祝艳华 尹良伟 王苏平 王颖 于环

大连市中心医院细胞生物治疗科，辽宁 大连 116033

艾迪注射液联合化疗对晚期卵巢恶性肿瘤患者的临床疗效

祝艳华 尹良伟 王苏平 王颖 于环

大连市中心医院细胞生物治疗科，辽宁 大连 116033

目的探讨艾迪注射液与化疗联合治疗晚期卵巢恶性肿瘤的临床效果。方法选取2010年12月—2012年12月于该院实施治疗的晚期卵巢恶性肿瘤患者52例，随机分为两组，其中对照组（26例）实施常规化疗治疗，观察组（26例）实施常规化疗+艾迪注射液治疗，对比两组患者的临床疗效。结果经临床治疗，观察组的总缓解率 （88.5%）明显高于对照组（61.5%），有效率（96.15%）明显高于对照组（76.9%），不良反应发生率（11.5%）明显低于对照组（42.3%），且在生存质量改善情况上明显优于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。结论艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤，可有效提高治疗有效率，降低患者的毒副反应，提高生存质量，缓解身心痛苦，效果显著，值得临床进一步推广。

艾迪注射液；化疗；晚期卵巢恶性肿瘤；临床疗效

卵巢恶性肿瘤属女性生殖器官常见恶性肿瘤，常发于围绝经期妇女，其发病原因尚不明确，据相关研究显示[1]，其可能与内分泌、免疫功能、精神及遗传等因素有关。该病发病率高、预后差且死亡率高，对患者的生命安全带来严重威胁。有研究显示[2]，采用活性植物抗癌药治疗该病，可有效延长患者的生存期限，为此该研究于2010年12月—2012年12月期间就艾迪注射液联合化疗在晚期卵巢恶性肿瘤患者中的应用进行观察，并探讨其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于该院实施治疗的晚期卵巢恶性肿瘤患者52例，随机分为观察组与对照组，其中观察组26例，年龄33～61岁，平均（47.36±3.97）岁；FIGO 分期：Ⅲ期 16 例，Ⅳ期 10 例；病理类型：浆液性癌9例，粘液性癌8例，子宫内膜样癌4例，透明细胞癌3例，移行细胞癌2例；治疗情况：初治10例，复治16例。对照组 26 例，年龄 32～62 岁，平均（47.61±3.81）岁；FIGO 分期：Ⅲ期17例，Ⅳ期9例；病理类型：浆液性癌10例，粘液性癌7例，子宫内膜样癌5例，透明细胞癌3例，移行细胞癌1例；治疗情况：初治11例，复治15例。

1.2 临床诊断

52例患者均经细胞学检查及病理组织学检查确诊为晚期卵巢恶性肿瘤，且经肝肾功能、血常规及心电图等检查显示正常；排除肿瘤病灶＜2 cm、体力状况KPS评分＜60分、预计存活期＜3个月以及有化疗禁忌证、合并严重内科疾病、其他恶性肿瘤等患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 实施常规化疗治疗，即给予患者紫杉醇（国药准字H20053001，静脉滴注第1天，剂量 150 mg/m2）+顺铂（国药准字H20040813，静脉滴注第 1～3 天，剂量 30 mg/m2），1 个周期 21 d，2周期1个疗程。

1.3.2 观察组 在常规化疗的基础上，采用艾迪注射液实施治疗，具体如下：在给予患者紫杉醇+顺铂的基础上，加用艾迪注射液（国药准字Z52020236，静脉滴注第1～14天，剂量 80 mL），1个周期21 d，2个周期为1个疗程。

1.4 观察项目与指标

①临床疗效：完全缓解为肿瘤消失，且持续时间＞4周；部分缓解为肿瘤病灶缩小程度≥50%，持续时间＞4周，且未出现新病灶；稳定为肿瘤病灶缩小程度＜50%，或增大＜25%，且未出现新病灶；进展为肿瘤病灶扩大≥25%，或有新病灶出现[3]。有效率=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数×100%；总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。②生存质量：参考karnofsky积分法，对两组生存质量进行对比，其中积分上升10分为改善，降低10分为恶化，上升或降低幅度在10分以内则为稳定[4]；③不良反应：对两组治疗过程中出现的不良反应进行对比分析。

1.5 统计方法

应用SPSS16.0软件对数据进行统计分析，计数资料应用χ2检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组的总缓解率为88.5%，有效率为96.15%；对照组的总缓解率为61.5%，有效率为76.9%。观察组的总缓解率及有效率均明显高于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组生存质量对比

观察组生存质量改善者所占比例明显高于对照组，稳定与恶化者所占比例均明显低于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义，表明观察组患者的生存质量改善情况明显优于对照组，见表2。

表2 两组生存质量对比[n（%）]

2.3 两组不良反应对比

观察组发生不良反应3例，发生率为11.5%，其中消化道毒性1例，血液毒性1例，肝脏毒性1例；对照组发生不良反应11例，发生率为42.3%，其中消化道毒性4例，血液毒性3例，肝脏毒性2例，心脏毒性2。在不良反应发生率上，观察组明显低于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义。

3 讨论

卵巢恶性肿瘤属妇产科常见肿瘤，发病初期患者的临床症状并不明显，一旦出现症状则大多已处临床中晚期，治疗难度较大，预后差，死亡率高，对患者的生命安全产生严重威胁[5]。临床治疗晚期卵巢恶性肿瘤的重要方法为化疗，但经化疗治疗后，患者多发生不良反应，影响患者的生存质量。艾迪注射液属新型的广谱抗癌药物，是一种由抗肿瘤免疫活性细胞提纯的抗癌剂，可有效抑制肿瘤的生长，对骨髓造血系统产生保护，从而增强患者的免疫力，改善其临床症状，提高生存质量[6]。

该研究就该院收治的52例晚期卵巢恶性肿瘤患者的临床资料进行分析，并对实施常规化疗治疗的对照组与采用常规化疗+艾迪注射液实施治疗的观察组的临床疗效进行对比，结果显示观察组的总缓解率（88.5%）明显高于对照组（61.5%），有效率（96.15%）明显高于对照组（76.9%），不良反应发生率（11.5%）明显低于对照组（42.3%），P＜0.05，差异有统计学意义；与琪美格等[7]的研究结果基本一致；表明艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤，可有效提高治疗有效率及缓解率，降低患者的不良反应，效果显著。另外，观察组在生存质量改善情况上明显优于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义；与蓝允莲[8]的研究结果基本一致；表明艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤，可有效提高患者的生存质量，缓解其身心痛苦。

综上所述，艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤，可有效提高治疗有效率，降低患者的不良反应，提高其生存质量，缓解其身心痛苦，效果确切，值得临床进一步推广及应用。

[1]崔恒，李艺.卵巢癌规范性治疗中的若干问题[J].中国癌症防治杂志，2012，4(1):9-13.

[2]杨彩平,王晓霞,高启龙,等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床研究[J].中医学报,2011,9（5）:534-535.

[3]魏华莉.以急腹症为表现的卵巢恶性肿瘤临床分析及文献复习[J].中国计划生育学杂志，2010，6（177）:366-368.

[4]雷小莹，刘百灵，周琦.卵巢良性和恶性肿瘤超声鉴别诊断[J].中华临床医师杂志，2010，4（3）：5-7.

[5]付建红,高湛,翟旭华.艾迪注射液联合化疗用于老年女性卵巢癌术后辅助治疗的疗效评价[J].中国老年学杂志,2013,18（16）:3973-3975.

[6]李然，宁华，刘颖，等.艾迪注射液联合化疗治疗胃癌疗效和安全性的系统评价[J].中国药房，2011,22(40):3813-3817.

[7]琪美格.艾迪注射液联合新辅助化疗对晚期卵巢癌的疗效及预后分析[J].辽宁中医杂志,2012,9（8）:1569-1570.

[8]蓝允莲.艾迪注射液联合化疗治疗卵巢恶性肿瘤晚期的疗效分析[J].中国现代医生,2011,13（22）:61-62.

R737.31

A

1674-0742（2014）05（b）－0101-02

祝艳华（1979.7-），女，山东人，硕士研究生，主治医师，肿瘤化疗及细胞生物治疗，邮箱：zhuyanhuagao@163.com。

2014-01-24）