根据《2012 年北京市医疗器械质量监督抽验工作计划》，我局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位进行了抽查检验，现将2012 年医疗器械抽验情况及对不合格产品的查处事宜通知如下：

2012 年全年，各分局、市器检所共完成医疗器械抽验任务406 批次，不合格21 批次，合格率94.83%。

2011 年下半年，全市按照抽验计划共完成医疗器械抽验318 批次，不合格17 批次，合格率为94.65%（结果详见附件：医疗器械质量公告）。

请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处，并加强对公告中产品的监督管理。

附件：《医疗器械质量公告》（[2012]第2 期，总第14 期）

北京市药品监督管理局

2013 年1 月30 日

附件：医疗器械质量公告（[2012]第2 期 总第14 期）

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的监督管理，保障人民群众的合法权益。根据《2012 年北京市医疗器械质量监督抽验工作计划》的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽查检验，现将结果予以公告。

2012 年下半年，全市按照抽验计划共完成医疗器械抽验318 批次，不合格17 批次，合格率为94.65%（详见附表）。

对公告中涉及的不合格产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

附表：北京市2012 年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

北京市药品监督管理局

2013 年1 月

附表：北京市2012 年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录