北京市保健品化妆品技术审评中心（100053）吴佩慧 于春媛 刘东红

随着经济社会的迅猛发展，人民生活水平的不断提高，化妆品日益成为人民群众日常生活的必需品。改革开放20年来，我国化妆品行业取得了长足发展，工业生产销售额保持年均10～20%的增速，仅次于美国和日本，已经成为全球第三大化妆品销售市场。作为朝阳产业，两岸化妆品行业发展呈迅猛之势。随着两岸化妆品产业的交流与合作不断深入，开展对台湾地区化妆品行业现状与监管的分析，对提高大陆化妆品产业的监管水平有着积极的意义。

1 台湾地区化妆品管理制度

台湾化妆品监管法规主要包括：《化妆品卫生管理条例》以及与之配套的有台湾卫生主管机关颁布的《化妆品卫生管理条例施行细则》（2002年修正）、《台北市政府卫生局查处药物及化妆品违规广告作业程序与认定原则》。台湾化妆品的管理部门由行政院卫生署药政处主要负责化妆品行政管理、法规制定、变更查验登记。行政院卫生署药物食品检验局主要负责含药化妆品上市前查验登记、化妆品上市后的品质调查与监测、化妆品检验方法研究、化妆品安全性研究。直辖市或县（市）卫生局主要负责对市售化妆品抽查、对化妆品工厂进行检查及对化妆品进口商的管理。

与大陆的监管制度类似，台湾地区对化妆品实施产品许可（备案）、生产许可和市场监督制度。对含有医疗或剧毒药品的化妆品进行许可，而普通产品仅需向直辖市或县（市）卫生主管机关备案。生产化妆品色素需经卫生主管机关许可。化妆品工厂需取得工厂登记证方可生产，目前，台湾地区正在推行加工厂良好生产规范（GMP）。

2 台湾地区化妆品行业和产品的管理情况

台湾化妆品分为普通化妆品和含药化妆品两类。普通化妆品仅需查验登记即可生产和上市，台湾卫生署只是负责市场监督，一般情况下，若无投诉和问题出现，政府不会对企业进行检查。但一旦出现问题，将按照《化妆品卫生管理条例》进行重罚。台湾地区对违法的处罚相对大陆来讲要重很多，最高可处一年以下有期徒刑、拘役或科或并科新台币十五万元以下罚金。

台湾化妆品可在药店、药妆店、商超中销售。药妆店是台湾的一大特色，销售的商品主要有药品、化妆品、营养及健康食品、生活日用杂品。康是美药妆店是台湾知名的药妆店，其经营的药品健康类约占30%，美容保健类占50%，便利杂货类占20%。药妆店中配备专业药师为消费者提供专业的药品知识、健康营养食品资询等专业服务。有的药妆店中有丙级执照美容师驻店为消费者提供美容专业资询和指导服务。该药妆店拥有的自创品牌中最知名的当属“我的美丽日记”面膜，此外还有“宠爱之名”、“DR.WU”等针对不同客户群的自有品牌。其经营理念是售卖“健康”，而不只是提供商品。

3 启示与思考

海峡两岸化妆品行业目前正处于产业快速发展期，在监管政策、研究开发、市场营销等方面有着各自的特点和优势，研究借鉴台湾地区化妆品行业发展的经验有利于大陆化妆品市场的健康发展。

3.1 加强化妆品安全监管体系研究，建立科学高效的监管模式 对化妆品分类监管进行研究，对安全风险程度较低的产品建立备案管理模式。做好化妆品安全风险监测工作，完善化妆品不良反应监测机制和制度。

3.2 强化企业第一责任人责任 探索建立原理监管措施，引导企业提高质量安全控制水平，切实使企业履行第一责任人的责任。台湾重视产品对标签标识进行规范，对上市后产品的监管以举报为主，辅以抽检，这就有利于新产品的研发和技术创新，有利于行业发展。此外，也强化产品生产企业责任，产品安全风险由企业承担，同时非常重视产品研发、质量控制和安全管理，认真履行企业社会责任，切实维护消费者合法权益，进一步营造全社会监督的良好氛围，充分发挥社会舆论监督作用，探索建立“黑名单”制度，严厉打击违法违规行为。

3.3 加强行业自律，充分发挥行业协会的作用 在加强政府监督管理的同时，充分发挥行业协会的作用，促进政府监管部门与企业的交流，推动政府法规规章、制度政策的普及和落实，及时了解和掌握企业动态，为政府提供决策参考依据。