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FDA批准全身性幼年特发性关节炎(SJIA)治疗新药Actemra上市

2011-08-15

药学研究 2011年5期
关键词:双盲白介素特发性

2011年4月15日,Genentech,罗氏公司的一个下属公司,宣布美国FDA批准药物Actemra(tocilizumab),用于治疗二岁及以上儿童的全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Actemra可单独使用也可与甲氨蝶呤共同使用。

Actemra是FDA第一个批准治疗SJIA的药物。Actemra是白细胞介素-6(IL-6)受体抑制剂的单克隆抗体。Actemra通过抑制白介素-6(类风湿性关节炎患者体内一种过多的免疫蛋白)受体的活性而发挥作用。

FDA的批准是基于一项随机的,双盲的,Ⅲ期针对112名患者的实验结果,结果显示71%(53/75)患有SJIA的儿童接受Actemra治疗后体征和症状都有明显的改善且接受12周的治疗后无发热症状。相比较,使用对照组只有8%(3/37),(P<0.0001)。

常见的不良反应包括上呼吸道感染、肺炎、肠胃炎、鼻咽炎、腹泻和头痛。

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