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北京市药品监督管理局关于发布2012 年第四季度北京市药品质量公告的通知

2013-11-12

首都食品与医药 2013年7期
关键词:药品监督管理局管理法附表

根据《2012 年北京市药品抽验工作计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营和使用单位进行了抽查检验,现将2012 年第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:

一、2012 年全年药品抽验情况

2012 年全年,全市共完成各类抽验10719 批次,其中监督性抽验4091 批次,不合格10 批次,合格率为99.76%。

2012 年,完成基本药物和社区零差率药品专项抽验1952 批次,不合格2 批次,合格率99.90%。

二、本期公告概况

2012 年第四季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215 批次,其中不合格3 批次,合格率为99.75%(结果详见附件:药品质量公告)。在本季度药品抽验中,从生产企业抽取药品165 批次,全部合格,合格率100%;从经营企业抽取药品442 批次,不合格3 批次,合格率99.32%;在药品使用单位中抽取药品608 批次,全部合格,合格率100%。按照药品类型划分,本季度共完成化学药品抽验672 批次,不合格1 批次,合格率99.85%;完成中成药抽验440 批次,不合格1 批次,合格率99.77%;完成中药饮片抽验103 批次,不合格1 批次,合格率99.03%。

三、不合格药品的处理

各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

各药品经营、使用单位若有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。

附件:《药品质量公告》([2012]第4期,总第41 期)

北京市药品监督管理局

2013 年1 月30 日

附件:药品质量公告([2012]第4 期,总第41 期)

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。

2012 年第四季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215 批次,其中不合格3 批次,合格率为99.75%(具体品种见附表)。

对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。

附表:北京市2012 年第四季度药品抽验不合格品种汇总表

北京市药品监督管理局

2013 年1 月

附表:北京市2012 年第四季度药品抽验不合格品种汇总表

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