左炔诺孕酮宫内缓释系统与去氧孕烯炔雌醇片预防子宫内膜息肉电切除术后复发的效果比较※

2015-12-09徐隽颖

中国药物经济学 2015年7期

徐隽颖

徐隽颖

目的探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统与去氧孕烯炔雌醇片治疗子宫内膜息肉电切除术后复发的临床效果。方法选取2012年2月至2013年10月收治的108例行子宫内膜息肉切除术患者，采用计算机随机抽签法将其分为观察组和对照组，各 54例。分别在术后放置左炔诺孕酮宫内释放系统、口服去氧孕烯炔雌醇片，比较两组患者的月经量、息肉复发和月经不规则发生情况。结果观察组患者治疗后6、12个月月经量均明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后1年内息肉复发率明显低于对照组，月经不规则发生率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论子宫内膜息肉电切除术后放置左炔诺孕酮宫内释放系统可预防息肉复发，减少月经量。

左炔诺孕酮宫内缓释系统；去氧孕烯炔雌醇片；子宫内膜息肉

子宫内膜息肉为育龄期妇女常见疾病之一，发病率约为 25%[1]，其可引起月经不调，给患者生活带来严重困扰。临床中治疗子宫内膜息肉常用方法是在宫腔镜下行息肉切除术，具有安全、快捷、操作简便等优点，但术后约有10%的患者复发，表现为月经周期不规律、量过多[2]。本文就左炔诺孕酮宫内缓释系统和去氧孕烯炔雌醇片预防子宫内膜息肉术后复发的效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2012年2月至2013年10月我院妇科收治的 108例行子宫内膜息肉切除术患者为研究对象，根据患者入院顺序进行编号，采用计算机随机抽签法将其分为观察组和对照组，各54例。患者均自愿参加本研究，并签署了手术同意书和知情同意书。两组患者年龄、月经周期、月经期、息肉直径等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较(±s)

组别例数年龄 (岁) 月经周期(d) 月经期 (d) 息肉 (枚) 息肉直径(cm) 对照组 54 37±9 28.1±2.5 6.5±1.1 3.5±0.7 6.0±0.5观察组 54 37±8 27.6±2.3 6.7±1.2 3.4±0.6 6.1±0.5 t值 0.1732 1.0816 0.9028 0.7971 1.0392 P值 0.8628 0.2819 0.3687 0.4272 0.3011

1.2 纳入及排除标准所有患者入院后根据病史、临床症状，结合相关辅助检查明确诊断为子宫内膜息肉，均有手术适应证，无绝对手术禁忌证；排除合并有其他生殖系统疾病，或合并有严重心、肺、肝、肾功能障碍患者。

1.3 治疗方法两组患者均在宫腔镜下行子宫内膜息肉电切术，术后均行病理组织检查，确诊为良性组织。观察组患者术后立即放置左炔诺孕酮宫内释放系统，由经验丰富医师在彩色多普勒超声引导下严格按操作规范放置，并确定放置部位均准确。对照组患者在术后5 d开始服用去氧孕烯炔雌醇片（荷兰欧加农制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20090423）1片/次，1次/d，连续服用21 d停药后若月经来潮，在月经第5天开始继续服用21 d，连续治疗1年。

1.4 观察指标比较两组患者治疗前、治疗后6个月、12个月的月经量，观察1年内息肉复发和月经不规则发生情况。

1.5 统计学分析采用 SPSS 18.0统计软件进行处理，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后6、12个月月经量比较观察组患者治疗后6、12个月月经量均明显少于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.2 治疗后1年内息肉复发及月经不规则发生率比较观察组患者治疗后1年内息肉复发率明显低于对照组，月经不规则发生率明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表2 两组患者治疗后6、12个月月经量比较(ml,±s)

组别例数治疗前治疗后6个月治疗后12个月对照组 54 236±57 58±13 47±11观察组 54 232±56 38±11 22±10 t值 0.3127 8.8005 12.5559 P值 0.7551 0.0000 0.0000

表3 两组患者治疗后1年内息肉复发及月经不规则发生率比较[例(%)]

3 讨论

宫腔镜下诊治子宫内膜息肉已成为临床“金标准”，但单纯宫腔镜下子宫内膜息肉切除术后易复发，影响治疗效果[3-4]。研究指出，子宫内膜息肉切除后复发可能受雌激素、孕激素及相关细胞因子影响，有学者对子宫内膜息肉患者的宫腔冲洗液进行分析，发现干扰素、白细胞介素含量明显增高，认为炎性因子在子宫内膜息肉形成中起关键作用[5-6]。

左炔诺孕酮宫内释放系统为新型“T”形节育环，其含有52 mg左炔诺孕酮，每天在宫腔内固定释放约20 mg，作用于宫腔后对子宫内膜有较强抑制作用，通过降低子宫内膜对雌激素敏感性，阻止内膜增生，被抑制的子宫内膜停止生长后可减少多种炎性物质释放[7]。研究指出，左炔诺孕酮宫内释放系统还可刺激子宫内膜合成调节蛋白，使子宫内膜在短期内变薄，通过释放左炔诺孕酮改变宫腔内环境，降低白细胞介素、干扰素及相关炎性因子浓度，可有效防止子宫内膜息肉的复发[8]。有学者研究发现，子宫内膜息肉及周围组织中雌激素、孕激素水平明显高于子宫其他组织，说明雌激素、孕激素在子宫内膜息肉形成中有促进作用[9-10]。去氧孕烯炔雌醇片为新型口服避孕药物，具有小剂量、高靶细胞选择性，与孕激素受体有较强的亲和力，但无雌激素活性，可促使子宫内膜萎缩，具有较强的调经、减少出血等作用[11-12]。

本研究中，观察组患者治疗后6、12个月月经量均明显少于对照组，提示左炔诺孕酮宫内释放系统持续宫腔内释放药物作用明显强于口服去氧孕烯炔雌醇片，可有效减少月经量。有学者研究发现，左炔诺孕酮宫内释放系统长期在宫腔内释放的左炔诺孕酮可有效抑制子宫内膜变化，在预防子宫内膜异位症、子宫内膜息肉等方面同样具有明显效果[13]。本研究得出，观察组患者治疗后1年内未复发，而对照组复发率较高，同样证实左炔诺孕酮宫内释放系统预防子宫内膜息肉复发疗效明显。另外，观察组患者月经不规则发生率明显高于对照组，说明去氧孕烯炔雌醇在调经方面优于左炔诺孕酮宫内释放系统。今后研究可将两者联合使用，预测在预防子宫内膜息肉复发、减少月经量、调整月经规律可获得明显疗效。

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