随机化原则是医学论文在“资 (材)料与方法”中首先应介绍的重要内容。从理论上讲，对未经随机化抽样与分配所得到的试验结果进行统计检验是毫无意义的。有个别作者对随机的含义并不理解，如某作者对老年人胃癌术后并发症进行分析，并与青壮年患者进行对比，在“资料与方法”中却写到“收集本院XX年—XX年胃癌住院手术患者139例，随机分为老年组 (＞60岁)47例和非老年组63例。”此作者是按年龄对患者分组的，并不是按随机原则分成老年组和青年组。又有某作者采用静脉注射丙种球蛋白 (丙球)治疗新生儿缺血缺氧性脑病 (HIE)，并与常规治疗组进行对照，文中写到“为观察丙球对HIE的治疗效果，将2010年在我院用丙球治疗的新生儿作为观察组，将常规治疗的新生儿作为对照组”。这是作者在总结病例资料时对新生儿进行的分组，正确的做法应该是在接受治疗前将患儿进行随机分组。在医学论文中试验设计和随机化资料缺失情况比较常见。一些作者即使提到了随机，也往往是只提及随机分成几组，很少涉及随机抽样和分配的具体方法，这就很难保证结论的可信性和科学性，应引起足够重视。临床试验中应用的随机化方法主要有:(1)简单随机化:抛硬币法、抽签、查随机数字表等;(2)区组随机化:根据研究对象进入试验的时间顺序，将全部患者分为相同的若干区组，每一区组内的患者随机分配到各研究组，以避免两组间人数差异过大;(3)分层随机化:适用于总体单位数量较多、内部差异较大的研究对象，先将总体单位按其差异程度或某一特征分类、分层，然后在各类或每层中再随机抽取样本单位。