艾田梅,刘秀娟

小儿肾病综合征(PNS)的发生是因机体肾小球基底膜出现了通透性增加,该病以水肿、低蛋白血症、蛋白尿等为主要症状[1-2]。患儿在患病后,其生长发育将受到严重影响,同时对其身心健康及生命安全也存在显著影响[3];并且,此病存在较高的致残率,同时易反复发作、难治愈。临床上PNS的治疗主要为泼尼松。PNS患儿仅采取泼尼松治疗并不能获得理想效果,同时患儿出现血液高凝状态等不良反应的风险较高[4]。相关研究表示,PNS通过采取中西药结合的方式治疗可获得良好效果,同时存在较高安全性[5]。鉴于此,本研究观察温阳健脾化瘀汤联合泼尼松治疗PNS的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年3月—2021年7月中国人民解放军联勤保障部队第908医院收治的PNS患儿72例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各36例。观察组患儿男20例,女16例;年龄(5.69±2.35)岁。对照组患儿男19例,女17例;年龄(5.58±2.41)岁。2组患儿一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 选择标准 纳入标准:符合中华医学会儿科学分会肾脏学组2017年发布的《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)》[4]中关于PNS的诊断标准;无严重脏器疾病,且生命体征良好;自愿参与研究,患儿家长签署知情同意书;均存在蛋白尿症状。排除标准:凝血功能障碍者;继发性肾病综合征者;存在糖皮质激素禁忌证者;认知障碍者;精神疾病者;中途退出研究者;其他脏器病变者。

1.3 治疗方法 对照组患儿采用醋酸泼尼松片(河南凤凰制药股份有限公司生产)口服,初始剂量1 mg/kg,每天1次,14 d后逐渐减少用量,每次减少0.1 mg,直至0.2 mg/kg,每天1次。观察组患儿在对照组基础上加用温阳健脾化瘀汤,组方:地龙20 g,制附子10 g,白术20 g,芡实10 g,茯苓20 g,水蛭8 g,黄芪20 g,莲须6 g,仙灵脾20 g,炙甘草6 g,丹参20 g,大枣4颗。水煎至150 ml服用,每天1剂,早晚各1次。2组均治疗20周。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 血清炎性因子:包括白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),利用酶联免疫吸附法检测IL-6、IL-8,利用放射免疫法检测TNF-α。

1.4.2 肾功能指标:包括血清总蛋白、白蛋白及24 h尿蛋白定量。

1.4.3 凝血功能指标:利用血凝仪进行检测,包括活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)。

1.4.4 不良反应:包括肝功能异常、白细胞减少及恶心呕吐。

1.5 疗效评定标准[6]显效:临床症状全部消失、肾功能恢复正常;有效:临床症状好转、肾功能基本正常;无效:临床症状及肾功能均未改善甚至严重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患儿治疗总有效率为94.44%,高于对照组的75.00%(χ2=5.258,P=0.022),见表1。

2.2 治疗前后血清炎性因子比较 治疗前,2组患儿血清IL-6、IL-8及TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗20周后,2组患儿血清IL-6、IL-8及TNF-α水平显著低于治疗前,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组患儿治疗前后血清炎性因子比较

2.3 治疗前后肾功能比较 治疗前,2组患儿血清总蛋白、24 h尿蛋白定量及血清白蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗20周后,2组患儿血清总蛋白及白蛋白水平显著高于治疗前,24 h尿蛋白定量显著低于治疗前,且观察组升高/降低幅度大于对照组(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组患儿治疗前后肾功能比较

2.4 治疗前后凝血功能比较 治疗前,2组患儿APTT、PT比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗20周后,2组患儿APTT、PT长于治疗前,且观察组长于对照组(P<0.05或P<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组患儿治疗前后凝血功能比较

2.5 不良反应比较 对照组与观察组患儿不良反应总发生率比较差异无统计学意义(8.33% vs. 5.56%,P>0.05),见表5。

表5 对照组与观察组患儿不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

在儿科肾脏疾病的类型中,PNS为一种常见类型。该病可分为3种类型,即先天性、炎性病变及单纯性,且该病以水肿、乏力、消瘦、厌食等为主要症状,同时患儿体内的电解质平衡被破坏,使得抗利尿激素水平升高,利钠因子减少,机体出现水肿情况[7]。此病的高发人群为<5岁的儿童,若未获得及时有效的治疗则会严重损害患儿肾脏功能,且为不可逆性[8]。现阶段临床对该病的治疗常选择口服糖皮质激素的方案,虽可获得一定效果,但并不理想。同时PNS为一种慢性疾病,患儿需长时间服用药物,单纯且长时间利用糖皮质激素治疗会出现依赖性,若病情好转后停药则复发率较高[9]。并且,长时间口服糖皮质激素会有较大的不良反应,在导致人体出现不可控及不自主肥胖的同时也会出现高血糖、骨质疏松、发育迟缓及高血压等,严重损害患儿的身心健康[10]。因此,医学界对此症高度重视,亟需找到在确保治疗效果同时可减少糖皮质激素的服药量,且安全性高的方法,此时联合用药的治疗方式应运而生[11]。

泼尼松为一种糖皮质激素药物,存在良好的抗过敏、抗炎的效果,可有效降低患儿的炎性反应,同时减少细胞合成及分泌炎性递质的数量,从而对人体免疫的过度反应产生抑制作用,直接缓解PNS症状[12]。并且该药物促使肾小球的基底膜细胞提升将抗体及抗原清除的能力,减少抗炎性物质影响细胞原有功能的程度,促使肾小球本身的过滤能力还原,确保二次对大分子蛋白质吸收,使其伴随尿液流失的比例降低[13]。温阳健脾化瘀汤方中的仙灵脾可祛湿、温肾、提升气化水行;芡实具有补中益气、滋养强壮的效果;莲须收敛固泽、补肾气、补肾精;水蛭、地龙、丹参可散水肿、活血消除瘀血;制附子和黄芪都是君药具有暖阳、益肾的效果;白术和茯苓为臣药,分别有燥湿健脾、利水渗湿的作用;炙甘草和大枣均是辅药,具有消肿利水的功效。上述组方中药联用具有利水、温阳、健脾、化瘀、活血的功效,治标又治本[14]。泼尼松与温阳健脾化瘀汤联用有明显协同作用,弥补了西药的严重不良反应,显著提升治疗的安全性。

本研究结果显示,观察组患儿治疗总有效率高于对照组;治疗20周后,2组患儿血清IL-6、IL-8及TNF-α水平显著低于治疗前,血清总蛋白及白蛋白水平显著高于治疗前,24 h尿蛋白定量显著低于治疗前,且观察组升高/降低幅度大于对照组;2组患儿APTT、PT长于治疗前,且观察组长于对照组;对照组与观察组患儿不良反应总发生率比较差异无统计学意义。表明联合用药方式效果良好,且存在较高安全性。与丁黎等[15]、周勇[16]的研究结果相一致。

综上所述,温阳健脾化瘀汤联合泼尼松治疗PNS的效果显著,降低炎性因子水平,改善肾功能,不良反应较少,应用价值较高。但研究样本较少,且个体存在一定差异,可在未来进一步的研究中增加研究样本例数,以此获得更加精准的结果。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。