张衍柏

牵正膏药外敷治疗面神经麻痹

张衍柏

目的 探究牵正膏药对面神经麻痹患者的临床效果。方法 120例面神经麻痹患者随机分为实验组和对照组，各60例。实验组应用牵正膏药，同时口服安慰剂(淀粉胶囊)。对照组口服甲钴胺片同时外敷安慰剂膏药。同时记录两组患者的面瘫疗效、生活质量变化以评价疗效，并监测不良事件。结果 治疗3周后观察，实验组总有效率为98.3%，对照组总有效率为55.0%，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 以独特的膏药外用方式给药，透皮达里，作用持久，可弥补中西药的副作用及中医针灸作用短暂等缺陷，并具有不妨碍其他给药途径及治疗方式，使用方便、安全等优点。

牵正膏药；面神经麻痹；外敷；疗效

面神经麻痹又称为面神经炎、贝尔氏麻痹、亨特氏综合症，俗称面瘫、歪嘴巴、歪歪嘴、吊线风，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜，它是一种常见病、多发病，不受年龄限制。患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。本院药学部结合临床自主研发的牵正膏药(处方：麝香、生半夏、生南星、乳香、没药、水蛭、生川乌、制马钱子、木鳖子、细辛、透骨草、冰片等各5 g，麻油1 kg)，系纯中药外用制剂,该制剂是在中医整体观念的指导下，以祛风活血、舒筋活络为治则，以独特的膏药外用方式给药，使用方便， 安全可靠,无痛苦，无明显副作用，不影响工作。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月～2015年3月在本院接受面神经麻痹治疗的120例患者，随机分为实验组和对照组,每组60例。实验组中男32例，女28例，年龄18～58岁，平均年龄36.5岁。对照组中男31例，女29例，年龄15～60岁,平均年龄38.4岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 实验组 牵正膏药(肥城市中医医院制剂室制备)每人2～4贴/d，敷于患侧面部和相关穴位(四白、颊车、迎香、地仓、太阳、下关、阳白、人中等穴)，每2天更换，8 d为1个疗程。同时口服安慰剂(淀粉胶囊)，2次/d， 2粒/次，服用8 d。

1.2.2 对照组 口服甲钴胺片(亚宝药业集团股份有限公司，批号20140226)，0.5 mg/次，3次/d，8 d为1个疗程。同时外敷安慰剂膏药，每人2～4贴/d，敷于患侧面部和相关穴位(四白、颊车、迎香、地仓、太阳、下关、阳白、人中等穴)每2天更换，8 d为1个疗程。

1.3 疗效评价标准和质量标准［1］

1.3.1 面瘫疗效 依据面神经功能标准，分3个等级进行疗效评定。完全缓解(CR)：面神经功能达95%～100%；部分缓解(PR)：面神经功能较用药前明显改善，睡眠基本不受干扰；无效(NR)：面神经功能较用药前无改善；总有效率(RR)=(CR+PR)/总例数×100%。

1.3.2 生活质量变化 采用国际通用的Karnofsky评分评价生活质量，治疗前后比较。改善：治疗后较治疗前评分增加≥10分;稳定：治疗后较治疗前评分增加＜10分;下降：治疗后较治疗前减少≥10分。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(s)表示，采用t检验；计数资料用率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

实验组：面瘫完全缓解56例，部分缓解3例，无效1例，总有效率98.3%。生活质量改善56例，稳定4例。对照组：完全缓解0例，部分缓解33例，无效27例，总有效率55.0%。生活质量改善0例，稳定33例，下降27例。实验组明显优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组均未出现明显不良反应。

3 讨论

3.1 疗效 本院研究小组根据面瘫属于风证的特点，针对风袭经络，风寒凝结于面部而成面瘫的发病机制，以熄风通络、祛风散寒、解痉止痛、活血化瘀为治则，科学组方遣药,君臣佐使配伍，共奏祛风活络之效，有效改善面部神经血液循环与营养状态，重建受损面部神经网络，疏通神经导体蛋白传导阻滞，全面恢复神经支配功能，从而有效治疗面瘫、面肌麻痹。全方立意不仅在于改善症状，更针对面瘫的病因病机，标本兼顾，祛风通络并举。功效：祛风活血、舒经活络。用于风邪中络、口眼歪斜、肌肉麻木、筋骨疼痛［2］。

3.2 质量标准 ①性状 膏药的膏体应乌黑、无红斑、油润细腻、光亮、老润适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上而不移动。②软化点 按药典规定方法测定,膏药因受热下坠25 mm时的温度，应在60～70℃。③重量差异 取供试品5张分别称定每张总重量，剪取单位面积的裱褙，称定重量，换算出裱褙重量，总重量减去裱褙重量，即为膏药重量，与标示量相比，应符合规定。

在我国13亿人口中，此类病症患者约有一千多万。面瘫、面肌痉挛虽不危及患者生命，但病发面部，直接影响患者的仪表美观，五官不整会给患者带来生理、心理不适感，从而影响患者的生活、工作、社交。因此，患者往往要求尽快彻底治愈。目前西药采用抗病毒、维生素等维持疗法，治疗效果欠佳［3］。该制剂的临床应用具有以下特点：①吸收快。含有优质高效皮肤渗透促进剂，药物吸收快，效力持久。②见效快。有效成分含量高，渗透力强，直达病灶，迅速起效。③疗程短。牵正膏能够有效激活神经功能，改善微循环，重建神经网络，达到标本兼治的目的。④使用方便，安全可靠，无痛苦，无明显副作用，不影响工作。2010年经山东省食品药品监督管理局批准应用于临床，临床治疗观察1000多例，治愈率达95%以上，疗程缩短7 d以上。

［1］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知.人民卫生出版社，2005:105.

［2］ 董莹，郭伟.《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册)简介.中国中药杂志，1991(12):547-548.

［3］ 刘卫东，刘文启.浅谈黑膏药的制剂工艺与质量控制.山东医药工业，2001，20(4):39.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.29.142

2015-05-14］

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