熊紫薇 王新华 易 凯 张 衡（湖南省益阳市中心医院，湖南 益阳 413000）



临床微生物检验全面质量控制的应用体会

熊紫薇 王新华 易 凯 张 衡
（湖南省益阳市中心医院，湖南 益阳 413000）

【摘要】临床微生物室是医院检验科不可或缺的一部分，在当前“以关注患者为中心，提供优质诊断治疗”的医疗环境中，临床微生物检验的全面质量控制有着举足轻重的作用。本文将从检验前、中、后质量控制三个方面，结合我院检验科微生物室实际，阐述如何实施全面质量控制及我院全面质量控质取得的效果及体会。

【关键词】微生物检验；全面质量控制；效果与体会

临床微生物学与临床密切结合，研究感染性疾病快速、准确的病原学诊断的策略与方法，并为临床诊断提供依据。其质量保证是通过持续的全面质量控制改进以满足临床的需要。微生物检验的全面质量控制从患者标本收集开始，以检验结果的审核与报告、标本的处置结束。在实践的基础上，本文将从检验前、检验中、检验后三个大方面对其进行阐述，并简述我院自全面质量控制实施以来取得的效果及体会。

1 微生物检验全面质量控制

1.1 检验前质量控制：①申请单：通过与医院相关职能科室的有效有沟通，我院微生物检验申请单已涵盖了包括患者姓名、年龄、病房、床号、住院号（或门诊就诊号）、送检标本类型、唯一条形码、相关临床诊断等信息。②标本的采集和运送：标本的正确采集是微生物检验结果准确的前提。我院标本的采集由医师或护士在病房或诊室采集，或嘱咐患者采集，告知相关采集事宜及标本贮藏运送方法及法规要求。运送标本通常由各科室护工或患者家属运送至检验科标本收集室。③标本的接收和拒收：检验科制定了相关的微生物标本接收和拒收标准。规定不接收无正确标识的标本（包括无条形码、申请单与标本不符等情况），不接收采集标本容器不合格的样本，不接收未达到相应运送条件的标本等。但对于被检样本极难得到或特别重要时，可先接收并处理该样本。

1.2 检验中质量控制：①人员：微生物室工作人员均定期接受专业知识、生物安全知识与技能等培训。所有工作人员均能独立完成微生物检验所涉及的操作、报告及与临床有效的沟通，以确保检验结果的及时性、可靠性和有效性。②设备：微生物室基础设备包含生物安全柜、压力灭菌器、恒温式孵育培养箱、二氧化碳培养箱水浴箱、离心机、移液器、温度计、冰箱、计算机等，专业设备包含自动染片机、梅里埃全自动血培养系统、梅里埃全自动鉴定药敏系统、天地人半自动鉴定药敏系统等。所有设备均制定了标准化操作规程，并定期对设备进行维修、保养、监测并记录。③培养基和试剂：培养基均购自梅里埃公司，因生产者已提供相应的性能检测指标，微生物室均存有每批号产品质量控制试验合格等文件。试剂（染色剂、化学试剂、生物试剂）均用相应的配套的质控物质（如质控菌株）行常规质控，如染色液、药敏纸片质控每周一次，抗血清质控每月一次，氧化酶和触酶试剂均在每次使用前用阳性质控菌株行质控，以确保试剂质量，如未达到质控标准，则丢弃已失控试剂，重新用新试剂行质控。④检验过程全程质控：a.检验方法：从临床收集来的标本种类繁多，微生物室针对不同的标本类型及检验目的采用不同的检验方法。如血培养可行需氧培养和厌氧培养；对痰液标本可行一般细菌涂片、普通培养、苛养菌培养、真菌培养等不同培养鉴定及药敏试验；对脑脊液标本可行增菌培养、苛养菌培养等。微生物室已形成了较为完备的针对不同类型标本检验方法的选择体系，并制定了相应标本的处理办法，以满足临床的需求。b.SOP：微生物检验标准化操作程序（standard operation procedure，SOP）涵盖了微生物实验中的所有信息和技术说明，包含实验原理、临床意义、标本类型、检测试剂、定标试剂、设备、校准程序、质量控制程序、操作步骤、结果计算、结果解释、安全性警告及措施、注意事项等内容。微生物室所有工作人员均按照此SOP进行日常检验工作，以确保微生物一般细菌涂片、结核菌涂片、分离鉴定、药敏结果判断等所有报告结果的一致性。c.确保准确性：标本质量评估（标本量、采集次数、痰标本质控片等），确保标本的质量合格；每日或每周的室内质量控制，确保结果在可接受范围之内；参加实验室间比对计划，定期进行性能评估；参加室间质量评比；参加湖南省耐药监测网相关工作。

1.3 检验后质量控制：①结果的评审不与报告：与临床讨论建立检测指标、危急范围及标本周转时间等，建立了微生物室分级报告制度。在评估室内质控结果在控，并评价与临床相关信息的符合性后向临床发了检验报告结果。检验申请单及检验过程记录单均有电子版和纸质版记录并存档。②标本及培养基的处置：所有检验标本及所用培养基在微生物室内消毒后，遵照《生物安全管理手册》进行操作和处理。

2 微生物检验全面质量控制效果与体会

微生物室自实施全面质量控制体系以来，取得了初步的成果。检验前，因有与临床科室医护人员及与患者的有效沟通，检验申请单及标本采集和运送的合格率达到100%。检验中，因有各个检验环节，环环相扣的质量控制体系保证，基本保证了微生物检验工作有条不紊的进行；内部质量控制基本做到准确到位；室间质评结果优良，是卫生部和湖南省室间质评优胜单位；并得获得了湖南省耐药监测网优秀单位称号。检验结果分级报告制度使临床对微生物检验工作的满意度逐年上升至98%；检验后，标本的有效处理，使实验室及实验室工作人免受实验污染，既保护了人员又保护了环境。

随着微生物检验技术的发展，成功的自动化系统设计灵活，将实验室人员从一些技术要求较低的、能由仪器完成的工作中解脱出来，从而提高标本处理效率，并减少资源浪费［1］。目前，我院已经配备了全自动微生物鉴定和药敏系统，在此情况下，加强微生物检验的全面质量控制显得尤为重要。对微生物检验进行检验前质量控制，保证样本质量［2］，提高标本质量，可以有效提高微生物检验工作的质量，确保微生物检验结果的准确［3］，具有极强的临床推广意义。对微生物检验中的质量控制是极其重要的：加强室间质控考核可促进实验室管理体系的改进和完善，提高检验人员的专业素质和专业水平，确保测定数据的客观性、真实性和准确性［4］。我院微生物室的室间质评结果均达到优等。质量控制体系运行持续有效，检测质量才能不断提高。持之以恒地开展实验室质量控制，经常参加实验室间比对和能力验证活动，才能不断提高处理各种微生物样品的能力，确保结果客观、公证、准确、可靠，才能不断提高实验室检测能力和技术水平［5］，确保检验结果的准确性是非常重要的［6］。而对微生物检验后质量控制［7］，与临床的有效沟通，对患者的生命安全具有重要意义。

参考文献

［1］ 杨启文，徐英春.临床微生物实验室自动化现状与进展［J］.中华临床实验室管理电子杂志，2014，2（1）:4-10.

［2］ 张常玉.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策［J］.临床医药文献电子杂志，2015（10）:1870-1871.

［3］ 何玉花.影响微生物检验结果因素分析及质量控制［J］.当代医学，2014，20（35）:32-33.

［4］ 杨梅.微生物实验室检验质量控制结果分析［J］.中国卫生产业，2013，10（24）:18.

［5］ 谢达禄，王晓凤，肖秀珠.微生物检验实验室质量控制［J］.中华全科医学，2011，9（2）:302-304.

［6］ 吴正铜.微生物实验室内部质量控制分析［J］.检验医学与临床，2014，11（2）:287-288.

［7］ 张霞.临床微生物检验分析后实验室质量管理分析［J］.大家健康（学术版），2014，11（13）:44.

中图分类号：R446.5

文献标识码：A

文章编号：1671-8194（2016）15-0286-02