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屈螺酮炔雌醇片用于人工流产术后的临床研究

2013-07-17李慧蓉魏兆莲汪邦兰

中外医疗 2013年2期
关键词:屈螺思明炔雌醇

李慧蓉 魏兆莲 汪邦兰 薛 莉

1.合肥市妇幼保健院,安徽合肥 230001;2.安徽医科大学第一附属医院,安徽合肥 230001

人工流产是避孕失败的补救措施,经不完全统计,全世界每年人工流产的案例达到4000万~6000万例,而在我国的案例就达到约1300万例。人工流产对女性生殖健康有着多方面而且长远的影响,特别是重复流产的危害更为严重。因此,人工流产术后寻找一种安全有效的避孕措施是非常重要的。新型口服避孕药 (Combination Oral Contraceptive,COC)-屈螺酮炔雌醇片(商品名:优思明)每片含炔雌醇30 μg+屈螺酮3 mg。 屈螺酮是17 a一螺甾内酯的衍生物,具有强效的孕激素样活性、抗盐皮质激素以及抗雄激素的药理学活性。为了探讨人工流产后应用复方短效口服避孕药-屈螺酮炔雌醇片的作用,该研究采用随机对照的方法对屈螺酮炔雌醇片用于2011年10月—2012年4月来该院行人工流产后中国健康育龄期妇女的临床效果进行观察。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该文所选取的研究对象,即人工流产病例来自该院,年龄集中在20~35岁,流产时间集中在2011年10月—2012年4月,怀孕时间集中在6~10周,月经规律都比较正常,即月经周期为25~35 d、经期为3~7 d,没有闭经现象出现,并且在月经期间无出血现象发生。在满足上述条件的前提下,选取了1260例在人工流产术后要求避孕的健康育龄妇女来进行研究。在被测对象知晓并征得其同意后,这些研究对象被分为实验组和对照组,实验组包括640例,对照组包括620例,实验组要求口服屈螺酮炔雌醇。同时,手术的类型必须是无痛超导可视人工流产。实验组对口服避孕药不存在绝对或相对禁忌症,主要包括:高血压,脂代谢异常,静脉或动脉血栓,严重的肝肾疾病,肿瘤,生殖系统感染或子宫内膜异位症,6个月内使用非口服避孕药,使用肝酶诱导药物,长期使用非甾体抗炎药者。对照组人流术后采取避孕套避孕。

1.2 方法

药物:屈螺酮炔雌醇片,每片含30 μg炔雌醇和3 mg屈螺酮。用药方法:对实验组采取流产服务方面的指导,主要包括人工流产知识以及计划生育避孕措施等,并于术后当日开始口服屈螺酮炔雌醇。1片/d,连服21 d,停药7 d,无论撤退性出血是否发生或结束,受试者都应在与前1个周期相同的星期日期开始下1个周期的服药。如果在下1个周期的7 d内仍然没有撤退性出血,通过检查尿人绒毛膜促性腺激素(hCG)排除妊娠后,才可以继续服用药物。对照组是用来作为参照,因此不用服屈螺酮炔雌醇。但是,实验组和对照组都需要口服抗生素5 d,主要目的是预防术后感染。

1.3 观察指标

术后观察指标主要有如下方面:①在术后第15、30、60、90 d电话回访是否存在盆腔炎性疾病,主要表现为是否有发热、腹痛、阴道分泌物异常等症状,若存在必须到医院进行确认;②电话回访术后阴道出血持续时间、月经周期、月经复潮时间以及月经量,必须注意的是经量是否减少或者有闭经现象出现;③电话回访是否存在周期性腹痛,是否有再次妊娠率出现;④电话回访在服药后阴道是否有出血现象发生,是否伴随着某些术后副作用的出现,包括头晕、恶心、体重增加等。上述指标的回访时间为术后90 d内,如若在回访内发现异常现象,需马上进行治疗。同时,子宫内膜厚度也要在术后3周内用B超进行观察。

1.4 统计方法

所有数据使用SPSS12.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料进行χ2检验。

2 结果

2.1 一般临床资料

研究对象共1260人,其中未婚587例(46.59%),已婚673例(53.41%);有生育要求者857例(68.02%),无生育要求者例403(31.98%)。副反应退出实验22例(恶心7例;呕吐5例;点滴出血10例),失访68例,两组完成随访例数分别为603例和568例。两组的年龄、孕周、孕次、体重指数(BMI)、月经周期、经期等差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组受试者的一般临床资料(±s)

表1 两组受试者的一般临床资料(±s)

项目 实验组(n=603)对照组(n=568) P值年龄(岁)孕次孕周BMI(kg/m2)月经周期经期26.7±4.43.3±1.28.0±0.622.3±3.029.5±3.75.0±3.127.0±3.23.2±1.48.0±0.722.0±2.829.6±3.55.1±2.9>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05>0.05

2.2 两组阴道出血情况

子宫内膜厚度、宫颈宫腔粘连、再次妊娠率、盆腔炎及宫内残留发生率的比较

下表2中对两组人工流产术后的一些研究对象进行了对比,包括出血持续时间、出血量、月经恢复情况和宫腔粘连情况。通过对实验组和对照组的对比可以看到,实验组在缩短出血持续时间和减少阴道出血量方面都有很好的效果,月经周期的恢复也比较正常,差异有统计学意义(P<0.05),实验组共603例,连续服用3个周期,无一例发生不良心血管事件。人工流产后2周内膜厚度:实验组(7.4±2.5)mm,对照组(5.4±2.7)mm,P<0.05,差异有统计学意义。服用优思明后,实验组再次妊娠率也明显降低4例(0.7%,未正规服药者),而对照组27例(4.8%,未避孕或避孕方法错误),相比之下,两组的差异有统计学意义(P<0.05)。而在人流术后月经紊乱出现频率较高,比如停经、闭经、经量减少、月经淋漓不尽等,有97例发生,达到17.1%,但是在用优思明后,月经紊乱现象改善效果显著,只有11例,仅有1.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。但是在宫内残留发生几率方面,用药与否并没有太多改善,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。而在宫腔粘连方面,用药前后的差异较为明显,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组受试者术后临床资料(±s)

表2 两组受试者术后临床资料(±s)

项目 实验组(n=603)对照组(n=568) P值阴道出血时间(d)出血量≤月经量(%)月经复潮天数(d)子宫内膜厚度(mm)月经量减少(%)宫颈宫腔粘连率(%)再次妊娠率(%)盆腔炎发生率(%)宫内残留发生率(%)6.3±1.494.5(570/603)27.1±1.57.4±2.51.8(11/603)0.5(3/603)0.7(4/603)1.2(7/603)0.7(4/603)7.0±2.774.1(421/568)32.3±6.55.4±2.717.1(97/568)3.2(20/568)4.8(27/568)8.1(46/568)1.1(6/568)<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05>0.05

3 讨论

人工流产是避孕失败的补救措施,全球每年约有4000万-6000万例人工流产,即全球妊娠的26%以流产结局[1]。中国由于统计数据来源不同,人工流产数量存在差别,有报道近年来每年约有1300万例人工流产[2]。由于避孕知识的缺乏,意外怀孕后进行人工流产术的妇女不断增多,特别是未婚女青年进行人工流产的人数不断上扬,通过人工流产术来实现终止妊娠的目的。而且,在实施人工流产术的妇女中,有2次或者2次以上人工流产经历的几率达到50%以上[3]。随着人工流产次数的增多,会导致各种并发症的产生。在进行人工流产术以后,特别是在短期内不断进行人工流产术后,各种并发症接踵而至,比如月经紊乱、盆腔感染、不孕不育、心理障碍等,这些都会对女性的生理和心理造成极大的创伤。而在人工流产后,将计划生育指导服务正规化和程序化,有利于将重复流产的几率降低,女人的生殖健康也会随之提高。据不完全统计,在调查对象中,87.97%的人在人工流产后愿意接受计划生育指导[4]。作为目前不良反应小,避孕效果好,依从性较好的短效口服避孕药不失为可供选择的好方法之一。

短效口服避孕药的避孕效果显著,如能坚持正确使用,避孕率可达99.9%,Kelly等对333名妇女13个周期研究显示,优思明做为一种安全而且有效的口服避孕药,其Peael指数为0.406。一项对326名妇女3201个周期的研究显示优思明与其它口服避孕药具有相同的避孕效果[5-6]。该实验中优思明的避孕失败率为0.7%,主要原因是漏服和服药不规律。优思明具有良好的耐受性,该实验仅4%由于不良反应停用。其停用率较文献报道的其它口服避孕药停用率(6.6%~12.0%)低。该研究中,实验组服用优思明3个周期后体重无明显变化,痤疮无明显恶化,随访完毕后,94%的研究对象愿意继续服用优思明避孕,依从性较好。

人流术后宫腔粘连的主要病因是子宫内膜的创伤和感染、子宫内膜修复障碍及低雌激素状态。由于屈螺酮炔雌醇片内部含有少许的雌孕激素,可以对内分泌功能有所促进,即下丘脑-垂体-卵巢,也可以帮助修复子宫内膜,将月经复潮调整到最佳,从而实现有效的避孕。同时,其内部有高效的孕激素,宫颈管在其作用下,黏液会逐渐浓稠,从而形成隔离带,阴道和子宫也要隔离开来,盆腔炎的发生率也会大大降低。

该研究结果显示,人工流产后即口服复方短效避孕药—优思明对避孕有较好的效果,同时对修复子宫内膜也有很好的促进作用,术后出血量会大大减少,出血时间也会大大缩减,月经周期可以保持正常,盆腔感染的几率会大大减小,人工流产的各种近期和远期的并发症出现的频率会减少,也不会出现体重增加和痤疮等不良反应。

[1]Henshaw SK,Singh S,Haas T.The incidence of abortion worldwide[J].1 Int Fam Plann Persp,1999,25(Supp l):S30-S38.

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[4]刘红蕾,龚林,丁蓉.人工流产现状分析与术后计划生育指导[J].中国医药指南,2010(8):117-118.

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