中医综合疗法对假性近视患者黄斑处脉络膜厚度及微血流密度的影响*

2023-11-20张月梅沈建瑞张云霞赵志斌

天津中医药大学学报 2023年5期

张月梅，沈建瑞，张云霞，赵志斌

（1.浦东新区中医医院眼科，上海 201205；2.上海中医药大学附属龙华医院眼科，上海 200032；3.海军军医大学中医系，上海 200433）

近视是以视近清楚、视远模糊为临床主要表现的一种常见眼科疾病，古代医籍又称为“能近怯远症”[1]。青少年时期眼球的调节能力较强，常借用调节而增进视力，若用眼不当，过度疲劳，则使睫状肌长期痉挛，导致晶状体持续处于凸度增加状态，从而形成近视。凡是由于睫状肌痉挛引起的近视称为假性近视、功能性近视或调节性近视[2]。随着5G 时代的来临及一些突发公共卫生事件的影响，各种网络移动终端在人们生活中的使用频率变得越来越高，且呈现出近视低龄化的趋势[3]。目前，青少年假性近视的患病率正逐年升高，引起了社会的高度关注。近视不仅会影响青少年儿童的学习生活，还会增加高度近视的发生率，并产生相关的并发症，如白内障、青光眼、视网膜脱落等[4]。西医在改善青少年假性近视方面暂无理想方法，而中医外治法则在临床上取得了可靠疗效。本研究采用中医综合疗法（中药雾化、中药眼贴、耳穴埋籽）治疗青少年假性近视，采用随机对照的研究方法，客观评价中医综合疗法对青少年假性近视的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准假性近视诊断符合中华医学会眼科学会眼屈光组制定的假性近视定义与分类标准[5]，即远视力低于正常，近视力正常，睫状肌麻痹后，近视状态消失，呈现正视或远视者为假性近视。

1.1.2 纳入标准 1）符合上述疾病诊断标准。2）年龄8～14 岁。3）能够配合检查，并坚持治疗8 周。4）患儿家属同意受试并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 1）年龄＜8 岁或＞14 岁者。2）父母一方或双方为高度近视者。3）斜视或眼部器质性病变者。4）视功能受损，单眼或双眼矫正视力＜5.0。5）患有严重的心血管、脑血管、肝肾疾病、恶性肿瘤、慢性酒精中毒及精神、心理疾病等全身症状患者。6）长期服用有关药物或其他治疗方法者。7）正在参加其他药物临床试验的患者。

1.2 一般资料选取上海市浦东新区中医医院眼科门诊2020年11月—2022年2月确诊为假性近视的青少年患者（年龄8～14 岁）51 例（102 只眼），其中男24 例，女27 例。使用SPSS 21.0 软件产生随机数字，将试验对象随机分为两组，对照组27 例（54 只眼），治疗组24 例（48 只眼）。对照组中男13 例（26 只眼），女14 例（28 只眼），平均年龄（8.74±1.93）岁，平均病程（1.67±1.37）年，平均视力（0.59±0.31），中心凹下脉络厚度（319.13±30.11）μm；治疗组中男11 例（22 只眼），女13 例（26 只眼），平均视力（0.58±0.24），中心凹下脉络厚度（317.41±28.30）μm。两组病例年龄、病程、性别、平均视力、电脑验光屈光度、中心凹下脉络厚度、黄斑区浅层血流密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。在试验进行过程中，治疗组有1 例脱落。脱落原因：中药雾化药物过敏。停止雾化治疗后过敏症状消失。本研究通过上海市浦东新区中医医院医学伦理委员会审查，伦理审查编号：PDZYYY-2020-14，临床注册号：ChiCTR2100045290。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组采用中医综合疗法（中药雾化、中药眼贴、耳穴埋籽）联合复方托吡卡胺滴眼液（1%，参天制药株式会社，国药准字：J20110007）治疗，4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.3.1.1 中药雾化治疗滋肾养肝法，方用杞菊地黄丸加减，具体方药：枸杞子9 g，生地黄12 g，菊花6 g，牡丹皮9 g，益智仁9 g，冰片3 g，山茱萸9 g，薄荷（后下）6 g，鬼针草15 g，共1 剂。将浓煎中药100 mL 兑入100 mL 水，放入中药雾化机（西安医心演绎医疗科技有限公司，WH-Ⅲ超声雾化器），与眼睛保持20 cm 以上距离，每次雾化20 min，1 周治疗3 次，4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.3.1.2 中药眼贴具体方药：枸杞子9 g，生地黄12 g，菊花6 g，牡丹皮9 g，益智仁9 g，冰片3 g，山茱萸9 g，薄荷（后下）6 g，鬼针草15 g，共1 剂。将上述中药浓煎成100 mL 中药液，6 cm×15 cm 卵圆形无纺布浸泡于上述中药液中20～30 min 取出即得中药眼贴。患者平躺，将中药眼贴贴敷于双眼（图1），覆盖睛明穴（目内眦角稍上方凹陷处）、太阳穴（在颞部，眉梢与目外眦之间，向后约1 横指的凹陷处）、承泣穴（在面部，瞳孔直下，当眼球与眶下缘之间）、瞳子髎穴[面部，目外眦外侧0.5 寸（同身寸）凹陷中]，每次10～30 min，每日1 次，4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。因中药眼贴不含防腐剂，平时置冰箱冷藏保存，若患者有过敏症状即停止使用。

图1 中药眼贴贴敷位置

1.3.1.3 耳穴埋籽治疗取穴：眼、目1、目2、神门、肾穴（图2），将含有王不留行籽的耳穴贴贴敷于双侧耳廓，每天按摩3 次，按摩数分钟至局部微微发热即可，连续5 d，第6 天揭除并清洗耳廓，第7 天换新耳穴贴，4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

在绿色大豆中后期田间管理过程中，必须合理栽培大豆植株，保证大豆植株的生长，防止绿色食品大豆植株倒伏，从而提高大豆植株的整体生长效果。后期田间管理应处理杂草，以确保大豆在生产过程中获得足够的肥料和养分。

图2 耳穴埋籽位置

1.3.1.4 复方托吡卡胺滴眼液点眼方法每晚睡前点眼2 次，间隔3～5 min，4 周为1 个疗程，共治疗2 个疗程。

1.3.2 对照组 24 例，单纯使用复方托吡卡胺滴眼液点眼，方法同治疗组。

1.4 观察方法

1.4.1 观察指标 1）裸眼远视力。2）电脑验光屈光度。3）黄斑中心凹下脉络膜厚度。4）黄斑区浅层血流密度。

1.4.2 仪器及方法 1）视力表。采用国际标准视力表灯箱检查，记录2 组患者治疗前后裸眼远视力。2）电脑验光。①常瞳验光：同一电脑验光仪专人检测，取3 次结果的平均值，记录2 组患者治疗前后常瞳下电脑验光屈光度；②散瞳验光：5 min 滴1 次复方托吡卡胺滴眼液，每次1 滴，共4 次，最后1 次滴眼20 min 后进行电脑验光，同一电脑验光仪专人检测，取3 次结果的平均值，记录2 组患者治疗前后散瞳验光屈光度；③常瞳验光屈光度与散瞳验光屈光度差值为假性近视度数。

1.4.3 光学相干断层血管造影成像（OCTA）检查所有患者均散瞳，采用德国海德堡公司OCTA 仪器检测黄斑中心凹下脉络膜厚度及黄斑区浅层血流密度，由专人操作。嘱患者坐于OCTA 仪器前，下颌置于颌架，采取内注视法对患者进行检测，OCTA 扫描仪自带标尺，首先测量黄斑中心凹下脉络膜厚度，由同一位医生测量，共测量3 次，取3 次结果的平均值作为脉络膜厚度。测量结束后选择3 mm×3 mm模式，扫描以黄斑中心凹为中心直径1 mm 和3 mm的圆圈（分别为图3 的小圆和大圆），并将黄斑分为3 个区域：中心区（A 区）、旁中心区（B、C、D、E 区）、完整区（A、B、C、D、E 区）。通过Cirrus 9.0 软件分层获取视网膜表层血管图像，获得受试者黄斑各区域浅层视网膜毛细血管丛（SCP）血流密度，中心区：A 区血流密度；旁中心区：B、C、D、E 区域的平均血流密度；完整区：A、B、C、D、E 区域的平均血流密度，系统将图像转换为8 位灰度图后自动测算血管长度密度（VLD）及血管灌注密度（PD）。VLD 是通过对血管线性长度的描绘，计算该区域内血管的长度密度值。PD 是对血管直径宽度的描绘，计算血管宽度的密度值，PD 能够更直观地反映该区域内血管血流灌注情况。有研究发现脉络膜厚度存在昼夜差异，故OCTA 检查安排在9：00—11：00，于暗室内进行[6]。使用裂隙灯、眼压、眼底照相检查排除其他眼科疾病。

图3 OCTA 检查图像

1.5 疗效标准参照《眼科全书》[7]拟定疗效标准。治愈：裸眼远视力恢复正常（≥1.0）且常瞳状态下验光正视或轻度远视；有效：远视力提高1 行以上（或假性近视度数降低≥0.5 D）；无效：远视力未提高甚至下降或假性近视度数降低＜0.5 D。

1.6 统计学方法采用SPSS 21.0 软件进行统计学处理，计数资料以构成比或率表示，组间比较采用卡方检验，有效率的比较采用秩和检验；计量资料采用均数±标准差（）表示，各组干预前后的均数比较采用配对t检验，2 组间均数的相互比较采用独立样本t检验，根据方差齐性检验结果选择P值，P＜0.05 为差异有统计学意义。