张志华，张鑫，郑凤娟，宋　鹤，顾　云，杨恒伟，郭　杰

(山东大学 口腔医学院，山东省口腔生物医学重点实验室，山东 济南 250012)

国内Vitapex用于根尖诱导成形术疗效的系统评价

张志华，张鑫，郑凤娟，宋鹤，顾云，杨恒伟，郭杰*

(山东大学 口腔医学院，山东省口腔生物医学重点实验室，山东 济南 250012)

摘要：目的评价国内Vitapex用于根尖诱导成形术的有效性。方法计算机检索维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、清华同方数据库中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库等。检索时间均为建库至2012年2月。收集Vitapex用于根尖诱导成形术的随机对照试验(RCT)。按照Cochrane Handbook 5.0推荐的“偏倚风险评估”工具对纳入研究进行方法学质量评估，利用RevMan 5.0软件对同质研究进行Meta分析。结果共纳入11个RCT研究，1 431例患牙。Meta分析结果显示,对于临床根尖诱导成形术总有效率，Vitapex治疗组优于氢氧化钙(CH)治疗组，与抗生素、MTA疗效相当。对于根端喇叭口型、管壁平行型患牙，Vitapex、氢氧化钙(CH)、抗生素三者疗效相当；对于管壁内聚型、牙髓炎、牙髓坏死、根尖周炎患牙，Vitapex行根尖诱导成形术的疗效明显优于CH。结论Vitapex是一种较好的根尖诱导材料，由于纳入研究的文献方法学质量限制，有待更多高质量文献验证。

关键词：Vitapex；根尖诱导成形术；系统评价

中图分类号：R781.05

文献标识码：识码： A

文章编号：编号： 1672-7606(2015)01-0053-05

收稿日期：2014-09-30

基金项目：山东省自然科学基金项目(ZR2009CM109)。

作者简介：张志华(1989-)，女，河南郑州人，硕士研究生，从事口腔临床科研工作。

通讯作者：*郭杰(1970-)，男，山东菏泽人，副主任医师，从事口腔正畸的研究工作。

Abstract:ObjectiveTo access the effect of Vitapex for apexification. MethodsThe retrieval was carried out in the databases including VP,CNKI and Wanfang from the beginning of their establishment to February 2012. Collecting random controlled trials about apexification with Vitapex. In accordance with “bias risk assessment tool” recommended by Cochrane Handbook 5 to rigorously evaluate the methodological quality of included studies, do Meta analysis using RevMan 5.0 software for homogeneous studies. Results Eleven studies including 1431 teeth were included. Meta analysis showd that Vitapex was more effective in clinical efficacy rate compared with calcium hydroxide for apexification, but equivalent in efficacy compared with antibiotics and MTA. The effect of apexification with either Vitapex, calcium hydroxide and antibiotics share the same effect on the tooth with parallel root canal wall and horn shaped root canal orifice. However, the effect of apexification with Vitapex on the tooth with cohesive root canal wall, periapical periodontitis, pulpitis and pulp necrosis is superior to that of their counterpart with calcium hydroxide. Conclusion Vitapex paste is an ideal filling material in apexification. However, the potential benefits need to be confirmed in rigorous clinical trials due to poor methodological quality in the majority of included studies.

A Systematic Review For Apexification With Vitapex

ZHANG Zhihua, ZHANG Xin, ZHENG Fengjuan, SONG He, GU Yun, YANG Hengwei, GUO Jie*

(Oralmedicalschoolofshandonguniversity,shandongoralbiomedicalkeylaboratory,Jinan,Shandong250012,China)

Key words: Vitapex; Apexification; Systematic review

根尖诱导成形术是指牙根未完全形成之前而发生牙髓严重病变或根尖周炎的年轻恒牙，在消除感染或治愈根尖周炎的基础上，用药物诱导根尖部的牙髓和(或)根尖周组织形成硬组织，使牙根继续发育并使根尖形成的方法[1]。临床报道发现，根尖周组织完全破坏后,根管内使用氢氧化钙治疗也出现根端闭合的状态[2],说明在缺乏上皮根鞘和尖周组织之后, 仍能形成根尖硬组织。目前,用于根尖诱导成形术的药物有氢氧化钙(CH)、抗生素、Vitapex和MTA等。笔者就Vitapex用于根尖诱导成形术的随机对照和半随机对照试验进行系统评价，以证明Vitapex用于根尖诱导成形术的疗效。

1资料与方法

1.1　检索策略

通过计算机检索维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、清华同方数据库中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库等。检索词包括：Vitapex、维他派克斯、比塔派克斯、根尖诱导成形术。检索时间为建库至2012年2月。检索采用主题词、自由词相结合的方式，并根据具体数据库调整。

1.2　文献纳入、排除标准

①研究类型：随机对照试验和/或半随机对照试验，不论是否采用盲法；②研究对象：经临床确诊需行根尖诱导成形术；③干预措施：试验组采用Vitapex，对照组采用其他糊剂；④结局指标：主要指标为根尖诱导成形术总有效率，次要指标包括不同根尖孔分型疗效、不同病种有效率等。排除重复发表、数据不足、非临床治疗性、无对照组、经验总结、探讨、个案报道等文献。

1.3　纳入研究的质量评价

参照Cochrane Handbook 5.0 推荐的“偏倚风险评估”工具对纳入的各项作出“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)和“不清楚”评价，从而进行偏倚风险评估。

1.4　统计分析

采用RevMan 5.0进行统计分析，各效应量均以95% CI表示，采用I2进行异质性分析。当各研究间有统计学同质性(P>0.1，<50%)，采用固定效应模型进行Meta分析；反之，采用随机效应模型，同时,对可能导致异质性的因素进行亚组分析。异质性源于低质量研究，进行敏感性分析。

2结果

2.1　纳入研究的一般情况

共检出文献182篇，其中VIP 84篇、CNKI 44篇、万方数据库54篇，依照纳入、排除标准，最终纳入11篇文献，基本特征见表1。

2.2　纳入研究方法学质量

11个研究都是随机分配，其中4个研究[3,7-8，10]按门诊顺序随机分组，其他均未描述随机的具体方法。所有研究均未描述是否隐蔽分组、采用盲法、有无失访/丢失、选择性报告研究结果和其他偏倚来源，从文献中所给数据可推断无失访。

2.3　Meta分析结果

2.3.1临床总有效率分析以成功、进步、无效为结局指标；以总有效率即成功、进步之和表示临床有疗效。分析结果见表2。

作者简介：庄顺火，男，汉族，福建南靖人，南靖县船场中心梧宅小学教师，小学语文一级教师，大专学历，研究方向：小学语文教育。

表1　纳入研究的基本特征

Meta 分析结果显示,和CH相比，采用Vitapex能提高根尖诱导成形术临床总有效率，差异有统计学意义，RR=1.21，95%CI(1.14，1.29)。但Vitapex与抗生素和MTA二者疗效相当,RR=1.01，95%CI(0.97，1.04)；RR=0.90，95% CI(0.77，1.05)。

2.3.2不同根端分型有效率

2.3.2.1根端喇叭口型2篇[4,5]Vitapex与抗生素及2篇[5-6]Vitapex与CH的对比研究，是对根端喇叭口型患牙行根尖诱导成形术的结局指标进行比较。Meta分析结果显示,Vitapex、CH和抗生素三者在对根端喇叭口型患牙行根尖诱导成形方面具有相似效果。RR=1.26，95% CI(0.96，1.65) ，RR=1.03，95%CI(0.79，1.34)。见图1、图2。

图1　根端喇叭口型患牙用Vitapex和CH行根尖诱导成形术疗效比较

2.3.2.2管壁平行型2篇[5-6]Vitapex与CH和2篇[3,5]Vitapex与抗生素的对比研究，对管壁平行型患牙行根尖诱导成形术有效率进行了比较。Meta 分析结果显示，Vitapex在管壁平行型患牙中行根尖诱导成形术疗效与CH、抗生素无明显差异。RR=0.92，95%CI(0.73，1.16)；RR=0.97，95%CI(0.83，1.15)。见图3、图4。

图4　管壁平行型患牙用Vitapex和抗生素行根尖诱导成形术疗效比较

2.3.2.3管壁内聚型2个研究[5-6]报告了管壁内聚型患牙用Vitapex和CH行根尖诱导成形术的疗效。Meta 分析结果显示，和CH相比，采用Vitapex提高了管壁内聚型患牙根尖诱导成形术的成功率。RR=1.15，95%CI(1.04，1.28)。见图5。

另外，2个研究[4,5]报告了管壁内聚型患牙用Vitapex和抗生素行根尖诱导成形术的疗效。Meta 分析结果显示，采用Vitapex在管壁内聚型患牙中行根尖诱导成形术疗效方面与抗生素基本一致。RR=0.99，95%CI(0.93，1.05)。见图6。

2.3.3不同病种有效率

3篇[3-5]研究比较了牙髓炎、牙髓坏死患牙用Vitapex和抗生素行根尖诱导成形术的疗效。Meta分析结果,见图8。

2.3.3.2根尖周炎3个研究[5,7-8]报告了根尖周炎患牙用Vitapex和CH行根尖诱导成形术的疗效。Meta 分析结果显示,和CH相比，采用Vitapex能提高此类患牙根尖诱导成形术的成功率。RR=1.25，95%CI(1.08，1.45)。见图9。

另有3个研究[3-5]报告了用Vitapex和抗生素在此类患牙行根尖诱导成形术的疗效。Meta 分析结果显示,采用Vitapex和抗生素在此类患牙中行根尖诱导成形术的疗效无明显差异。RR=0.98，95%CI(0.88，1.10)。见图10。

图10　根尖周炎患牙用Vitapex和抗生素行根尖诱导成形术疗效比较

3讨论

CH因廉价、高效抗厌氧菌作用成为临床上最常用的根尖诱导成形药物，但其易溶于水、不利于长期疗效、调拌时易受污染、X线阻射显影差、操作相对麻烦,使其临床应用受到一定局限性。MTA是一种新型根尖诱导成形材料，其生物学性能包括抑菌杀菌、激活组织酶、促进组织修复、良好的封闭性能[9-10]、良好的生物相容性，但其价格相对昂贵，且一旦凝固不易从根管取出，给根尖诱导再治疗带来了挑战。也有研究[11-12]表明,MTA治疗根尖孔未闭合的的患牙周期短，疗效确切；Vitapex能诱导牙周组织中的间充质细胞分化为成骨细胞或成牙骨质细胞,促进根尖骨缺损的愈合[13-14]。Vitapex主要由氢氧化钙、碘仿和聚硅氧烷油组成，兼具氢氧化钙和碘仿的双重功效，有缓释、收敛防腐、杀菌作用、X线阻射等特性，同时,由于聚硅氧烷油流动性、渗透性较强, 使得Vitapex在侧支根管的充填中具有明显优势[15]。

通过临床综合评价可以看出,Vitapex用于根尖诱导成形术的临床总有效率优于CH，和抗生素、MTA疗效相当。对于不同根端分型，根端喇叭口型患牙、管壁平行型患牙用Vitapex行根尖诱导成形术的疗效均与CH和抗生素治疗组无明显差异；管壁内聚型患牙用Vitapex行根尖诱导成形术的疗效优于CH治疗组，和抗生素治疗组疗效相当。采用Vitapex和抗生素在牙髓炎、牙髓坏死、根尖周炎患牙中行根尖诱导成形术疗效无明显差异，但Vitapex明显优于CH。

在根尖诱导成形过程中，CH只有与残髓或结缔组织紧密接触才能发挥理想的根尖诱导作用，而由于CH易溶于水且操作困难，很难达到上述要求，也就很难达到理想的炎症消除，故影响根尖诱导效果。上述原因所致的根尖周炎症未完全得到控制，可能是CH在根尖诱导成形术中成功率低的原因之一。

所纳入的11篇文献中均未明确是否采用盲法，所以,无法避免实施偏倚；所有研究均未进行或提到分配隐藏，所以,无法避免选择偏倚。纳入的研究虽然多为随机对照试验，但是，具体方法未说明，未进行严格的试验前方法学设计。在搜索相关文献时，虽尽量全面, 但难以避免有一定的搜索偏倚和语言偏倚，所有的研究方法学质量较低。此外，本研究中Vitapex和MTA临床总有效率的比较，各研究间存在异质性,故采用随机效应模型,此模型的特点是赋予较小样本含量的研究以较大的权重,但小样本研究的质量普遍较差,而且，受发表偏倚的影响更大[16]。

当前研究结果显示，4种药物均能诱导根尖成形，Vitapex在炎症范围较大的情况下更能体现其优势，可根据情况作出合理选择。由于所选研究方法学质量的限制，使结论的论证强度受到一定限制，希望在以后的相关研究上能遵循循证医学的相关原则，切实提高研究的方法学质量，同时，增大样本量的选择。对于Vitapex和MTA在不同情况下的比较有待更多的文献支持。

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