关晖勇

阳江市阳东区人民医院，广东 阳江 529500

蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病疗效观察

关晖勇

阳江市阳东区人民医院，广东 阳江 529500

目的：观察蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病的临床疗效。方法：将手足口病患儿220例随机分为2组各110例，对照组在常规补液对症治疗的基础上加用利巴韦林分散片治疗，观察组在常规补液对症治疗的基础上加用蒲地蓝消炎口服液治疗，疗程均为5天，比较2组患儿临床总有效率、皮疹、疱疹消退时间、体温恢复正常时间、RV-Ag转阴率及不良反应情况等。结果：总有效率观察组为93.72%，对照组为76.36%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后3、5天，观察组RV-Ag转阴率分别为85.80%、92.20%，对照组分别为71.30%、75.51%，2组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后治疗组患儿皮疹、疱疹消退时间及体温复常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组出现血小板轻度降低1例，对照组出现皮疹3例，均停药后自行恢复。结论：蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病疗效显著，效果优于利巴韦林分散片，值得临床推广应用。

手足口病；蒲地蓝消炎口服液；中西医结合疗法

手足口病是一种儿童传染病，可引起手、足、口腔等部位的疱疹，少数患儿可以引起肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症[1]。手足口病多为病毒感染所致。目前临床上治疗此病多以对症治疗和抗病毒治疗为主，但疗效不一。利巴韦林是一种广谱抗病毒药物，近年来临床上应用广泛。蒲地蓝消炎口服液对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显的灭活作用，可提高中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力，还可提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞免疫能力[2]。为观察两种药物的对手足口病治疗效果，笔者分别采用两种方案治疗该病，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2010年5月—2013年12月在本院确诊为手足口病的患儿共220例，其中男100例，女120例；年龄6月～3岁，均符合手足口病普通病例诊断标准[3]。临床表现：发热，且手、足、臀部有疱疹，疱疹基部呈红晕，血常规检测正常或白细胞轻度升高。所有患者按随机数字法分为观察组和对照组各110例，2组年龄、性别等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究经本院论文委员会批准，治疗前均签订医患知情同意书。

1.2 纳入标准 ①符合手足口病普通病例诊断标准；②临床症状：发热，且手、足、臀部有疱疹，疱疹基部呈红晕；③口腔溃疡出现时间早于手足疱疹；④血常规正常或白细胞轻度升高。

1.3 排除标准 ①严重心、肺等脏器疾病；②伴有严重细菌感染；③染口蹄疫、水痘或湿疹；④对蒲地蓝或利巴韦林过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 在常规补液、对症治疗的基础上加用利巴韦林分散片(国药集团国瑞药业有限公司)口服治疗，每次0.05 g，每天3次。

2.2 观察组 在常规补液、对症治疗的基础上加用蒲地蓝消炎口服液治疗(江苏济川制药有限公司生产，国药准字：Z20030095)，每次3 mL，每天3次。

2组疗程均为5天。

3 观察项目与统计学方法

3.1 观察项目 ①疗程结束后评价2组治疗总有效率、皮疹、疱疹消退时间、体温恢复正常时间；②治疗3、5天时采用ELISA法检查粪便RV-Ag转阴率；③不良反应：包括有无发热、皮疹等过敏反应出现，治疗前后肝肾功能的变化。

3.2 统计学方法 统计学分析采用SPSS15.0软件进行，计量资料以()表示，t检验；计数资料采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参考文献[4]拟定。显效：病毒阴转，且全部症状基本消失，且无并发症；有效：病毒3项(EV、EV71、CA16)中有1项病毒阴转均归入有效，症状明显好转，且无并发症；无效：病毒3项均未转阴，或3项中任一项疗效判断显示无效，症状无改善，或出现并发症。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率观察组为93.72%，对照组为76.36%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗后RV-Ag转阴情况比较 见表2。治疗后3、5天，观察组RV-Ag转阴率分别为85.80% 、91.82% ，对照组分别为 70.91% 、75.45%，2组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗后RV-Ag转阴情况比较 例(%)

4.4 2组皮疹、疱疹消退时间、体温复常时间比较见表3。治疗后治疗组患儿皮疹、口腔疱疹消退时间及体温复常时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组皮疹、疱疹消退时间、体温复常时间比较()d

表3 2组皮疹、疱疹消退时间、体温复常时间比较()d

与对照组比较，①P<0.05

组别观察组对照组n 1 1 0 1 1 0皮疹消退2 . 7 7 ± 0 . 5 4①2 . 8 3 ± 0 . 5 1口腔疱疹消退2 . 9 1 ± 0 . 7 0①3 . 1 2 ± 0 . 6 9体温恢复3 . 3 7 ± 0 . 6 1①3 . 6 5 ± 0 . 7 4

4.5 不良反应 观察组出现血小板轻度降低1例，停药后自行恢复。对照组出现皮疹3例，症状轻微，停药后自行恢复。

5 讨论

手足口病是由多种肠道病毒引起的儿童常见传染病之一，发病率居高不下。目前临床上治疗方案多以对症治疗联合抗病毒药物治疗。引起小儿手足口病的病毒以柯萨奇病毒A16型(Cox A16)和肠道病毒71型(EV71)多见[5]。利巴韦林是病毒合成酶的竞争性抑制剂，为广谱抗病毒药，其产物抑制肌苷单磷酸脱氢酶，RNA多聚酶和mRNA鸟苷酸转移酶，损害病毒RNA或蛋白合成，抑制病毒的复制和传播，从而起到抗病毒作用，是治疗小儿手足口病一线药物[6]。但传统疗法病程长，疗效不一。

中医学认为，手足口病属于湿温病范畴，其发生主要与外感时行邪毒，经鼻侵入机体，其性湿热，发病之初引起肺卫失和，继而邪毒客蕴肺脾，波及营分，因脾开窍于口，故导致热郁为疹，湿热为疱，发于手足肌肤和口咽部。治疗上主要以清热解毒利湿为主。蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、紫花地丁、板蓝根、黄芩4味中药材的提取液，具有清热、解毒、利湿等作用。现代中药药理认为，蒲公英具有抗病毒、抗炎作用；板蓝根有效成分主要有靛苷、靛口等，黄芩主要成分为黄芩甙元、黄芩甙、江黄芩甙等，是抗病毒的有效成份。

本研究结果显示，治疗组患儿临床疗效及V-Ag转阴效果均优于对照组。表明虽然蒲地蓝消炎口服液和利巴韦林分散片均可以抑制病毒复制，但蒲地蓝消炎口服液抑制病毒的作用优于利巴韦林分散片。另外，观察组皮疹、疱疹消退时间、体温恢复正常时间也较对照组短，提示蒲地蓝消炎口服液起效更快。但是临床中蒲地蓝消炎口服液对儿童用药经验较少，手足口病多发于5岁以下小儿，蒲地蓝消炎口服液用于小儿的研究较为缺乏，其安全性有待进一步观察。儿童临床应用该药剂量需适当调整，本研究中小儿用药剂量根据体重适当降低了用药剂量，在使用中未出现明显不良反应及不良事件，且疗效显著，可于临床推广应用。

[1]杨秀慧，何家鑫，严延生.一起手足口病暴发的病原学诊断与分析[J].中国人兽共患病学报，2007，23(4)：323-32.

[2]Lack G，Caufield H，Penagos M.The link between otitis meia with effusion and allergy：apotential role for intranasal corticosteroids[J].Pediatr Allergy Immunol，2011，22(3)：258-266.

[3]中华人民共和国卫生部.手足口病治疗指南(2008年版)[J].中国社区医师，2009，25(9)：6-7.

[4]张会平，王丽，钱继红，等.利巴韦林气雾剂治疗小儿手足口病的有效性和安全性研究[J].中国当代儿科杂志，2014，16(3)：272-275.

[5]张春香，王宁，王实，等.喜炎平治疗婴幼儿手足口病的临床研究[J].徐州医学院报，2010，30(2)：116-117.

[6]陈新谦.新编药物学[M].15版.北京：人民卫生出版社，2003：130.

（责任编辑：冯天保）

R512.5

A

0256-7415（2016）02-0163-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.02.062

2015-11-05

关晖勇（1975-），男，主治医师，主要从事急诊科和内科临床工作。