胡常红　李春涛　徐　慧

两种急性胰腺炎治疗方案的成本-效果评价

胡常红李春涛徐慧

目的 探讨国产生长抑素联合硫酸镁与进口醋酸奥曲肽治疗急性胰腺炎的成本-效果。方法 158例急性胰腺炎患者分成两组，观察组80例给予国产生长抑素联合硫酸镁治疗，对照组78例给予进口醋酸奥曲肽治疗。观察两组治疗前后腹痛缓解时间、血尿淀粉酶、超敏C反应蛋白（hs-CRP）的变化及住院时间、有效率、成本-效果比。结果 两组在血、尿淀粉酶、hs-CRP降低程度、腹痛、腹胀缓解时间、住院时间、有效率方面均无明显差异（P＞0.05）；但观察组在成本-效果比上明显优于对照组（P＜0.05）。结论 国产生长抑素联合硫酸镁治疗急性胰腺炎临床疗效与进口醋酸奥曲肽无显著差异，成本-效果比优于进口醋酸奥曲肽。

生长抑素 硫酸镁 奥曲肽 急性胰腺炎 成本-效果分析

急性胰腺炎（AP）是一种常见急腹症，随着群众生活条件的提高，发病率呈上升趋势，临床上多数患者的病程呈自限性，总体病死率为5%～10%［1］。生长抑素及其类似物奥曲肽，具有减少胰腺内外分泌的作用，故临床用于治疗急性胰腺炎已有多年；但进口生长抑素及其类似物价格与国产生长抑素及其类似物的价格差距大。本文应用药物经济学的方法对两种急性胰腺炎的治疗方案进行成本-效果对比；旨在为临床医生选择合理的治疗方案提供参考。

1　临床资料

1.1一般资料 本组158例为2006年1月至2013年12月本院收治的AP患者。观察组80例，其中男43例，女37例；年龄18～81岁，平均48.1岁。对照组78例，其中男40例，女38例；年龄15～82岁，平均47.8岁。两组性别、年龄、病情等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准：两组患者均符合2013年中国急性胰腺炎诊治指南的诊断标准［1］。观察组：轻度58例，中度22例。对照组：轻度60例、中度18例。

1.2方法 两组患者入院后均采用常规治疗，即禁食、持续胃肠减压、抗感染、抑酸、支持对症治疗等。观察组在常规治疗的基础上加用注射用生长抑素（北京双鹭药业股份有限公司）（3mg/支），用法：3mg生长抑素溶解于24ml生理盐水中，微量泵泵入，2次/d；同时予以33%硫酸镁口服或胃管注入30ml，3次/d；首次可加大至50～100ml待患者通便、腹胀减轻后，可改为10～20ml/次，让患者大便保持1～2次/d。对照组在常规治疗的基础上加用进口醋酸奥曲肽（瑞士诺华制药有限公司），用法：0.3mg醋酸奥曲肽溶解于24ml生理盐水中，微量泵泵入，2次/d。

1.3观察指标及疗效判定 观察治疗后患者腹痛、腹胀的缓解时间，住院时间及监测血、尿淀粉酶、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、血常规、肝肾功能、血糖、血钙等，以腹痛、腹胀等症状及体征消失及血、尿淀粉酶、血常规恢复正常为判定疗效。

1.4成本与效果分析 成本-效果分析是药物经济学的主要评价方法，目的是在成本与效果之间寻求最佳方案。成本-效果比（C/E）则表示单位效果所需花费的成本。成本包括直接成本与间接成本。由于本资料两组的常规治疗及化验检查基本一致，故本资料成本比较仅作国产生长抑素及硫酸镁对进口醋酸奥曲肽的费用比较。

1.5统计学方法 采用SPSS11.0统计软件。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以%表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者血淀粉酶变化情况比较 见表1。

2.2两组患者尿淀粉酶变化情况比较 见表2。

2.3两组患者hs-CRP变化情况比较 见表3。

表3　两组患者hs-CRP变化情况比较［mg/L，（x±s）］

2.4两组患者在腹痛、腹胀缓解时间、平均住院时间、有效率比较 见表4。

表4　两组患者腹痛、腹胀缓解时间、住院时间的比较，有效率比较（x±s）

2.5两组患者有效率、成本、成本-效果比的比较 见表5。

表5　两组患者有效率、成本、成本-效果比的比较

2.6两组不良反应比较 两组患者治疗过程中均未出现严重不良反应。

3　讨论

AP是指多种病因引起的胰酶激活，继以胰腺局部炎性反应为主要特征，伴或不伴有其他器官功能改变的疾病［2］。刘文卓等［3］研究确认生长抑素对AP具有治疗作用。

口服硫酸镁具有扩张Oddis括约肌，扩张胆管和胰管，利于胆汁和胰液的排出，降低胰管及胆管压力；同时，因其可增加胃肠动力，排出积粪及细菌内毒素，降低腹腔压力，使腹腔间隔综合征的发生率明显降低，并减少肠道细菌易位，缓解患者的腹胀和腹痛症状，使肠管水肿减轻，减少腹膜炎的发生［4］。腹痛可使胰腺分泌增加，加重Oddis括约肌痉挛，使已存在的胰管、胆管内高压进一步升高；剧烈的腹痛还可以引起或加重休克，或导致胰-心反射，发生猝死。迅速而有效地缓解腹痛有着十分重要的意义，硫酸镁可通过松弛Oddis括约肌缓解胰胆管痉挛，利于胆液、胰液的排泄，使疼痛缓解，且有镇静、消除黏膜水肿的作用。Krzewicki［5］报道在急性胆源性胰腺炎的早期，血中镁的浓度明显下降。镁有舒张血管、保护细胞、抗凝、抗氧化等作用，对AP有肯定的疗效。

本资料结果显示，两组患者治疗后血、尿淀粉酶、hs-CRP水平均明显下降，两组治疗均有效；但两组在腹痛、腹胀缓解时间、血、尿淀粉酶恢复时间、hs-CRP、住院时间、有效率方面均无显著差异（P＞0.05）。而在成本方面，观察组的成本费用为3522.6元，C/ E为4025.83；对照组的成本费用为7809，C/E为8578.49；国产生长抑素联合硫酸镁治疗急性胰腺炎的C/E优于进口醋酸奥曲肽。说明在两组均无不良反应的条件下，取得相同疗效时，国产生长抑素联合硫酸镁比进口醋酸奥曲肽更加经济。对于轻、中度AP，从药物经济学考虑，国产生长抑素联合硫酸镁的方案更值得临床医生选择使用。由于本院属基层医疗单位，本组病例均为轻、中度AP，对于重度AP有待进一步探讨。

1 中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组，中华胰腺病杂志编辑委员会，中华消化杂志编辑委员会.中国急性胰腺炎诊治指南.中华消化杂志，2013，33（4）：35.

2 Lundberg AH， Eubanks JW 3rd， Henry J， et al. Trypsin Stimulates Production of Cytokines from Peritoneal Macrophages In Vitro and In Vivo .Pancreas，2000，21（1）： 41～51.

3 刘文卓，罗开元，王明春，等.生长抑素治疗重症急性胰腺炎的疗效观察.临床外科杂志，1998，6（4）：203～204.

4 杨悦军.硫酸镁治疗重症急性胰腺炎40例疗效观察.海南医学，2011，22（22）：34～35.

5 Krzewicki J. Clinical study on magnesium and calcium level in the blood during the acute pancreatitis .MagnesRes， 1998， 11（1）： 19～23.

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