浅谈儿童用药安全

2013-01-24刘敏

中国民族民间医药 2013年7期

关键词：剂型专用成人

刘敏

湖北省鄂州市中医医院，湖北鄂州 436000

浅谈儿童用药安全

刘敏

湖北省鄂州市中医医院，湖北鄂州 436000

儿童作为特殊的用药群体，合理、准确、安全用药在疾病治疗过程中至关重要，但在实际过程中，由于儿童用药专用剂型的缺乏，加上药品说明书对儿童用药剂量、规格描述不清等原因，大大影响了儿童用药的疗效，甚至增加了儿童用药的风险。

儿童用药；安全；专用剂型

当前，随着季节的变换，昼夜温差加大，儿童疾病进入高发期。儿童作为特殊的用药群体，目前市场上专用剂型明显缺乏，用量、规格没有细致、明确的说明，导致儿童用药剂量不准确，影响疗效的发挥，增加用药的风险，故笔者认为儿童用药应引起足够的重视和关注。

1 儿童生理特点

儿童在生长发育期，其机体发育尚未成熟，各个脏器发育尚未完成，体内代谢与药物反应与成人有所差异，对药物具有特殊的反应性和敏感性，具有特殊性和复杂性，因此儿童用药不良反应率非常高。据2006年药监部门统计，不良反应儿童发生率是成人的2倍，新生儿是成人的4倍。越是年幼的儿童，用药不良反应越严重。

2 我国儿童用药不合理行为

2.1 儿童用药常见误区

2.1.1 一般家长认为加大用药剂量，能使孩子病情早点好转，盲目加大孩子服用剂量；给孩子重复用药或同时服用多种药物，服用药物的剂量过大或擅自重复用药，严重的会导致儿童急性或蓄积性药物中毒。还有的家长给孩子用药，见症状稍有缓解便自动停药，没有达到规定的疗程，使得病情复发后再次用药容易产生耐药性，更有可能造成二重感染。

2.1.2 有些家庭常自备儿童感冒药或肠胃药等药品。家长在孩子生病时自作主张给孩子吃药，造成用药不对症，或者联合用药后出现配伍禁忌，引起药物不良反应；滥用退热药是其中很常见的，有些妈妈认为孩子发热一吃退热药就好，因此动不动给孩子吃，实际上容易造成假象，掩盖症状，使疾病难以诊断［1］。有些家长会根据以前孩子生病用药的经验，在下一次生病时又继续使用，但通常有时一样的症状未必是同一种疾病从而造成用药错误。而且孩子生长发育非常快，体重几乎每个月都要增长，服用剂量也应相应进行调整。

2.1.3 一岁以内的婴幼儿，有的家长也擅自给孩子用药，其实婴幼儿治疗一定应去医院请相关医生开具处方，并按医嘱去用药。

2.1.4 有些家长总以孩子身体虚而随意给孩子滥服补品，殊不知会导致孩子营养不均甚至性早熟，而有的则给孩子吃维生素或微量元素，而这些东西过量会给孩子的肝肾带来损害等。如微量元素锌，长期或超剂量服用，血液中药物浓度超标，则有损害巨噬细胞杀灭真菌的能力，增加脓包病的发生率［2］。

2.2 儿童用药安全原则药量要不多不少，尽量使用专用剂型，其安全性相对好一些。零散药物药袋标示很重要，药袋上姓名、药品数量、用法用量、注意事项及保存方式都要注意，剩余的药品或过期药品应及时处理。

3 我国儿童用药现状

3.1 儿童用药临床研究难开展在最近一次人口普查结果显示，目前我国儿童占总人口比例的20%以上，但儿童用药专用剂型很少，市场上90%的药品是不适宜儿童的剂型，儿童用药是成人用药的减量版。而且儿童用药还普遍存在说明书少，用法用量没有明确规则。如果没遵医嘱，家长自己操作会造成剂量不准，而影响疗效的发挥。而有的即使谨遵医嘱如成人用片剂，掰碎或研末取其几分之一给孩子服用非常容易造成剂量不准。而且易受污染、易潮解，安全性变差。我国市场现有3500多个剂型，供儿童专用剂型不超过100种。不到成人用药品的5%。所有医院药店都缺少儿童剂型。一些感冒药、消炎药、消化系统用药虽然有一些儿童剂型，但品种也很少。像一些儿童糖尿病、肝肾疾病、儿童肿瘤等则基本无儿童剂型，甚至没有明确儿童适用剂量，儿童用药只能酌情减量，就是医生以成人剂量为基础，按照小孩的体重、体表面积及年龄换算而来，这给儿童安全用药带来了很大的威胁。

3.2 儿童用药研发受冷落的原因

3.2.1 儿童用药临床研究难开展在临床研究中，儿童通常不作为观察对象。而且由于缺乏临床试验受试者保障机制，家长也不愿意孩子作这种受试者，临床试验的招募者面临困难，所以药品说明书及相关文献缺少儿童用药安全性及有效性方面的资料，因此儿童用药基本靠医生的经验来指导儿童临床用药。而家长在药店买药只能靠说明书来用，说明书对儿童用药也没有详细的规定，给儿童用药带来一定的盲目性。

3.2.2 儿童用药开发周期长、回报低根据中华全国公商联合会医药业商会统计，全国现有6000多家药厂，其中专业生产儿童用药的企业只有十余家，有儿童药品生产企业的只有三十余家。由于儿童自身的生理特点，儿童药品开发周期长，成本较成人药品高，在定价招标采购进入基本药物和医保目录领域优惠政策少，药品企业缺乏研发动力。