王权胜，蓝广和，宾 彬，徐杰新，王 杰,陆海旺

(1.广西中医药大学第一附属医院男科，南宁 530023;2.宜州市中医院，广西 宜州 546300)

精索静脉曲张是造成男性不育症的可能原因之一，手术治疗对男性生育能力的改善尚存在争议，目前相对的共识是先采用保守治疗。中医多从“肾虚”、“脾肾两虚”、“肝肾同源”论治男性不育症，笔者认为精索静脉曲张性不育症患者除肾虚外，尚存在睾丸附睾局部气血瘀滞，从而提出“肾虚血瘀”是精索静脉曲张性不育的主要病机特点，用加味大黄虫颗粒治疗精索静脉曲张性不育症患者40例，现将结果报道如下。

1 一般资料

1.1 病例来源

纳入病例全部来源于广西中医药大学第一附属医院男科门诊精索静脉曲张性不育患者，所纳病例在2011年3月至2012年6月采集完成。年龄22岁～45岁，平均年龄31.2岁，病程1年～5年，平均病程1.5年。治疗前2组患者年龄、病程、精索静脉曲张分度经比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西医诊断标准

诊断标准根据世界卫生组织(WHO)《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》[1]：婚后夫妇同居1年以上，性生活正常，未避孕而不育；精子浓度20×106/ml以下，或(和)前向运动a+b级少于50%或a级少于25%；彩色多普勒超声诊断为亚临床(Ⅰ-Ⅱ度或B超精索内静脉直径<3.0 mm)精索静脉曲张的男性患者。

1.3 气滞血瘀证辨证标准

参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]。主症：阴囊坠胀感、隐痛、不适等症状，久站、步行后症状可加重，平卧后可缓解或消失；次症：情志不舒或无特殊不适，纳寐好、二便调、舌质暗、脉涩或脉弦细。

1.4 排除标准

无精子症；高泌乳素血症；前列腺液或精液细菌培养阳性，衣原体、支原体阳性；患者伴有Ⅲ度(重度)精索静脉曲张者；睾丸发育不良；染色体核型分析异常；同时在服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精功能及影响精子活力的药物。

1.5 治疗方法

1.6 标本采集及检测方法

所有受检者要求检查前2～7 d无排精。手淫法刺激采集1次射出的全部精液于清洁干燥取精杯内，置37 ℃恒温水浴箱内观察液化待检。检测方法：采用计算机辅助精液分析(CASA)技术(北京伟力精子质量检测系统软件)做全套相关分析。

1.7 观察指标

治疗前、治疗后3个月检查精子质量计算机分析、B超、性激素水平，观察分析临床症状改善情况及相关参数的变化。

1.8 疗效判定标准

参照世界卫生组织(WHO)《不育夫妇标准检查与诊断手册》与《中药新药临床研究指导原则》[2]中有关疗效标准结合临床实际情况进行修订。临床治愈：女方怀孕或精子浓度、活动力恢复正常；有效：精子检测虽不正常，但精子活率及a 级或a + b级活力精子提升≥50%，精子浓度提升≥20×106/ml；无效：未达以上标准者。

1.9 统计学方法

2 结果

治疗组2例因外出而脱落，4例在治疗期间配偶怀孕作为完成病例；对照组外出或接受辅助生殖3例患者脱落。实际可评价病例75例，对照组37例，治疗组38例。

2.1 临床疗效评价

对照组37例患者治愈9例，有效13例，无效15例，女方妊娠2例，临床总有效率59.5%；治疗组38例患者治愈17例，有效13例，无效8例，女方妊娠4例，临床总有效率78.9%。治疗3个月后治疗组与对照组比较，治疗组总有效率明显高于对照组，有统计学意义(P<0.05)。

2.2 精子浓度、精子活动力、活率、正常形态精子率比较

表1显示，治疗组精子浓度、a+b级精子和精子活率治疗后提高幅度优于对照组(P<0.05)，正常形态率2组比较差异无统计学意义。

2.3 性激素6项改变情况

2组性激素6项即卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇 (E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、垂体泌乳素(PRL)治疗前后比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 随访情况

2组患者均随访3个月，治疗组女方妊娠4例，对照组女方妊娠2例，1例出现女方妊娠58 d后胎儿停止发育流产，男方查外周血染色体分析为Y染色体微缺失。

表1 2组患者治疗前、治疗3个月后精液参数变化

注：与对照组治疗后比较：★P<0.05

3 讨论

来自世界卫生组织(WHO)的结论指出，精索静脉曲张与睾丸间质细胞功能损害和精子质量下降明确相关,并把精索静脉曲张列为男性不育的首位原因[3，4]。精索静脉曲张治疗的临床决策中，精索静脉曲张伴精液质量下降的患者,手术治疗后是否能够改善生育力,过去一直存在争议。近来这种争议已经渐趋统一,可首先保守治疗,包括改善生活方式、口服改善精子质量的药物等[3,5]。

中医多从“肾虚”、“脾肾两虚”、“肝肾同源”论治男性不育症，课题组认为精索静脉曲张性不育症患者除肾虚外，尚存在睾丸附睾局部气血瘀滞，从而提出“肾虚血瘀”是精索静脉曲张性不育的主要病因病机[6]。

西医治疗精索静脉曲张的常用药物是迈之灵片。本研究结果显示，加味大黄虫颗粒组的临床疗效明显优于迈之灵片组。综上所述,对亚临床(Ⅰ-Ⅱ度或B超精索内静脉直径<3.0 mm)精索静脉曲张的男性患者，加味大黄虫颗粒可以提高其精子质量和自身生育能力。

[1] 世界卫生组织.人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册[M]. 4版.谷翊群等，译.北京:人民卫生出版社,2001: 51-52.

[2] 国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社，2002: 292-318.

[3] 黄宇烽.精索静脉曲张与男性不育[J].中华男科学杂志，2010,16(3): 195-200.

[4] 岳焕勋,蒋敏,李福平,等.精索静脉曲张不育患者的精液质量和精子形态学观察[J].中华男科学杂志,2005,11(12)：933-935.

[5] Baazeem A, Belzile E, Ciampi A, et al.Varicocele and male factor infertility treatment: a new meta-analysis and review of the role of varicocele repair[J].Eur Urol, 2011,60(4):796-808.

[6] 张长城,周安方.精索静脉曲张性不育的病机探讨[J].中国中医基础医学杂志，2004,10(11)：56-58.

[7] 杨欣,丁彩飞,张永华,等.菟丝子水提取物对人精子顶体和超微结构的保护作用[J].中国中药杂志,2006,31(5):422-425.

[8] 王权胜,蓝广和,宾彬,等. 加味大黄虫颗粒治疗精索静脉曲张性不育40例[J].山东中医杂志，2013，32(6)：400-401.