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为中国:承诺与行动

2023-11-23金姬

新民周刊 2023年43期
关键词:辉瑞血友病县域

金姬

“在中国、为中国”,这是很多跨国企业喜欢引用的一个概念,其背后的深意是,跨国企业不能仅仅将中国市场当做一个销售市场,作为共享发展机遇的一员,跨国企业也要为中国的发展贡献自己的力量。

辉瑞深度参与中国经济和社会发展,辉瑞对中国的承诺不仅体现在为中国患者带来最新的产品,还在于通过更多的行动去推动中国医疗水平的整体发展。

感染,一个古老的医学难题,在21世纪的今天,耐药菌的出现和移植患者、重症患者的感染,依旧是医生们需要面对的难题。

近年来,耐药革兰阴性菌感染,特别是碳青霉烯类耐药菌(CRO)引起的感染,已经成为全球公共健康领域的重大挑战。在我国,同样存在着耐药菌感染死亡率高、用药选择非常有限等多重挑战; 霉菌感染防控形势也不容乐观,移植患者、ICU重症患者、肿瘤放化疗患者、长期使用导管的患者,以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下的患者,是真菌感染的高危人群,侵袭性霉菌感染的发病率不断上升。

所谓魔高一尺道高一丈,感染带来的难题需要新的方法和药物来应对。

辉瑞中国医院急症事业部总经理李进晖介绍,辉瑞于2019年5月向中国引入了注射用头孢他啶阿维巴坦钠,它的上市代表着我国在抗击难治性耐药革兰阴性菌领域的突破,为我国患者抗碳青霉烯类耐药菌感染治疗方案提供安全、可靠的新选择。辉瑞的创新药物硫酸艾沙康唑分别于2021年12月和2022年1月获批,用于成人侵袭性曲霉病和成人侵袭性毛霉病的治疗,今年1月,硫酸艾沙康唑的注射剂型被正式纳入医保,助力临床应对侵袭性霉菌不同的治疗场景和治疗策略,满足不同的临床治疗需求。“未来,辉瑞将持续积极推动抗生素领域的研究和合作。为抗生素耐药问题和侵袭性霉菌病诊疗提供解决方案做出贡献。”

今年的公共卫生防疫论坛积极响应国家 “促进深度医防融合,推动疾控体系改革”等重点战略部署,携手多方共同探讨可落地的促进深度医防融合和疾控体系建设的方向和创新项目。

李进晖谈到,创新不仅包括研发和将更多的创新药物引入中国,还包括与合作伙伴携手并肩,共同助力中国健康事业快速发展,赋能医疗卫生体系建设。

感染性疾病的合理治疗直接关系到患者的治疗结局。中国医疗机构近年来积极致力于快速提升耐药菌的快速诊断能力,依据诊断结果,尽早、足量、准确地开展有效的抗感染治疗,以争取宝贵的治疗时机,挽救更多的患者。辉瑞于2013年启动支持“领航项目”,积极支持政府相关部门倡导抗菌药物合理应用和加强细菌耐药监测体系等方面的建设,并携手我国呼吸、血液、重症等治疗领域专家,支持医疗人员感染诊治能力提升项目,在助力抗菌药物管理体系建设(AMS)的基础上,辉瑞于2022年启动支持抗真菌药物合理用药管理项目(AFS)。據统计,辉瑞的领航项目在过去十年间,共计培养、培训专业人才过万人。

辉瑞已连续三年当选公共卫生防疫专委会会长单位。截至目前,辉瑞公司作为公共卫生防疫专委会会长单位,在进博局的领导下已先后牵头举办了公共卫生体系建设系列活动,发布了多个有影响力的行业报告。今年的公共卫生防疫论坛积极响应国家 “促进深度医防融合,推动疾控体系改革”等重点战略部署,携手多方共同探讨可落地的促进深度医防融合和疾控体系建设的方向和创新项目。

辉瑞带领的公卫专委会企业共同把目光聚焦到 5 岁以下儿童死亡率这一全球公认的、反映经济社会发展真实水平的核心指标上。专委会联动专家、研究机构以及专委会成员共同编写并发布《促进医防融合 共创健康中国——中国降低 5 岁以下儿童死亡率研究报告》,旨在梳理中国政府、医疗专家、公共卫生防疫专区企业、智慧医疗企业和公益科普机构,近年来为降低中国 5 岁以下儿童死亡率所做出的重要贡献,并展望亟待解决的突出问题以及发展机遇。通过对中国5岁以下儿童健康状况的深度分析和观察,也提出了富有建设性的意见和建议,共同助力“健康中国2030战略目标”中降低中国5岁以下儿童死亡率的目标早日实现。

“疫苗是最经济有效的健康策略,也是降低儿童呼吸道疾病负担的有效措施。”辉瑞中国疫苗事业部总经理杨蓓表示,“辉瑞深耕疫苗领域,将加速像RSV疫苗等创新疫苗产品的快速引入,使更多中国儿童可以得到创新疫苗的保护。助力‘降低5岁以下儿童死亡率’的战略目标实现,同时继续携手行业伙伴共同探索创新可行、可落地的医防融合项目,探索治疗、预防合作新路径。用科技赋能高质量公共卫生及预防免疫健康服务,扩大疫苗的公平性、可及性及覆盖率,为公共卫生领域的建设和疫苗行业的快速发展发挥积极的促进作用。”

第六届进博会上,辉瑞所在的进博会参展商联盟公共卫生防疫专委会发布了《中国降低5岁以下儿童死亡率研究报告》。

第六届进博会上,辉瑞展示了三款疫苗产品,包括最新重磅产品RSV疫苗,这也是在进博会的首展。今年5月,辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在美国获批,是目前首个也是唯一获批用于保护新生儿免受呼吸道合胞病毒感染的母体免疫疫苗,是科学界和公共卫生事业的一个重要里程碑。

第二个展示的疫苗产品是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。2023年4月,该13价肺炎球菌多糖结合疫苗的扩年龄新适应症获批,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前),更进一步地保护了5岁以下儿童免受肺炎球菌性疾病的侵害。

第三个产品是辉瑞公司的新一代20价肺炎球菌多糖结合疫苗,预防疫苗中20种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞不断突破科学界限,为人类抵御肺炎球菌性疾病的侵袭提供更全面的保护。

辉瑞中国十分关注罕见病领域。目前,辉瑞全球共有10款罕见病药物上市,其中中国上市4款药物。自参展进博会以来,已有两款罕见病创新药物在进博会完成首秀,一款是罕见心肌病治疗药物氯苯唑酸软胶囊,另一款是治疗罕见神经疾病的氯苯唑酸葡胺软胶囊。从上市路径看,两款药物均于2019年亮相当年的进博会,次年作为国内首批临床急需境外新药正式进入国内市场,其中罕见心肌病治疗药物也已经纳入医保。

2020年,辉瑞作为首家参与企业,加入罕见病联盟与中国血友病协作组发起的“中国血友病中心建设项目”,以血友病患者为中心,加速实现血友病“同质化诊疗,属地化管理”的终极目标。

今年9月,国家卫生健康委联合6部委发布《第二批罕见病目录》,罕见病目录病种从121种增加至207种,新增病种包括软骨发育不全、获得性血友病等86种罕见病,帮助更多患者和创新药物从“罕见”到“被看见”。

在第六届进博会上,辉瑞中国区罕见病事业部总经理宋发贤介绍了最新的血友病抗TFPI机制的非因子治疗方案,并表示辉瑞中国将与全球同步递交申请,让中国成为该药物首批上市的国家之一,为中国患者带来最新的前沿突破疗法,满足血友病诊疗尚未被满足的需求。在相关药物上市后,辉瑞中国也会积极响应国家的多层次医疗保障体系建设,进一步提升创新药物的可支付性。

今年辉瑞还在进博会舞台上提出“双维达标”的理念——将临床诊疗的重点放到常被患者、照料者忽视的隐匿出血上面,强调对血友病患者关节的最大化保护。宋发贤表示:“因为自发性出血带来的关节损伤,是血友病患者致残的重要原因。我们希望和临床专家共同呼吁和推动,通过血友病医患共同决策体系的建立,定期评估患者状态,动态调整临床治疗方案,让血友病患者摆脱疾病束缚,早日回归家庭和社会,能够像正常人一样拥抱生活。”

上海南京西路一幢写字楼里,张建辉办公桌正对的墙上,挂着一张中国地图,墙角则是他随时拎着就出发的行李箱。张建辉是辉瑞中国广阔市场事业部的总经理,这个部门于2021年成立,他所带领的团队足迹覆盖全国1800多个县域的1万多家医院,让抗感染、肿瘤、皮科等多治疗领域的辉瑞创新药物造福更多县域患者。

对于跨国药企而言,相比较医疗发达的大城市,县域市场曾是一个“爱恨交织”之地,因为中国幅员辽阔,地区间差异较为明显。截至2021年,我国1817个县共有17294家县域医院,在全部医院机构数中占比近50%,覆盖人口占比达60%,诊疗人次和住院人次占比达30%—40%。

目前,辉瑞全球共有10款罕见病药物上市,其中中国上市4款药物。自参展进博会以来,已有两款罕见病创新药物在进博会完成首秀。

张建辉自己跑过中国600多个县。当年交通设施不完善,长途大巴、绿皮火车是他去县城最常用的交通工具,路程通常都要几个小时,若干年前,跑县城一去一回要好几天。 张建辉说:“现在高铁已经通往县域,同样,我们的创新药物和创新治疗理念也走向更多县域、服务于更多县域患者。”

2021年,国家发布一号文件《中共中央国务院关于全面推进乡村振兴加快农业农村现代化的意见》,提出要全面提升基层卫生服务水平,加强县级医院和县域医共体建设,实现县域医共体的有效协作。这一年,卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,明确提出,到2025年全国至少1000家县医院要达到三级医院医疗服务能力水平。

辉瑞积极响应国家“千县工程”和“健康中国2030”政策,履行企业的社会责任。在张建辉看来,“把全球创新的治疗方案和治疗理念赋能更多的县域临床医生,让县域的肿瘤患者也能‘用得上’‘用得对’创新药物,这既是我们的责任和使命,也是我们的荣幸”。

老百姓能留在本地看病,关键在于提升基层诊疗水平。“在县域肿瘤治疗领域,以质控标准为切入,以MDT多学科为抓手,以上下联动和双向转诊同质化诊疗为保障,以合理用药慢病属地化管理为延伸,以疾病科普、筛查、教育为闭环,我们希望真正助力实现县域患者‘防-筛-诊-治-康’全流程管理,进一步提升县域患者生活质量。” 张建辉说。

同质化诊疗实现后,下一步还需要突破药品的可及性,企业需要将创新的产品带到基层,让患者能够第一时间用到高质量的药物。

辉瑞中国区肿瘤事业部总经理王怡亲表示,支付一直是肿瘤患者面临的挑战,辉瑞对于如何解决药物的可支付性进行了一些探索,如新药刚引进的时候还在自费阶段,价格又比较高,公司会通过患者援助项目、惠民保等方式提供支付上的支持,同时还会积极推进药物纳入国家医保,从而惠及更多患者。在药物被纳入医保报销范围之后,企业也会通过创新的多层次医疗保障的探索,进一步减轻患者的经济压力。“目前县域地区肿瘤患者还是会往上一级医院跑,但随着县域诊疗综合水平逐渐提升,再加上药物可及、支付等方面完善,相信未来会有越来越多的患者留在当地治疗。”王怡亲说。

在辉瑞中国深耕县域的第二个方面——抗感染治疗领域,张建辉介绍说:“医院的呼吸、血液、重症科室可以说是县域感染治疗的主战场,我们与医疗界专家紧密合作,共同抗击感染。辉瑞为临床工作提供了从‘轻中度感染’到‘重度感染’的全线抗感染解决方案,覆盖细菌感染、真菌感染以及病毒治疗等感染治疗领域。”此外,辉瑞中国广阔市场事业部在县域皮科领域也积极探索。作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业,辉瑞有覆盖轻、中、重度特應性皮炎治疗全程的产品线,帮助特应性皮炎患者尽快缓解症状、改善病情并回归正常生活。

企业是社会的一员,辉瑞积极投身公益事业——辉瑞“为爱出发”志愿行服务系列项目自2013年成立,十年来已经实现常态化在全国范围内组织开展实施,项目包括线上和线下相结合的“为爱益起来”系列;关注社区助老的“阳光计划”系列;关爱贫困听障儿童健康成长的“美丽新声”系列;关爱长期就医小病友的“特别的爱给特别的你”等员工志愿服务项目,在过去的一年里,志愿者参与551人次,奉献志愿服务时长2170小时。而火出圈的患者一站式药品服务平台“辉瑞小药箱”,为患者提供全面的辉瑞药品内容,成为很多患者的“医药宝典”。

立足中国34年的辉瑞作为中国健康生态系统中的一员,积极助力推进中国医疗健康事业的高质量发展。而这也是辉瑞“在中国,为中国”的最好诠释。

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