基于特征性成分的肾石通颗粒中金钱草投料真实性考察*
2023-12-13王银红罗疆南
胡 亮,周 明,王银红,罗疆南,孙 辉,文 庆△
(1.湖南省药品检验检测研究院,湖南 长沙 410001; 2.湖南省药品审核查验中心,湖南 长沙 410001;3.湖南省药品审评与不良反应监测中心,湖南 长沙 410001)
肾石通颗粒由金钱草、王不留行、丹参、萹蓄、延胡索、鸡内金、木香、牛膝、瞿麦和海金沙10 味中药材组方[1-3],有清热利湿、活血止痛、化石、排石功效。现行质量标准为《卫生部药品标准:中药成方制剂(第二册)》,包括性状和检查项[4]。方中,金钱草为君药,具有利湿退黄、利尿通淋功效。中药材存在同名异物现象,目前市场上的常见混伪品为广金钱草,其质量标准载于2020 年版《中国药典(一部)》。金钱草与广金钱草的功能与主治基本一致,其中金钱草为报春花科植物过路黄Lysimachia christinaeHance 的干燥全草[5]229,广金钱草为豆科植物广金钱草Desmodium styracifolium(Osb.)Merr.的干燥地上部分[5]46。2020 年版《中国药典(一部)》金钱草项下含量测定为其水解产物山柰酚和槲皮素[5]229,金钱草药材主要含酚酸、脂肪酸、黄酮类等化学成分[6-11],未见相关指标性成分的报道。广金钱草药材主要含黄酮、三萜甾类、多糖类等成分[12-14],2020 年版《中国药典(一部)》广金钱草项下含量测定指标性成分为夏佛塔苷,规定“本品按干燥品计算,含夏佛塔苷(C26H28Ol4)不得少于0.13%”[5]46。本研究中选择广金钱草中的特征性成分夏佛塔苷为指标,考察肾石通颗粒中金钱草药材投料的真实性。现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1290 Infinity Ⅱ- 6470 型高效液相色谱-质谱联用仪(美国Agilent 公司);Waters e2695型高效液相色谱仪(美国Waters 公司),配有Waters 2998 型光电二极管阵列(PDA)检测器;Mettler AE240 型电子天平(精度为万分之一),XSE205DU 型电子天平(精度为十万分之一),购于瑞士Mettler Toledo 公司;……
