中医院内分泌科

引用格式：周静波，孙心怡，张舒,等.中药复方治疗单纯性肥胖的Meta分析[J].东南国防医药，2016,18(1):62-64.

肥胖目前在全世界范围内呈现逐年增长的趋势。近年来随着我国经济和社会的发展，生活水平不断提高， 饮食结构发生了很大改变，不良生活方式、 膳食结构的不合理导致超重、 肥胖问题日益突出[1]。大量研究表明中药复方治疗单纯性肥胖有显著疗效。为了系统评价中药复方治疗单纯性肥胖的临床疗效，我们采用循证医学方法，以体重、腰围、体重指数(BMI)为观察指标，通过Meta分析比较中药复方和西药治疗单纯性肥胖的效果，为中药复方治疗该病提供可靠的证据。

1资料与方法

1.1研究类型中药治疗单纯性肥胖的随机对照试验，不论是否采用盲法。语种包括英文和中文。

1.2研究对象符合单纯性肥胖的诊断标准。排除：继发性肥胖，非随机对照试验，个案报道，综述，动物试验，重复发表的文献，资料不全，儿童临床试验，中医针灸、耳穴、电针疗法的临床试验，短期禁食临床试验，合并严重的心、脑、肝、肾、内分泌疾病者。

1.3分组中药与空白组对照，中药与西药对照，计算治疗组和对照组治疗后总有效率。

1.4干预措施饮食运动治疗、基础治疗。

1.5文献检索检索中文科技期刊全文数据库中国知网(CNKI)、维普(VIP)、Pubmed，以“单纯性肥胖”、“肥胖”、“中医药”、“治疗”、“simple obesity”“obesity”、“Chinese herbal”、“therapy”为检索词。

1.6数据提取与质量评价由两名研究者通过阅读标题摘要和全文，独立评价，交叉核对，如有分歧通过讨论解决或者由第三方协助。纳入研究文献质量评价采用2002年Banares修正后Jadad评分量表，包括随机序列的产生、随机化隐藏、盲法、退出与失访。≤3分为低质量研究，4～7分为质量较高研究。

1.7统计学处理应用Meta分析Revman 5.2软件进行数据分析。二分类数据采用相对危险度(RR) 和可信区间95%CI合并统计量。运用软件对各研究间进行异质性检验，若无统计异质性，采用固定效应模型进行分析，若存在异质性，采用随机效应模型进行分析或描述性分析。

2结果

2.1检索结果根据检索策略，共检索出中文文献58篇，未检索出外文文献，通过阅读全文，结合纳入与排除标准，最终选定11篇文献进行研究[1-11]。共计1073例，治疗组542例，对照组531例。基本特征见表1。

表1　纳入研究病例基本情况

2.2文献质量评价依据Jadad量表对文献进行质量评价，1篇文献说明了随机方法，参考文献[5];2篇文献报道了退出与失访情况，参考文献[10-11];11篇文献均未采用随机化隐藏及盲法。评分结果：3篇文献为3分，参考文献[5]、[10-11]；8篇文献为2分，参考文献[1-4]、[6-9]。

图1　总有效率Meta分析森林图

2.3疗效分析总有效率见图1。共纳入11篇文献，异质性检测χ2=24.96，P<0.01，I2=60%，提示各研究间存在异质性，采用随机效应模型进行Meta分析，合并效应量为1.15[1.06,1.24](P<0.01)，提示中药联合基础治疗组疗效高于基础治疗组。

图2　有效率倒漏斗图

根据中药联合基础治疗对比基础治疗或基础治疗联合其他方法等分析漏斗图(图2)图形分析显示，图形基本对称，故可判断发表偏移的可能性较小，但漏斗图只能通过视觉的观察图形判断其是否对称，不能对发表偏移进行量化检测，本分析结果仅供参考。

2.4中药使用频次分析本研究通过Meta分析证实中药复方治疗单纯性肥胖有效，通过分析11项研究中药复方发现，使用频次在3次以上的有13味中药(表2)，其中最多的为茯苓、白术、苍术、山楂、薏苡仁、陈皮、荷叶、泽泻。茯苓可以渗湿、健脾，白术具有健脾益气、燥湿利水的作用，苍术可以燥湿健脾，山楂作用为活血消积，薏苡仁具有祛湿利水的作用，陈皮可以理气健脾、燥湿化痰，荷叶具有活血祛湿的作用，泽泻具有利水渗湿泻热的作用。

表2　纳入文献使用的中药频次

3讨论

单纯性肥胖常合并高血压、 糖尿病、高脂血症、胆囊疾病、不孕不育、癌症等，现已成为危害人类健康的公共问题。多项研究认为肥胖是心血管疾病的重要危险因素[12-14]，与高血压、糖尿病、高脂血症等其他心血管危险因素密切相关。

中医认为肥胖多由脾虚湿盛导致。朱丹溪《格致余论》曰：“肥白人多湿，肥白人多痰饮。”《石室秘录·痰病》曰：“气虚痰多之证，痰多本是湿也，而治痰之法，又不可徒去其湿，必须以补气为先，而佐以消痰之品。”根据其临床表现有寒痰、痰热、脾虚、肾虚之别，临床上治疗多从益气化痰为多见。明末清初傅青主之遗著《石室秘录》(陈士铎整理)始有“肥治法论”，认为“肥人乃痰，乃气虚也。虚则气不能运行，故痰生之。…盖火能生土，而土自生也，气足则痰自消，不治痰正所以治痰也。”

虽然我们尽可能全面地检索文献，并对发表偏倚进行分析，但由于阴性结果通常不被报到，因此本研究结果仍受到发表偏移的影响。本研究纳入的研究质量普遍偏低，样本量偏少，均未采取随机化隐藏和盲法，纳入的文献各项指标不尽齐全，参考标准不尽相同，这样的Meta分析发表偏倚漏斗图本身存在差异。此外，各研究之间基本资料存在一定的异质性，但因研究样本量较少并且缺乏可靠的依据，未能进一步做亚组分析。本研究纳入的研究干预疗程不一致，且缺乏长期疗效的随访，具体随访及脱落病例大多未进行描述，疗效也各有差异。因此，有待大样本、多中心的临床随机双盲对照试验提供高质量资料进行Meta分析。

【参考文献】

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(本文编辑：齐名；英文编辑：王建东)

META analysis of traditional Chinese medicine for treatment of simple obesity

ZHOUJing-bo，SUNXin-yi,ZHANGShu

,YELi-fang.DepartmentofEndocrinology,JiangsuProvincialHospitalofTCM,Nanjing,Jiangsu210029,China

[Abstract]ObjectiveEvaluate the efficacy and safety on the treatment of obesity using traditional Chinese medicine. MethodsRetrieved the randomized controlled trials of traditional Chinese medicine for treatment on simple obesity, extracted the data and evaluated the methodological quality, then used Revman software for Meta analysis. Results11 randomized controlled trials were included. Meta analysis showed that there was a significant difference in the total effective rate between the traditional Chinese medicine group and the blank control group or western medicine group. ConclusionSimple obesity can be treated effectively by traditional Chinese medicine.

[Key words]simple obesity; traditional Chinese medicine; Meta analysis

(收稿日期：2015-09-17； 修回日期：2015-12-22)

通讯作者：叶丽芳，E-mail：dengxincao0205@sina.com

[中图分类号]R259

[文献标志码]A

doi：10.3969/j.issn.1672-271X.2016.01.019