敖永曦 曾志玲 张启洪 伍时佐 郑俏聪 李丹 吴盛

替吉奥胶囊治疗进展期胃癌的效果分析

敖永曦 曾志玲 张启洪 伍时佐 郑俏聪 李丹 吴盛

目的 分析替吉奥胶囊治疗进展期胃癌的疗效以及不良反应。方法 以2009年3月～2013年7月阳江市人民医院治疗进展期胃癌的50例患者为研究对象，随机分为观察组和对照组（n=25）。观察组口服替吉奥胶囊并静脉滴注奥沙利铂，对照组静脉滴注替加氟及奥沙利铂。治疗结束后，比较2组患者在疗效和不良反应方面的差异。结果 治疗后，观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；2组患者中出现不良反应症状患者均能耐受，均可自行缓解，不良反应发生率的差异无统计学意义。结论 替吉奥胶囊应用于进展期胃癌的治疗中，疗效较好且安全可靠。

进展期胃癌；替吉奥胶囊；疗效比较

胃癌是我国人群中最常见的恶性肿瘤之一，胃癌起病隐匿，初期无典型临床症状和体征，加之由于群众普遍缺乏健康体检意识，导致大多数患者不能及时发现疾病，当患者出现明显临床症状而就诊时，往往已处于胃癌进展期或者转移期[1]。目前针对进展期胃癌的治疗方案中，化学药物治疗占有重要地位。但胃癌进展期的化学药物治疗尚无统一的标准，因此，探索疗效确切、安全性好的化疗方案具有重要的临床价值和推广应用空间。本研究对替吉奥胶囊对进展期胃癌患者的疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年3月～2013年7月阳江市人民医院治疗的50例进展期胃癌患者进行研究，患者均经影像学和病理学检查确诊，确诊患有进展期胃癌。患者中，男32例，女18例，年龄42～63岁，平均年龄为（51.3±5.46）岁，在癌症类型上，腺癌35例，黏液细胞癌15例。为保证研究对象同质性，合并有严重心脑血管疾病和肾功能不全等严重内科疾病的患者均未入选研究。根据患者按照入院病历号码的奇偶进行分组，25例病历号码为奇数的患者分入观察组，其余25例患者分入对照组。2组患者在性别、平均年龄、癌症类型方面的差异无统计学意义，组间具有可比性。

1.2 治疗方法 在胃癌治疗实践经验的基础上，参考目前权威研究成果[2-3]，制定治疗方法：治疗前先检查心电图、血尿常规、肝肾功能，指标正常才能进行化疗。第1d，2组患者均按照体表面积予奥沙利铂（费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司，国药准字H20093892），130mg/m2。除此之外，观察组第1～14d口服替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司，国药准字H20100150），2次/d，每次用量标准为80mg/（m2·d）；对照组第1～5d加用替加氟注射液（哈药集团生物工程有限公司，国药准字H20066150）800mg/d。2组患者均以3周为1个治疗周期，治疗3个周期后检测患者具体情况。

1.3 研究指标及评价方法 参考相关文献，制定研究指标：（1）临床疗效参考1981年世界卫生组织（WHO）制定的实体瘤治疗效果评价标准将疗效分为显效、有效、无效3个标准[4]，显效：症状完全消失，且瘤体积减少75%及以上；有效：症状部分缓解，且瘤体积减少50%及以上；无效：症状无改善甚至加重，瘤体积减少25%以下。（2）不良反应：2组患者的不良反应评价按照WHO1998年制定的抗癌药物不良反应及分度进行，其主要不良反应包括血液系统不良反应、消化道不良反应、肝功能异常反应等，有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 所有数据经epidata输入计算机，应用SPSS17.0统计软件分析。组间率比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗后，观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.69，P<0.05,见表1）。

2.2 不良反应 2组患者中出现胃肠道反应、白细胞减少、血红蛋白下降、中性粒细胞减少、肝功能异常、色素沉着等不良反应症状患者均能耐受，均可自行缓解，2组不良反应比较差异无统计学意义（见表2）。

表1 2组进展期胃癌患者临床疗效比较

表2 2组进展期胃癌患者不良反应比较[n(%)]

3 讨论

在我国，胃癌的患病率以及病死率处于各种恶性肿瘤中的首位，严重影响群众健康，且给全社会带来沉重的医疗和社会负担[5]。由于胃癌早期症状不明显，不容易被发现，容易被人们忽视。大多数胃癌患者发现病情时，已处于胃癌进展期或者中晚期，错过了最佳治疗时期，此时选择手术切除病灶，效果不够理想，因此，目前对进展期胃癌的治疗采取以化疗为主的综合治疗。目前替吉奥胶囊联合奥沙利铂的化疗方案是临床上广泛采用的化疗方案[6]。替吉奥胶囊属于嘧啶类抗恶性肿瘤药物中的一种，是胃癌治疗的首选药物，其由吉莫斯特、替加氟、奥替拉西钾复合制成。替吉奥胶囊生物利用效率高，由于其能抑制二氢嘧啶脱氢酶的作用，降低了机体对药物有效成分的降解，作用时间长；同时其具有抗胃酸的作用，在胃中分布广泛且血药浓度高，增加了替加氟成分的毒性作用。而奥沙利铂属于第三代铂类抗肿瘤药物，细胞毒性强，与奥沙利铂具有良好的协同作用，两药联用对进展期胃癌的治疗具有较好的疗效[7-8]。本研究充分证实了替吉奥胶囊的抗胃癌作用。

本研究中，治疗后，观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义。有文献报道：替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗治疗进展期胃癌的有效率超过70%，而本研究中有效率高达84%，充分证明了其良好的抗进展期胃癌的效果；2组患者中出现胃肠道反应、白细胞减少、血红蛋白下降、中性粒细胞减少、肝功能异常、色素沉着等不良反应症状患者均能耐受，均可自行缓解，不良反应的差异无统计学意义。表明替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案对患者带来的最主要的不良反应是以恶心、呕吐、腹泻等反应，其次是以白细胞和中性粒细胞减少为代表的血液系统不良反应，再次一些患者出现了肝功能损害。但患者的不良反应均较轻，无需对患者进行特殊处理，症状即可缓解，说明了该药物的安全性较好。

综上所述，替吉奥胶囊在进展期胃癌的治疗中，抗肿瘤效果明显，有效率高，且安全性高。

[1] 邹小农，孙喜斌，陈万青，等.2003-2007年中国胃癌发病与死亡情况分析[J].肿瘤，2012，32(2):109-114.

[2] 孔曼，裴文仲，杨建东，等.替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床疗效观察[J].首都医科大学学报，2013，34(3):446-449.

[3] 关小倩，高亚杰，高平，等.替吉奥胶囊治疗进展期胃癌临床研究[J].大连医科大学学报，2009，31(3):302-305.

[4] 赵晓光,张艳珠.替吉奥治疗老年进展期胃癌临床观察[J].实用临床医药杂志,2011,15(11):103-105.

[5] 郑荣寿,张思维,吴良有，等.中国肿瘤登记地区2008年恶性肿瘤发病和死亡分析[J].中国肿瘤,2012,21(1):1-12.

[6] 巴一.胃癌辅助治疗现状和进展[J].中国肿瘤临床，2013，40(15): 879-882.

[7] 刘倩平，魏涛，宁于，等.替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂新辅助化疗治疗进展期胃癌的有效性和安全性[J].中国老年学杂志，2012，32(16):3547-3548.

[8] 姜晗.进展期胃癌行替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗的临床价值分析[J].中国保健营养（下旬刊）,2014(1):417-418.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.22.086

广东 529500 阳江市人民医院肿瘤1科 （敖永曦 曾志玲张启洪 伍时佐 郑俏聪 李丹 吴盛）