齐海霞 曹院章 张宛婧 张雪梅 唐艳荣 郭 睿

（北京市朝阳区动物疫病预防控制中心,北京 100018）

实验室质量控制技术的经验谈

齐海霞 曹院章 张宛婧 张雪梅 唐艳荣 郭 睿

（北京市朝阳区动物疫病预防控制中心,北京 100018）

质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采取有效的质量控制手段，可监控监测/校准工作的过程，预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。

在日常检测工作中，要重视对检测结果进行有效的监控。朝阳区疫病防控中心实验室2009年通过实验室计量认证，2012年通过复认证，经过6年实验室管理，在实验室质量控制方面积累了一些经验，现笔者结合本中心实验室2014年质量控制工作的实施情况做一个简单介绍。

1 内部质量控制

为提高检测人员的技术水平，本中心每年年初制定《质量控制计划》，计划开展盲样检测、留样复测、人员比对、仪器比对等内部质量控制活动，并对每次的质量控制活动进行了评价。

本中心实验室分为三个检测组，覆盖疫病检测、药物残留检测、水质监测，根据工作情况安排不同的内部质量控制活动。

1.1 留样复测

对无标准物质的检测，样品收检时做留样处理，通过留样复测的方法对检测结果的准确性进行控制，有效保证检测人员认真对待每次检测工作，提供自身技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效的纠正。

朝阳区动物疫病预防控制中心实验室兽医组2名检测人员于2014年1月23日对2份猪肉样品，进行了动物产品口蹄疫RT-PCR检测留样复测实验，两名检测人员均按国标要求对样品进行研磨等前处理，总RNA萃取、反转录、PCR扩增等操作未发现问题。2名检测人员出具的原始记录阴阳性对照均成立，检测结果均为阴性，与之前检测结果符合率为100%，符合规定。

1.2 盲样检测

对有标准物质的检测工作，定期安排盲样检测，将检测结果与标准值进行比较，通过此方法，不仅可以检验检测人员是否熟练掌握检测技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，也可通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态，如检测结果异常应查明原因排除异常因素，保证检测体系正常。

朝阳区动物疫病预防控制中心实验室水产组检测人员于2014年2月21日对1份水样进行了水质中汞的测定盲样检测，检测人员均按国标要求对水样进行制备、前处理，过程中使用移液管、容量瓶、天平等，操作未发现问题，检测过程使用原子荧光分光光度计，开机、灯预热、氧化还原剂制备等相关仪器操作均符合规定。本实验检测盲样为202030号允许范围为6.12±0.42µg/L，检测出盲样结果为5.87µg/L，检测人员出具的检测结果在标样浓度合格范围之内，出具的检测结果准确可靠。

1.3 人员比对

对实验室检测人员进行考核，比对一般是两至三名检测人员，每个人按要求对同一样品进行添加回收，检测结果首先必须符合国标规定检测回收率，其次用人员比对的相对标准偏差来评判，一般是小于10%。

朝阳区动物疫病预防控制中心药残组三名检测人员于2014年1月6日对2份牛肉样品，进行了畜禽产品中莱克多巴胺残留量的测定（酶标法）人员比对实验，实验过程中涉及的样品制备、前处理及测定等操作未发现问题，检测结果均为未检出，结果符合率为100%，符合规定。本实验样品添加量为2µg/kg，三名检测人员的加标回收率分别为78.5%、76.0%、88.0%，回收率的CV值为7.83%，国标规定检测回收率在60%～110%，相对标准偏差＜10%，3名检测人员的检测结果均符合规定。

1.4 仪器比对

实验室内部仪器比对，一般涉及酶标仪、液相色谱仪等，通过不定期的仪器比对实验，可随时发现仪器可能存在的问题，对出现偏差的仪器及时做出维护，保证实验结果的准确有效。仪器比对结果一般由两方面来评判，一是检测结果需符合国标规定检测回收率，二是相对标准偏差一般需小于10%。

朝阳区动物疫病预防控制中心实验室药残组检测人员于2014年4月25日，对42份鱼肉样品，进行了水产品中氯霉素残留量的测定仪器比对实验，检测人员按国标要求对样品进行制备、前处理、测定，实验过程中操作未发现问题，使用仪器涉及天平、移液器、离心机、酶标仪两台（编号分别为CY-D-00401和CY-D-00402）等，仪器操作均符合规定，并填写使用记录，实验结束后及时清理工作区域，填写原始记录。本实验检测42份样品，检测结果均为未检出，结果符合率为100%，符合规定。本实验样品添加量为0.5µg/kg，编号为CY-D-00401的酶标仪测定结果为0.42µg/kg，回收率为84.1%；编号为CY-D-00402的酶标仪测定结果为0.41µg/kg，回收率为82.5%；两台酶标仪回收率的CV值为1.92%，国标规定检测回收率在60%～110%，相对标准偏差＜10%，两台酶标仪的检测结果均符合规定。

2 外部质量控制

为进一步提高中心诊断检测工作能力和水平，需要多参加各类实验室间检测能力比对工作。

2014年8月，北京市疫控中心组织开展了区县级兽医实验室检测能力比对工作，共设置了3个试验项目的检测，包括禽流感血凝抑制试验、口蹄疫抗体ELISA试验及弓形虫病间接血凝试验，每个对比项目设置5个检测盲样。在此次兽医实验室检测能力比对工作中，朝阳区动物疫病预防控制中心实验室检测的15个盲样结果均与参考值一致。

3 总结

2014年通过我实验室开展的质量控制工作，全面检测了朝阳区动物疫病预防控制中心检测人员的技术水平，充分保证了朝阳区动物疫病预防控制中心出具的检测结果准确可靠。检测过程是实验室质量体系运行的主要过程，检测结果准确与否，是体系运行中对各种因素控制好坏的综合反应，为确保检测结果的有效性，实验室必须有与检测能力相匹配的质量控制程序和质量控制计划，以监控检测工作的全过程；在标准变更、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作，保障实验结果的准确性；在资质认定现场考核中，质量控制也是重点考核项目之一，因此质量控制对实验室检测工作的准确性可靠性起到了十分重要的作用。

齐海霞（1973-），单位:北京市朝阳区动物疫病预防控制中心，职称:高级兽医师，研究方向:实验室管理及检测。