于洁 高传玉 许文克 蒲娟娟

麝香保心丸在治疗心绞痛的应用

于洁 高传玉 许文克 蒲娟娟

目的观察麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效。方法将冠心病心绞痛患者80例，随机分为麝香保心丸组(40例)和消心痛组(40例)，治疗组口服麝香保心丸，6丸/d;对照组口服消心痛片，30 mg/d，两组疗程均为6个月，疗程结束后观察其对冠心病心绞痛的疗效。结果治疗组、对照组冠心病心绞痛的发作频率减少分别为95.8%，81.6%(P＜0.05)，症状疗效分别为92.5%，80%(P＜0.05)、心电图疗效分别为82.5%，70%(P＜0.05)、随访6个月期间因心绞痛再住院或急诊的发生率10%，25%(P＜0.05)，各项指标治疗组均优于对照组。且不良反应麝香保心丸组明显轻于消心痛组。结论麝香保心丸治疗冠心病心绞痛具有较好疗效，而且安全，耐受性好，是长期治疗与预防冠心病心绞痛值得推广的纯中药制剂。

麝香保心丸;冠心病心绞痛

1 资料与方法

1.1 病例选择和分组纳入标准:①符合国际心脏病学会关于缺血性心脏病的命名及诊断标准［2］，所有患者均经冠状动脉造影证实至少1支冠状动脉主要血管管腔内狭窄≥50%。②排除标准:急性心肌梗死，不稳定型心绞痛，严重劳力性心绞痛，严重肝肾功能异常以及已知对SXBXW过敏者。选取2008年7月至2009年7月符合上述标准的住院患者80例，随机分为两组:治疗组40例，男，31例，女，9例，年龄60～82岁，平均68.2岁，合并高血压10例，高血脂11例，糖尿病3例。对照组40例，男32例，女，8例，年龄60～78岁，平均66.8岁，合并高血压18例，高血脂16例，糖尿病6例。两组在年龄分布、性别构成、体重指数、合并疾病、吸烟史等一般资料无显著性差异，具有可比性。

1.2 实验设计两组均常规抗血小板给药拜阿司匹林100 mg，每晚饭后1次;调脂稳定斑块药立普妥20 mg，每晚饭后1次及血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物、β受体阻滞剂冠心病常规治疗。在此基础上治疗组应用SXBXW，3次/d，2丸/次，对照组应用硝酸异山梨酯(消心痛)10 mg，3次/d。两组均以4周为1个疗程，6个疗程后评定结果。实验方案要求两组患者治疗期间不得使用其他抗缺血中药，在胸痛明显发作时允许临时含服SXBXW1～2丸/次。

1.3 观察指标治疗后发作频率、心绞痛症状缓解情况、心电图改善、不良反应、因心绞痛再住院或急诊比例。

1.4 疗效评定标准参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准［3］评定。

1.4.1 心绞痛疗效标准显效:经治疗后，心绞痛症状降低2级，原Ⅰ-Ⅱ级者心绞痛基本消失，心绞痛发作＜2次/周。改善:经治疗后，心绞痛症状降低1级，原Ⅰ级心绞痛症状基本消失。无效:心绞痛症状有所减轻，但未达到改善程度。

1.4.2 心电图疗效标准显著:静息心电图恢复正常，次级量运动试验由阳性阴转或运动耐量上升2级。有效:静息心电图或次级量运动试验缺血性ST段压低，经治疗后回升≥0.05 mv，但未达到正常水平，或心前导联倒置的T波变浅≥50%，或负向T逆转，或运动耐量上升Ⅰ级。无效:静息心电图或次级量运动试验心电图与治疗前相比无改善。

1.5 统计学方法应用SPSS10.0统计软件。计数资料比较用χ2检验，治疗前后组间比较用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对心绞痛发作频率的影响两组均能显著降低心绞痛发作频率，而麝香保心丸组优于消心痛组(表1)。

表1 两组患者治疗后对心绞痛发作频率的影响(次/d)

2.2 对心绞痛症状改善的疗效分析经治疗后消心痛组与麝香保心丸组在心绞痛缓解与改善方面差异明显(P＜0.05)。麝香保心丸对心绞痛具有非常好的疗效，在本研究中总有效率高达92.5%，明显高于消心痛组80%(表2)。

2.3 对心电图改善的比较采用静息心电图复查方法，麝香保心丸组在心电图改善方面的总有效率也远高于消心痛组(P＜0.05)(表3)。

表2 两组患者治疗后心绞痛疗效比较(例，%)

表3 两组患者治疗后心电图改善的比较(例，%)

2.4 两组不良反应比较麝香保心丸组出现口唇麻木3例(7.5%)，上腹部不适1例(2.5%)，上腹胀满2例(5%)，胃痛2例(5%)，反酸2例(5%)，头晕1例(2.5%)，建议饭后服药后消化道反应减少。消心痛组出现头痛、头昏7例(17.5%)，心动过速5例(12.5%)，3例出现上腹部不适(7.5%)。两组不良反应比较有统计学意义(P＜0.05)。

2.5 6个月期间因心绞痛再住院或急诊比例比较至6个月随访终止，共有14例因心绞痛再住院或急诊治疗。消心痛组发生心绞痛事件的例数(10例)多于麝香保心丸组(4例)，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表4 两组患者治疗后因心绞痛再住院或急诊例数比较(例，%)

3 讨论

西医对冠心病稳定型心绞痛的经典治疗为:①药物治疗:包括硝酸酯类及钙拮抗剂等减轻症状、改善缺血的药物及阿司匹林或氯吡格雷、β受体阻滞剂，调脂治疗，血管紧张素转化酶抑制剂这些改善预后的药物。②经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)等血管重建治疗。③不适宜血管重建、药物治疗又无效的顽固性心绞痛的外科激光血运重建术及增强型体外反搏、脊髓电刺激方法。

中医学中冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，其脏气亏虚是本，瘀血痰浊是标，其病机为本虚标实，气滞血瘀又是其主要发病原因，气虚血脉运行不畅，气滞导致心脉淤阻，其病位在心。治疗通常采用芳香温通、活血化瘀等法［4］。麝香保心丸(SXBXW)是在苏合香丸基础上，采用西医标准开发的纯中药制剂，为芳香温通的代表药物。含麝香6%，人参提取物27%，牛黄4%，肉桂24%，苏合香脂8%，蟾酥4%，冰片19%［5］，其中麝香提取物具有化痰清浊，扩张血管、强心功效;苏合香脂、冰片有减慢心率，解除冠脉痉挛作用;人参皂苷有大补元气，安神益心，抗氧化，正性肌力，降脂的作用;蟾酥有强心效果;牛黄芳香通络;肉桂温补心阳［6］。SXBXW具备中药所特有的整体作用和双向调节作用，如它对心率和血压不是简单地提高或降低，而是通过均衡调理使机体趋于稳态［7］。大量的基础研究和临床实践，证实了SXBXW在治疗冠心病方面有明显的疗效:①起效迅速，迅速缓解胸闷症状。②SXBXW通过改善血管内皮细胞功能、抑制血管炎症反应、稳定粥样硬化斑块、抑制血管平滑肌细胞的异常增殖、降低血清胆固醇水平等侧重于血管壁的作用和保护，中长期维持冠状动脉的形态与功能，使患者硝酸甘油片消耗量减少，对缺氧耐受性提高，心绞痛发作次数减少。③促进缺血心肌的血管再生，健全侧支循环从根本上改善心肌缺血。④安全性高，不良反应发生率低，有较高的临床安全性及耐受性，对肝肾无损伤，对血、尿常规、血糖、心率、血压无影响［8］。

硝酸酯类药物能扩张冠状动脉，降低阻力，增加冠状循环的血流量;扩张周围血管，减少静脉回心血量，减轻心脏前后负荷，从而降低心肌耗氧量，迅速缓解心绞痛，但是在部分患者中疗效不明显或出现颜面潮红、搏动性头痛、低血压及反射性心动过速等副反应而迫使部分患者停止治疗，而且长期用药又可产生耐药性，使治疗效果下降。目前多项随机临床对照试验中，对比了SXBXW与消心痛、硝酸甘油、单硝酸异山梨酯的临床疗效、心电图改善情况，结果发现:SXBXW能快速缓解心绞痛症状，改善心电图表现，起效时间与硝酸酯类药物接近，且不良反应更少。SXBXW舌下含服缓解心绞痛最快30 s起效，83.4%的患者在5 min内症状得到缓解，被称为“中成药中硝酸甘油”。研究表明，SXBXW有两种血管扩张作用扩张冠状动脉:直接舒张作用和内皮依赖性舒张作用。其中，在低浓度药物环境中，内皮依赖性舒张作用效果明显高于直接舒张作用。另外，通过血流动力学研究发现，SXBXW对心肌的等容期收缩功能有明显改善作用，在临床应用中对泵功能正常或异常的心肌缺血均有益。可见，SXBXW在快速缓解心肌缺血的过程中，扩张冠状动脉和一定程度地改善等容期收缩功能均可能发挥作用，且可在较短的时间内起效［9］。

冠心病的疾病发展是一个长期的过程，心绞痛症状的出现只是冠状动脉粥样硬化进展到相当程度的临床表现之一。SXBXW的治疗目的是阻遏动脉粥样硬化的进展、尤其是促进缺血心肌血管再生，建立侧支循环，即所谓的“药物促进的心脏自身搭桥”从而改善心肌缺血，最终减少心绞痛发作及远期冠脉事件的发生。提高心肌梗死后患者长期生存率的一项回顾性研究显示:从630例患者中选择56例发生心肌梗死后由于经济或心理原因不愿或拒绝进行PCI或CABG的患者，其中28例长期服用SXBXW组，平均随访6.69年，生存率为96%，明显高于常规治疗对照组(生存率86%，P＜0.01)。治疗组在防治心绞痛发作、心肌梗死再发、心功能改善、生活质量提高、提高生存率方面明显优于临时服用或不长期服用SXBXW的对照组［10］。

本观察结果显示，SXBXW组降低心绞痛发作频率95.8%，缓解心绞痛症状总有效率为92.5%，改善心电图总有效率82.5%，随访6个月期间因心绞痛再住院或急诊的发生率均明显好于消心痛组(P＜0.05).而不良反应的发生和严重程度，SXBXW组明显低于消心痛组(P＜0.05)。既然SXBXW具有独特的优势，对冠心病心绞痛在症状疗效、心电图疗效、长期疗效，体内多靶点收益方面，均优于消心痛，且临床安全性、耐受性高，建议患者长期服用以改善预后。

［1］李伟英，沈建平.麝香保心丸在冠心病治疗中的作用机理研究．中国中医急症，2011，20(1):114-115．

［2］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75．

［3］全国防治肺心病冠心病协作组编.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准.防治冠心病、肺心病、高血压座谈会资料选编.北京:人民卫生出版社，1979:82．

［4］肖兰华.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛疗效观察.世界健康文摘，2008，5(3):74-75．

［5］张廷模，陈先难，文昌凡.中药学.北京:中国中医药出版社，2000:276-279．

［6］宋振伟.麝香保心丸与消心痛治疗冠心病心绞痛的对比研究.中西医结合心脑血管杂志，2009，9(10):11．

［7］洪小苏.麝香保心丸治疗动脉粥样硬化性心脏病的临床评价-中西医结合将是我国冠心病防治的趋势.中国全科医学，2010，13(2):62-63．

［8］朱慧，罗心平，王丽洁，等.冠心病患者长期服用麝香保心丸药物不良反应和安全性观察．中成药，2010，32(11):2027-2028．

［9］戴瑞鸿.麝香保心丸的药理及临床应用.中国社区医师，2007，23(332):45．

［10］梁国才.麝香保心丸长期治疗冠心病的临床疗效观察.中成药，2004，26(1):6-8．

Clinical observation of Treatment of angina pectoris by Shexiang Baoxin pills

YU Jie，GAO Chuan-yu，XU Wen-ke，et al．Medicine Section，Department of Gerontology，First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China

ObjectiveTo investigate the effects of Shexiang Baoxin pills on the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods80 cases of patients with coronary heart disease angina pectoris were divided into Shexiang Baoxin pills therapy group(n=40)and isosorbide dinitrate control group(n=40)with random，therapy group reiceived oral Shexiang Baoxin pills 6 pills a day．The control group oral isosorbide dinitrate 30 mg a day．Two groups of treatment were for 6 months.It was observed that the curative effect of coronary heart disease angina pectoris after 6 months.ResultsThe decrease was 95.8%for angina pectoris attack in theray group which was better than those in the control group 81.6%，showing a significant difference between the two groups(P＜0.05).The therapy group of angina pectoris symptoms curative effect，electrocardiogram curative effect is better than control group，Namely symptoms curative effect respectively for 92.5%and 80%(P＜0.05)，electrocardiogram curative effect 82.5%and 70%(P＜0.05).During the follow-up time，the occurrence of angina pectoris in the therapy group was 10%，which was lesser than those in the control group 25%，also showing a significant difference between groups(P＜0.05).The adverse drug reaction rate in therapy group was lesser than those in the control group obviously.ConclusionShexiang Baoxin pills treatment of angina pectoris have a more satisfactory clinical efficacy，and safety and superior tolerability，is long-term treatment and prevent coronary heart disease angina pectoris popularization worth of pure traditional chinese medicine preparation．

Shexiang Baoxin pills;Coronary heart disease angina pectoris

450052郑州大学第一附属医院老年综合一科(于洁蒲娟娟);郑州大学人民医院心血管内科(高传玉许文克)

冠心病心绞痛是在严重冠状动脉硬化的基础上，冠状动脉的供血和心肌的需血之间发生矛盾，引起心肌急剧的缺血、缺氧而产生的临床综合征。该病发作频繁，若处理不当，极易发展为急性心肌梗死，甚至导致患者死亡。麝香保心丸(SXBXW)具有芳香温通、益气通心之功效，临床上用于治疗心肌缺血引起的胸闷、心绞痛、心肌梗死等疾病，疗效确切、安全方便，被临床广泛认可，对冠心病的急性发作期和稳定期均有较好的疗效。现代医学证明SXBXW通过改善血管内皮细胞功能，抑制血管炎症反应，稳定粥样硬化斑块，促进治疗性血管新生，抑制血管平滑肌细胞的异常增殖，抗心肌纤维化，降低血清胆固醇水平，减少心肌胶原的合成，抗自由基［1］等多靶点的药理作用，在冠心病治疗中疗效确切。我们于2008年7月至2009年7月用SXBXW治疗冠心病心绞痛住院患者取得较好疗效，现报告如下。