首个获批治疗新冠病毒感染的单克隆抗体
2024-01-09贺飞
药物与人 2023年2期

2022年12月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准托珠单抗(雅美罗?,Tocilizumab)静脉注射液用于治疗新冠病毒感染的成人住院患者—患者需满足正在接受全身性糖皮质激素治疗,并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)等条件[2至18岁以下的住院患者未获得FDA批准,但被授予紧急使用权(EUA)]。
那么,托珠单抗究竟是怎样的一种药呢?为什么有那么严格的使用要求呢?今天,通过几个问题,我们一起来认识一下这种药。
问题一:托珠单抗是什么药?
托珠单抗是通过DNA重组技术得到的一种人源化的单克隆抗体,通过特异性地与白介素6(IL-6)受体结合,抑制IL-6与受体的结合,阻断IL-6介导的信号传导而发挥作用。
对于“IL-6”,大家可能比较陌生—简单来说,它与躯体感染和组织损伤有密切的关系。IL-6是人体内一种重要的促炎细胞因子,在躯体感染或组织损伤过程中释放,作为宿主防御策略的一部分,以清除感染细胞或受损组织,促进先天和获得性免疫反应—如果仅就此来看,IL-6无疑是人体面对并战胜“入侵”的功臣。但是,过度产生的IL-6却可导致慢性炎症疾病的发展(如类风湿性关节炎)以及“细胞因子风暴”,如CAR-T治疗的副作用、新冠病毒感染重症患者的“免疫风暴”等。
越来越多的证据表明,抑制IL-6信号转导是治疗各种炎症性疾病的一种策略—而托珠单抗可以阻断IL-6信号转导,所以是治疗自身免疫疾病的重要药物。
问题二:托珠单抗有哪些临床应用?
其实,托珠单抗并非新药,该药之前就有多个适应证,并已在临床应用良久。……
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