薛红霞 （华北制药集团先泰药业有限公司 052165）

林巍 （河北医科大学临床学院 050031）

一、消毒剂与灭菌剂的划分

1、消毒与消毒机

所谓消毒，指的就是利用化学药品，控制或抑制细菌的滋生，使微生物细菌在萌芽或者生长初期状态被遏制住，不能继续繁殖下去。我们经常接触到的消毒试剂为稀释到75%乙醇和3%过氧化氢溶液。

2、灭菌与灭菌剂

灭菌是通过物理或者化学的方法对环境中的微生物进行消灭。这些菌类大体上分为两类，一类是致病性细菌，一类是不致病性细菌。我们通过灭菌剂对这些已经成型的或者还在芽孢里的微生物进行消灭。生活中使用较多的灭菌剂有戊二醛、氧化性试剂等。在选择灭菌剂时，要选择安全系数较高的消毒剂。

二、消毒剂的效力等级

每种杀菌剂的效果都不尽相同，我们根据它的杀菌效果将它分成三个级别：分别是：高效消毒剂、中效灭菌剂、低效消毒剂。

高效消毒剂，它消灭菌类的范围很广，不论是病毒、真菌还是孢子等微生物，它都可以消灭干净，而且达到很强的灭菌效果。中效灭菌剂：除了芽孢外，任何病原微生物都可以杀掉。我们平时使用较多的有醇类和酚类两类消毒剂。低效消毒剂：它无法消灭病原微生物，只能消灭细菌的繁殖体，我们日常了解到的有苯扎溴铵等。

三、影响消毒剂效力的主要因素

1、P H

日常生活中，允许大多数菌类生长的PH范围是6～8，超过或者低于这个标准，都会严重影响菌类的正常生长，我们要抓住这个核心对物质进行消毒。通过改变溶液的溶解度，或者破坏或者重建它的分子结构等，会取得比较理想的杀菌效果。

2、温度

消毒剂的杀菌效果，随着周围环境的温度变化。 不同的温度，消毒剂的杀菌效果也不同，一般情况下温度越高杀菌的效果就越好。

3、有机物

有机物的形成对微生物起到了一定的保护作用，它的存在，严重阻碍了消毒剂和微生物的接触，照此长时间的接触下去，就会使微生物起到一定的抗药性，消毒剂无法起到消毒作用。还有一种情况就是，消毒剂在消毒过程中一部分药效被有机物消耗掉，剩下的药效不足以对细菌进行消灭。有机物的存在着实严重影响了消毒剂的杀菌作用。

4、表面活性剂和金属离子

减弱消毒剂杀菌性能的因素有很多，比如：大分子聚合物，非离子表面活性剂等可以减弱消毒剂的杀菌效果。所以我们在使用时严禁将新洁尔灭等消毒剂和阴离子药物混合进行使用，防止消毒效果达不到实验标准。

金属离子的存在也会左右消毒液的消毒效果，当某些金属离子存在时，会加强消毒剂的杀菌功能，但是另外一些离子存在时，会严重减弱消毒剂的杀菌功能。我们在使用时，对金属离子的存在也要提起注意。

5、水

我们在使用水配置溶剂时，每次使用的水的硬度，微生物含量，温度等都不尽相同，正是由于这些细微的差别，水中的物质会对消毒剂的效果产生不同的影响，所以，我们在配置溶液时建议使用纯净水，目的就是保证这些细微的因素保持一致。

四、消毒剂的作用

1 破坏物质的分子结构，使微生物发生性变。

2 摧毁细胞的原生状态，并使它无法复原。

3 破坏食物链，使很多微生物无法进行正常的摄食，排泄。

4 破坏酶的活性。

五、细胞对消毒剂的耐受性

很多细胞在浸泡或者沾染上消毒剂时，它的基本结构会发生很大的改变，但是，有些微生物的生命体太较为顽强，对消毒剂产生了一定的免疫能力，虽然它无暂时无法继续繁殖，但是过段时间后仍可以继续生殖繁衍，也就是说，杀菌没有达到最终目的。

六、消毒剂的选择和交替使用

消毒剂的使用标准为：1速度快，范围广：2性能好，易输送：3无毒、无害、无突变：4易融水，无污染：5安全性能好：6受环境影响小：7价格低，易使用。当然，我们在使用消毒剂时仅仅只是满足上述7个标准是远远不够的。我们要考虑使用环境、地区、人员是否适合使用该类消毒剂，在使用过程中，我们要交替使用消毒剂，防止微生物对消毒剂产生抗药性。

使用后残留下来的消毒剂经过长期的累积会对人员、环境造成不利的影响。长期的堆积，会在物体表面形成污垢，影响了物品的美观，微生物的抗药性加强，严重影响了接下来的消毒工作。所以我们接下来的清洗残留物的工作显得尤为重要。我们要选择清洗剂时要注意，防止消毒剂之间产生钝化，避免第二次污染的发生。

七、制药工业常用的消毒剂

在制药工业，最常用的消毒剂主要是醇类、酚类和季铵盐类试剂以及二氧化氯、醛类、过氧化物类和含氯消毒剂等。

1、醇、酚类

醇类的杀菌水平处于中等，我们经常使用的乙醇，经常用于医疗上的皮肤消毒。杀菌主要是通过改变微生物的蛋白质来进行的。我们经常使用的就是75%（V/V）的乙醇来进行皮肤消毒的。由于酒精易燃易爆我们在使用过程中要格外小心，避免和其他危险药品放在一起。

酚类消毒剂在使用时经常会残留在物品上，但是由于可以被降解这一特点，使用的频率也相对较大。我们在使用时主要使用酸碱性两种消毒剂。该种消毒剂对有机物有比较好的耐性，但是这也不能成为影响其使用的因素，水中的钙离子会将此分解干净，所以我们常常使用它对地板，墙壁等不经常和其他物质接触的物品进行消毒。

2、季铵盐类:

很多药厂会使用季铵盐类的消毒剂。因为它的分子活度比较稳定，存储、使用都比较便利。而且它的毒性较小，对人类不会产生较大的刺激。我们在使用时，避免将它们和阴离子、等有机物放在一起使用，因为他们会发生化学反应，影响消毒剂的消毒效果。

八、消毒剂效力确认

我们在评价消毒剂的消毒效果时，要从其对我们经常接触到的微生物的消毒效果来判断，消毒剂受影响因素比较多，比如接受消毒的物质的材质，消毒时间，操作过程等。为了保证实验的准确性，我们在实验时要从自己周边环境提取出的微生物进行分析。

1、确认时需考虑的因素

我们在实验开始前常常要从以下几个方面考虑：a消毒剂本身的消毒杀菌功能：b根据周围环境，选择合适的实验方案：c要选好合适的供应商。我们在选择消毒剂时要非常慎重，不要误将杀菌效果低的消毒剂当作良好的消毒剂使用。

2、现场考察

我们不能完全相信理论数据，我们要对该种消毒剂进行现场实验，实验时我们尽量选择在环境恶劣的条件下进行，只要它在此种环境下的消毒效果良好，那么它的消毒效果则满足我们的实验要求。

3、实验室考察

在实验室中，我们经常会使用定量悬浮试验法、载体浸泡定量试验法、表面试验法、工作液直接接种法对消毒剂的消毒效果进行检验。所谓的定量悬浮法，指的就是将消毒液和指示菌放置在一起，作用一段时间。排除其他因素后，将菌种接种到平面皿上，看残留细菌的多少，统计杀菌率。

九、消毒剂稀释液的效期确认

消毒剂的挥发性比较强，我们在实验时要确定好被稀释的消毒剂的稳定性，并保证它的消毒率在实验要求的范围内。我们在配置溶液时，要考虑它的保质期，消毒效果，配制方法等因素。我们要对不同的消毒剂进行对比，寻找出较好，比较合适的消毒液。

[1]药品生产质量管理规范（2010年修订）

[2]GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

[3]消毒技术规范

[4]药品验证指南（2003）