张彦文，姜家康

(1.黑龙江久久药业，黑龙江 哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040)

原发性肝癌为我国常见恶性肿瘤之一，确诊时已多为中晚期，患者多为恶病质状态，无法耐受放、化疗，临床上常以止痛、对症支持等疗法以减轻患者痛苦，维持生存［1］。我院于2008～2009年间对48例中晚期原发性肝癌患者使用龙牙肝泰胶囊进行治疗，并以复方斑蝥胶囊作为对照，以分别观察这两种药物的临床治疗效果。

1 资料及方法

1.1 一般资料 48例均来自黑龙江中医药大学附属第一医院就诊的患者，诊断按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》所指定的标准［2］，符合中医辨证为肝郁脾虚、瘀毒内蕴证的病例，经临床表现、影像学、AFP、血清酶学等确诊为原发性肝癌，所有病例均失去手术及化疗机会或拒绝接受手术及化疗，卡氏评分＞60分。经随机分为治疗组和对照组。治疗组25例，其中男性17例，女性8例，年龄36～67岁;对照组23例，其中男性16例，女性7例，年龄39～70岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义。

1.2 治疗方法

两组均行常规输液、抗炎对症治疗。治疗组:龙牙肝泰胶囊50mg/次，每日2次口服;对照组:复方斑蝥胶囊3粒/次，每日2次口服。30天为1疗程，疗程间休息2周再进入下1疗程。治疗期间不使用其他任何抗癌药物。

1.3 疗效评价标准

按WHO统一标准评价，客观疗效分为:1)完全缓解(CR):肿瘤消失并持续1个月以上;2)部分缓解(PR):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小≥50%，并且持续1个月以上;3)稳定(SD):肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小＜50%，增大≤25%，并且持续1个月以上;4)恶化(PD):肿瘤两个最大垂直直径乘积增大＞25%，或有新的病灶出现。不良反应分级为0～IV度。生活质量以卡氏评分判断，治疗后较治疗前增高10分为提高，减少10分为降低，增高或减少 ＜10分为稳定。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件，各项组间数据资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 客观疗效

治疗组CR 0例，PR 4例，SD 16例，PD 5例，有效率(CR+PR)16.00%;对照组CR 0例，PR 3例，SD 14例，PD 6例，有效率(CR+PR)13.04%，两组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，结果见表1。

2.2 生存质量

治疗组KPS评分提高5例，稳定16例，降低4例，提高率20.00%;对照组KPS评分提高4例，稳定13例，降低6例，提高率17.39%;治疗组优于对照组(P＜0.05)，结果见表2。

表1 两组治疗后癌灶变化比较 (n)

表2 两组治疗后生活质量KPS评分比较(n)

3 讨论

龙牙肝泰胶囊来源于天然植物龙牙楤木的提取物，利用现代化中药技术将其中活性成分提取分离，获得中药制剂。药理实验表明，其对小鼠肿瘤有抑制作用［3－4］，可明显延长患病小鼠存活期并抑制肿瘤细胞增生。分子生物学实验表明，龙牙楤木有效成分可抑制突变型p53的表达［5］，从而达到抑制肿瘤的作用。目前临床研究已知，其口服可降低转氨酶，保护肝细胞。在临床观察中龙牙肝泰胶囊表现出对原发性中晚期肝癌有较好的治疗效果，对于改善中晚期肝癌患者的生存质量也有积极的意义，表明龙牙肝泰胶囊治疗原发性肝癌有其特有的作用。

［1］汤秀红.原发性肝癌中医病机初探［J］.中医药学报，2010，38(6):8－9.

［2］孙燕.临床肿瘤内科手册［M］.5版.北京:人民卫生出版社，2009.

［3］吴勃岩，韩玉英，梁颖，等.龙牙楤木叶总皂苷抗肿瘤作用机理研究［J］.辽宁中医杂志，2010，37(1):175－176.

［4］孙桂波，李锐，周莉玲，等.龙牙楤木化学成分与药理作用的研究进展［J］.中药新药与临床药理，2003，14(2):139－141.

［5］吴勃岩，祝司霞，王晶.龙牙楤木叶总皂苷对荷瘤鼠突变型p53表达的影响［J］.中医药学报，2005，33(1):38－39.