张和华，杨松梧，吴 旋，向 华，梁 秋，任庆惠，尹 军

浅谈医院医疗设备购置关键环节的管控

张和华，杨松梧，吴 旋，向 华，梁 秋，任庆惠，尹 军

介绍了医院医疗设备购置管理的现状，阐述了购置管理的关键环节及存在问题，并在此基础上从计划编制、预算控制、采购实施、质量验收4个环节提出了具体的管控措施，并指出对医疗设备购置的关键环节进行管控可以规范医院医疗设备购置程序，提高设备购置的质量和效益，对医疗设备购置管理工作起到积极的促进作用。

医疗设备；购置管理；环节管控

0 引言

医院物资采购改革是新时期建设现代后勤的重要举措，提高采购质量和效益是现代医院保持市场竞争力的基本保障。一般来说，医疗设备采购过程涉及预算编制、需求拟定、任务下达、采购实施、质量验收、资金支付等六大环节。本文针对医疗设备采购关键环节容易出现的问题，提出解决办法，旨在规范和提高采购的质量，使采购流程符合国家、军队相关法规要求，力争使效益达到最大化。

1 购置管理现状

随着现代医院综合水平的不断提高，医疗设备在医疗活动中的作用越来越重要，它不仅为医院创造了巨大经济效益，而且逐渐成为医院现代化水平的重要标志。但随着大量医疗设备的引进，在增加医院收入的同时也出现了一系列设备购置管理方面的问题。目前，医疗设备购置管理存在以下几个方面的问题，制约了医院效益的进一步提高。

（1）购置前论证不够严谨，购置实施过程中随意性大，常常出现取消购置或暂缓至下一年度购置的情况。（2）购置管理规章制度仍不健全，各个医院的购置流程差异较大，不够规范。（3）申购单位注重短期经济效益，缺少长远考虑的情况依然普遍。（4）设备验收流于形式，无明确技术标准和规范等[1]。

2 购置管理的关键环节

医院设备购置的关键环节较多，对于采购部门而言主要包括计划编制、预算控制、采购实施、质量验收等。每个环节如果不加以严格管控，都易发生重大问题，不仅影响采购工作的开展，给医院造成损失，还会违反相关法律法规，造成重大影响。

（1）计划编制环节是设备购置论证的重要内容。容易发生的问题包括用各种理由规避公开招标，选用竞争性不强的采购方式；故意拖延需求计划编报时间，把正常采购项目变成应急采购项目等。

（2）预算控制环节容易发生的问题主要包括采购预算不合理或者擅自提高经费预算、更改名称、化整为零、规避集中采购等。

（3）采购实施环节是设备购置最重要的环节，招标、评审、合同履行等几方面都易出现问题。例如：①在招标文件中设定倾向性或排他性条款，不按规定在指定媒体上发布招标公告，对供应商资格审查不严格。②设置“门槛”限制供应商参与竞争，或者降低标准使不合格的供应商入围，甚至指定供应商。③竞争性采购规定的供应商数量偏少，缺少竞争性。④评委会组成方面，存在评审委员会组成人数少、范围窄，事业部门审批或指定评审专家，甚至由事业部门人员违规担任评审等现象。⑤评审时缺乏对评审工作的有效监督和管控，不落实安全保密要求。⑥采购机构或者事业部门有关人员干扰采购评审委员会独立工作，与供应商有特殊关系的评审专家不按规定回避等。

（4）质量验收环节容易发生的问题主要有：①验收小组成员不专业，不了解相关物资的技术性能和参数，不能胜任验收工作。②接受有关方面授意，或者与供应商熟悉，验收时故意放松关口、放宽标准。③验收小组由企业提供食宿保障，难以公平公正地对待验收中发现的问题等。

3 关键环节的管控及实践

针对以上问题，医院物资采购部门按照各级指示要求，在医院医疗设备购置的关键环节方面进行改进，加强管控。

3.1 计划编制环节

论证环节应由采购管理部门组织事业部门相关行业专家和采购机构人员，对需求计划中的技术参数进行联合会审。从设备购置的需求迫切性、经济效应和社会效应几个方面进行采购前论证[2]。我院采购计划由仪器设备管理委员会、院办公会、党委常委会集体决策，确保所购设备、器材符合医学工程发展趋势及各学科建设实际需要。招标采购前将设备采购的项目名称、数量、预算金额、参标公司及品牌、拟采取的采购方式及理由、供应商选取的理由等内容报院办公会和纪委审核，通过后方可实施。

在采购方式的认定方面，采购实施前医学工程科依据《政府采购法》《军队物资采购管理规定》提出拟采取的采购方式，并说明采取该类方式的具体理由和适用条款，报领导审批后方可实施。特别是对于单一来源采购方式，制定了《院所医疗设备采取单一来源采购方式的管理规定》，明确科室申请、专家论证、医学工程科认定及纪委审核的具体流程，控制单一来源采购的比例，保障了医院的利益。

3.2 预算控制环节

预算制定要区分不同设备的需求情况，参考上一年的预算执行情况，结合本年度的收支预测，统筹兼顾[3-4]，确保预算能突出重点，科学、合理地编制采购预算。加强采购预算项目的论证和审查，严把预算审核关，必须按照集中采购目录明确的物资类别和名称编制采购预算，同一种物资不得多头编制预算。我院还细致深入地开展市场行情调查，如向各兄弟医院打听价格并进行比较，从而合理制定预算。

3.3 采购实施环节

采购实施是设备采购中最关键的环节，我院针对采购实施过程中的招标、评审、实施几方面进行了改进，以保证采购实施过程合理、高效。

《招投标法》第十九条规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件[5]。采购文件编制应在遵循规定的前提下，推行使用统一的招标文件模板。同时按照《军队物资采购信息公告管理办法》要求，公开招标文件信息，接受各方面的监督和质疑。

（1）我院在采购过程中实现全程网上公示，力求公开透明。院内对呼吸机、监护仪、输注泵等批量使用的设备进行集中招标；在院所外网建立了“医学装备招标公告”栏，对拟招标项目、单一来源采购项目、不足3家投标品牌的项目、中标结果等内容实行网上公示，接受社会各界的监督。下一步拟建立医学装备采购专题网站，公示内容将更加详细。

（2）强化招标谈判各个环节的审批程序。招标采购前将设备采购的项目名称、数量、预算金额、参标公司及品牌、拟采取的采购方式及理由、供应商选取的理由等内容报院所纪委审核，通过后方可实施。招标结束后中标结果报院办公会审定，坚决贯彻了集体决策的思想。

（3）严格供应商的资格审查制度，建立供应商库，利用基于ISO 9001质量管理体系的供应商评价标准进行供应商的管理与评价，每年更新一次。若发现供应厂（商）进行不正当竞争、对采购人员进行贿赂等现象，则列入黑名单，不允许该公司参标。招标结束后，招标结果报院纪委备案。

（4）评标委员会组成方面，我院加强了评标专家库的动态管理。制作《院所评标专家库管理手册》，并拟每年进行一次更新。评标专家由院所纪委在招标前从《院所评标专家库》中随机抽取。评审时，评审委员人数应适当增加，技术、经济方面专家的比重应增大。

（5）采购项目评审时，选择合适的评标办法，如采用综合评标法评审、综合运用权重打分法、综合评估法、最低价评标法、经评审的最低投标价法等，可使招标采购尽可能地达到理想结果[6]。在制定《院所医疗设备评标标准》的基础上，形成了基于综合评标法的评标体系，采用打分制（满分100分），仅抽取的评标专家参与打分，以综合得分高低确定候选中标方，为领导提供决策依据，使评审结果更加科学、公正、合理。

（6）采购运行过程中，我院通过仪器设备管理委员会、各级领导、院纪委、财务部门层层把关，将采购工作的监督落到实处。通过流程的优化使采购的各个环节井然有序又平滑衔接，保证采购工作在公开、公正、公平、科学、高效的原则下进行。

近年来，依据国家、军队采购相关法律、法规，我院多次修订设备采购相关规定。2009年，由院所修订下发《仪器设备购置管理规定》；2010年，制定和完善系列采购工作流程；2011年6月，依据卫生部新颁布的《医疗卫生机构医学装备管理办法》对购置管理规定进行了再次修订；2011年底和2014年初分别对仪器设备试用、借用、投放管理的规定进行了修订和细化；2012年，制定了《计算机采购流程》，强化了信息设备的管理。

为保证采购工作健康有序进行，医院除了依据国家、军队、学校及医院规定进行采购，做到各个环节有法可依之外，还逐步建立和完善了一套较规范、有效的管理体系。2010年，野战外科研究所通过了ISO 9001质量管理体系和GJB 5713标准，新增《采购管理程序》《供应商管理程序》，引入了采购风险控制机制。同时在临床引入了JCI国际医院管理标准，使得内部管理有章可循，采购工作得到持续改进。

3.4 质量验收环节

质量验收环节一方面是进行物资验收，对收到设备的数量、外观、配件等进行点对和确认；另一方面是进行性能验收，由专业人员在仪器设备完全安装调试好后，对设备按技术指标的各项要求进行逐项测试[7]。应制定物资质量验收工作的管理办法，明确质量验收小组的成员数量、选取办法、专业要求和工作流程。重视设备售后服务也是保障医疗设备正常运行的重要环节[8]。我院已初步建立仪器设备质量跟踪机制，制定了供应商评价标准和考核办法。根据产品的使用情况、产品质量和售后服务对供应厂（商）进行综合评价，建立《合格供应商名录》并优先采购，保证采购的物品物美价廉。

4 结语

随着医疗系统深入贯彻落实党的十八届三中全会精神、全面深化改革以及整体推进医疗行业全面改革，医院采购部门应该以物资采购改革为契机，有序实施“废、改、立”工作，加速推进标准化体系的形成[9]。通过对设备采购关键环节的管控，我院2013年节资率达到29.5%，采购工作取得明显成效。

医疗设备日新月异，医院对新型医疗设备的需求也在逐年增长，为了使购置过程公开、公平、公正，同时为医院提供质量高、价格合理的设备，医疗设备的购置工作变得越来越重要[10]。通过在我院医疗设备购置实践中加强医疗设备购置预算编制、采购实施、质量验收等关键环节的实践，提出以上管控办法，使医疗设备购置工作更加科学、规范、高效，对医疗设备的管理工作起到了积极的促进作用。

[1]邱丹，文彬.医疗设备的购置、使用和维修管理邹议[J].医疗卫生装备，2013，34（8）：121-122.

[2]卢国存.浅谈医疗设备购置的科学性[J].中国电子商务，2013（2）：95.

[3]宋风兵.军队综合性医院建立药械采购新模式的实践[J].医疗卫生装备，2013，34（8）：91-92.

[4]高励.图书馆政府采购预算编制问题的思考[J].图书馆论坛，2009（3）：90-91.

[5]罗峥.医疗设备采购流程的科学管理[J].医疗装备，2010，23（7）：37-39.

[6]戴勇.医疗设备采购中几种评标方法的比较与思考[J].中国医疗器械信息，2008，14（4）：44-45.

[7]崔亮，赵京霞，崔怡，等.大型医用设备的管理[J].医疗卫生装备，2013，34（11）：116-117.

[8]王波，吴迪.加强采购工作质量控制 保障医疗设备安全运行[J].中华医院感染学杂志，2006，16（4）：426-427.

[9]李家真.军队医院医疗设备采购之浅探[J].医疗设备信息，2006，21（6）：69-70.

[10]刘烨.医院纪检部门监督医疗设备采购措施探讨[J].劳动保障世界：理论版，2013（12）：56.

（收稿：2014-03-06 修回：2014-07-20）

Management and control for key links of hospital medical equipment procurement

ZHANG He-hua,YANG Song-wu,WU Xuan,XIANG Hua,LIANG Qiu,REN Qing-hui,YIN Jun
(Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital, the Third Military Medical University,Chongqing 400042,China)

The present situation,key links and problems of hospital medical equipment procurement were introduced,and some measures were proposed for its management and control from the aspects of plan preparation,budget control,procurement implementation and quality inspection.The management and control of the key links may enhance the flow and benefit of hospital medical equipment procurement.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（6）：134-136]

medical equipment;purchase management;management and control of links

R318；R197.39

A

1003-8868（2015）06-0134-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.06.134

张和华（1982—），男，博士，工程师，主要从事医疗设备的管理及器械开发工作，E-mail:zhanghehua@vip.163.com。

400042重庆，第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科（张和华，杨松梧，吴 旋，向 华，梁 秋，任庆惠，尹 军）

尹 军，E-mail:hospital-sbk@163.com