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天宏达安:做好医药中间体的绿色工艺

2024-04-22王小静

科学导报 2024年17期
关键词:肌酸宏达医药

王小静

初春时节,阳光普照大地,万物复苏,呈现出一派勃勃生机。3月12日,山西天宏達安医药科技有限公司的实验室内,在紧锣密鼓地进行研发,机器高速运转着,穿着白大褂的研究人员辗转于各种仪器之间,配制着样品、放入检测设备、记录着实验数据……

据了解,天宏达安公司主要从事CRO(医药合同研发)、CMO(医药合同定制生产)、CDMO(医药合同定制研发生产)业务,涵盖药物临床前全生命周期,路线设计与开发、工艺开发与验证、全面质量控制等。天宏达安在一水肌酸、3-氨基-4-甲酰胺基吡唑半硫酸盐、3,4-二甲基苯甲醛工艺技术创新方面取得了突出成果,相关技术指标达到国际先进水平。

“一水肌酸是健身领域的辅助药物,该分子可以使肌肉细胞扩容,增强细胞的代谢能力,促进蛋白质的合成,具有广阔的市场前景。一水肌酸的研发和生产是公司前期重点研发投入的保健药品项目。”该公司技术顾问常宏宏告诉《科学导报》记者,“由于目前中国市场上一水肌酸的生产工艺和质量要求无法满足欧美市场的要求,公司与太原理工大学进行产学研合作对工艺路线进行了优化和改进。通过使用更为廉价的氯乙酸,利用‘分步取代-程序升温的工艺模式,解决了生产收率较低的问题;通过重新筛选重结晶的溶剂和工艺,解决了该产品后期纯度低的问题。最终,经近两个月的科技攻关,该产品顺利达到了出口欧美市场的要求。利用该核心技术,公司与山西玉龙化工、内蒙益泽制药合作,可满足年产300吨高品质一水肌酸的需求。”

科技创新擎起企业发展的脊梁。自该公司成立以来,先后获得太原市“创青春”创业大赛一等奖、山西省“创青春”创业大赛二等奖、山西省“创客中国”创业大赛三等奖等荣誉,受到了晋中市及各级领导的关怀和支持。2023年12月获批国家“高新技术企业”。

成绩的背后是天宏达安公司的坚持创新赋能的理念。在未来几年,天宏达安公司将进一步围绕医药中间体的CXO模式,做深做精公司具有竞争力的几个拳头产品,稳步提升在全国医药行业领域内的知名度和竞争力。3~5年内产值拟突破1亿元规模,利润突破5000万,获批“专精特新”以及“小巨人”等企业称号。

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