何琼笑

浙江中医药大学附属第三医院急诊科，浙江 杭州 310005

藿香正气软胶囊联合常规疗法治疗急性肠炎临床观察

何琼笑

浙江中医药大学附属第三医院急诊科，浙江 杭州 310005

目的：观察藿香正气软胶囊联合常规疗法治疗急性肠炎的临床疗效。方法：选取112例急性肠炎的患者，随机分为对照组和治疗组各56例。2组均给予常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用藿香正气软胶囊，比较2组患者的临床疗效、主要生理指标复常时间及不良反应发生情况等。结果：经治疗，治疗组总有效率为100%，明显高于对照组的83.9%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组止泻时间、退热时间及腹痛缓解时间均较对照组缩短，差异均有统计学意义（P<0.05）；2组患者均未出现严重的不良反应。结论：在常规治疗的基础上加用藿香正气软胶囊治疗急性肠炎，可显著改善患者的临床症状，提高临床疗效，且安全性较好。

急性肠炎；中西医结合疗法；藿香正气软胶囊；左氧氟沙星片

肠炎是临床较为常见的消化道疾病，主要表现为腹痛、腹泻、脓血便等，根据病程长短可将其分为急性肠炎和慢性肠炎，其中急性肠炎在夏、秋季节的发病率极高，严重腹泻是其主要特征，部分患者伴有发热、恶心、呕吐等症状，如未及时给予有效的治疗，将会出现脱水、电解质紊乱、酸中毒等，甚至可出现死亡[1]。笔者采用藿香正气软胶囊联合左氧氟沙星片对罹患急性肠炎的患者进行治疗，取得了较好的临床疗效，现报道如下，以期为临床治疗该病提供参考。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2014年6月—2015年6月期间收治的112例急性肠炎患者，按照随机数字表法分为对照组和治疗组各56例。对照组男32例，女24例；年龄20～59岁，平均(31.9±8.7)岁；病程1～12 h，平均(3.6±1.2)h；体温37.8～39.8℃，平均(38.4±0.8)℃。治疗组男30例，女26例；年龄21～58岁，平均(32.1±8.6)岁；病程1～12 h，平均(3.7±1.1)h；体温37.6～39.7℃，平均(38.5± 0.6)℃。2组性别、年龄、病程、体温等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 根据《中医病证诊断疗效标准》[2]中泄泻的临床诊断标准拟定：①临床诊断为急性肠炎；②急性发作，伴有呕吐、腹泻等症状；③腹泻次数明显增多，伴有水样便但无黏液便或脓血便；④伴有阵发性肠绞痛，肠鸣音亢进；⑤年龄20～60岁，伴有体温异常升高者；⑥部分出现电解质紊乱、酸中毒等。

1.3 辨证标准 根据《中医消化病诊疗指南》[3]中有关急性腹泻的相关标准，辨为外感风寒，内伤湿滞证：①寒湿入侵致脾胃受损、升降失调者；②误食生冷不洁之物致脾胃损伤、运化失调，出现吐泻交作者；③情志失调致肝失疏泄，脾胃受制，运化失常者。

1.4 纳入标准 ①符合急性肠炎临床诊断标准与辨证标准者；②未使用抗菌药物进行治疗者；③同意参加临床研究并签署知情同意书者；④无肝、肾等其他器质性疾病者。

1.5 排除标准 ①对药物出现严重过敏者；②未严格按照医嘱进行治疗而无法判定疗效者；③诊断为伤寒、细菌性痢疾等；④患有其他严重疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 根据患者的情况给予常规治疗，如补充电解质及使用非甾体抗炎药解热，同时加用左氧氟沙星片[第一三共制药(北京)有限公司，规格：每片0.5 g]，每次1片，每天1次。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用藿香正气软胶囊(神威药业集团有限公司，规格：每粒0.45 g)，每次4粒，每天2次。

2组患者均连续治疗3天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 治疗期间，严密监测2组患者临床症状的变化情况，主要指标包括退热时间、止泻时间及腹痛缓解时间等，同时比较2组的临床疗效、不良反应发生情况等。

3.2 统计学方法 实验所得数据用SPSS17.0统计学软件进行分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中泄泻的疗效判定标准拟定。痊愈：临床症状及体征消失，生理指标恢复正常；显效：临床症状及体征明显改善，主要生理指标恢复正常；有效：临床症状及体征部分改善，主要生理指标好转；无效：临床症状、体征及主要生理指标均无改善甚至加重。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。经治疗，总有效率对照组为83.9%，治疗组为100%，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.275，P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组主要生理指标复常时间比较 见表2。经治疗，2组患者的临床症状均明显改善，治疗组止泻时间、退热时间及腹痛缓解时间均较对照组缩短，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组主要生理指标复常时间比较() d

表2 2组主要生理指标复常时间比较() d

与对照组比较，①P＜0.05

组别治疗组对照组n 5 6 5 6止泻时间1 . 4 ± 0 . 6①2 . 8 ± 1 . 0退热时间1 . 4 ± 0 . 5①2 . 6 ± 1 . 2腹痛缓解时间1 . 8 ± 0 . 9①3 . 2 ± 1 . 6

4.4 2组不良反应发生情况比较 治疗期间，对照组3例患者出现轻度头痛、头昏、嗜睡等症状，2例患者出现皮疹、皮肤瘙痒，不良反应发生率为10.4%。治疗组2例患者出现轻度头痛、头昏、嗜睡等症状，2例患者出现皮疹、皮肤瘙痒，不良反应发生率为8.3%。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。除此之外，2组患者均未出现其他严重的不良反应。

5 讨论

急性肠炎大多是由细菌或病毒诱发的胃肠黏膜急性炎症，具有发病急、进展快、恢复快等特点，目前临床多采用抗菌药物进行治疗，对敏感菌引起的急性肠炎具有较好的临床疗效，但其对病毒诱发的急性肠炎无效，如果在此基础上加用针对病毒的中成药，可有效提高临床治疗效果。

藿香正气软胶囊含有苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、生半夏、广藿香油、紫苏叶油等成分，其中苍术燥湿健脾、祛风湿，陈皮理气健脾、燥湿化痰，姜制厚朴行气化湿、温中止痛、降逆平喘，白芷解表除湿、排脓生肌，茯苓可利水渗湿、健脾宁心，生半夏具有燥湿化痰，降逆止呕的功效。诸药配伍，协同发挥解表化湿、理气和中的功效。现代药理学研究结果表明，藿香正气软胶囊中含有的活性成分具有镇痛、解痉、抗病毒、增强机体免疫功能的作用，对毒扁豆碱诱发的肠痉挛具有明显的缓解作用，同时可调节机体的免疫功能，促进机体对病原微生物的清除，从而缓解因细菌、病毒等病原微生物诱发的急性肠炎[5～6]。

笔者在常规治疗急性肠炎的基础上，加用对多种病因诱发的急性肠炎均有较好疗效的藿香正气软胶囊，研究结果显示，患者的临床症状在较短的时间内得到了极大的改善，取得了较好的临床效果，亦未产生较大的不良反应。综上所述，在常规治疗的基础上加用藿香正气软胶囊治疗急性肠炎，临床疗效显著，具有较大的借鉴意义。

[1]苏旭春，孔嘉欣，梁傍顺，等.肠和煎液治疗急性放射性肠炎临床观察[J].新中医，2014，46(1)：124-126.

[2]国家中医药管理局.ZY/T001.1～001.9-94 中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：9.

[3]李乾构.中医消化病诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2006：77-79.

[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：139-140.

[5]孙兰，宗绍波，吕耀中，等.加味藿香正气软胶囊对DSS致小鼠结肠炎的作用及机制[J].中国实验方剂学杂志，2015，21(13)：91-94.

[6]张桐茂，刘炜，赵博，等.藿香正气软胶囊对功能性消化不良脾虚湿盛患者胃动力及胃肠激素的影响[J].中草药，2014，45(15)：2214-2217.

（责任编辑：吴凌）

Clinical Observation of Huoxiang Zhengqi Soft Capsule Combined with Conventional Therapy for Acute Enteritis

HE Qiongxiao

Objective：To observe the clinical efficacy of Huoxiang Zhengqi soft capsule combined with conventional therapy for the treatment of acute enteritis.Methods：One hundred and twelve patients with acute enteritis were randomly divided into the control group and the treatment group，with 56 cases in each group.The two groups were given conventional therapy，and the treatment group were treated with Huoxiang Zhengqi soft capsule on the basis of conventional therapy so as to compare the clinical symptoms，clinical efficacy and adverse reactions.Results：After treatment，the total effective rate was 100%in the treatment group，and was higher than which being 83.9%in the control group(P＜0.05).The antidiarrheal time，antipyretic time and the time for abdominal pain relief in the treatment group were significantly shorter than those in thecontrol group(P＜0.05).Both groups did not appear severe adverse reactions.Conclusion：On the basis of conventional therapy，Huoxiang Zhengqi soft capsule for acute enteritis can significantly improve clinical symptoms and clinical efficacy with ensure safety.

Acute enteritis； Integrated Chinese and Western medicine therapy； Huoxiang Zhengqi softcapsule；Levofloxacin tablets

R574.6

A

0256-7415（2016）02-0049-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.02.021

2015-10-03

何琼笑（1974-），女，主治医师，主要从事急症方面的工作。