关淑芹

在冠状动脉硬化性心脏病（冠心病）的二级预防中最重要的是减少危险因素，延缓或逆转动脉粥样硬化的进展，防止斑块破裂，血栓形成等导致的急性冠状动脉事件，减少反复住院和病死率；有效地降低血脂治疗能显著地降低冠心病事件的发生率和病死率。因此，我们自2007年5月开始用含有洛伐他汀的调脂药，血脂康长期口服治疗冠心病合并高血脂症患者，并与辛伐他汀组进行比较结果如下。

1 资料和方法

1.1 研究对象

选择作者所在的医院自2007年5月确诊为冠心病合并高血脂症的住院患者为研究对象。高血脂症诊断标准为空腹血清总胆固醇（TC）7.08mmol/L以上，三酰甘油（TG）3.34mmol/L以上，LDL-C 4.2mmol/L，HDL-C 0.93mmol/L，具备以上任何2项者入选共136例其中男76例，女60例，年龄49～76岁，平均年龄62岁。有心肌梗死病例32例，心绞痛66例，无症状冠心病12例，心力衰竭36例，随机分为血脂康治疗组72例，辛伐他汀胶囊治疗组64例。两组血脂水平无显著差异，具可比性。

1.2 方法

患者经住院治疗病情稳定后，停用其他药物，治疗组予口服血脂康600mg，2次/d。对照组予口服辛伐他汀胶囊10mg 1次/d，晚餐后服。分别于治疗前，治疗后8周、6个月及1年查血清TC、TG、LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），血、尿、便常规及肝、肾功能，于随访结束统计冠心病病死率，脑卒中病死率，观察不良反应情况。

1.3 统计学方法

采用t检验及χ2检验

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

随访至2008年5月，中位时间13个月，治疗组失访16例，完成随访56例，对照组失访15例，完成随访49例。

随访结束时，治疗组死于冠心病1例占2%，死于脑卒中3例占5%，对照组死于冠心病6例占11%，死于脑卒中3例占5%，经统计学分析两组冠心病死率有显著性差异。

2.2 不良反应

治疗组5例腹胀及便秘，不良反应发生率为9%，经对症处理后好转，未中断治疗。对照组10例有头晕，颜面红热等不适，3例皮肤瘙痒，2例便秘，但无中断治疗，不良反应发生率为31%。两组治疗前后肝、肾功能，血、尿、便常规均无明显差异。

3 讨 论

国家“九五”重点攻关课题，惟一中国本土调脂循证医学研究中国冠心病二级预防研究血脂康常规剂量适度调脂显著改善冠心病事件，显著降低总病死率。血脂康为国产调脂药，上市十余年，临床应用，不良反应少且轻，安全性良好。血脂康胶囊由特制红曲发酵精制而成含有13种天然莫纳可林，是他汀同系物，血脂康胶囊发酵采用了欧美国家普遍认可的先进的质量控制技术，高效液相指数图谱以保证有效成分含量稳定。血脂康胶囊中不但含有他汀类物质，还含有各种有效调脂成分，不等同于化学药物洛伐他汀、辛伐他汀，而我们的研究则证实，冠心病合并高血脂症患者长期口服治疗（1年以上）用血脂康能显著降低血浆TC、TG、LDL水平，并升高HDL-C，同时能显著降低冠心病病死率与辛伐他汀胶囊治疗组比较有显著性差异。该药疗效肯定，无明显毒副作用，适用于冠心病的二级预防。