毕秋左 安艳苏

云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000

中消软膏是由大黄、关黄柏、草乌、川乌、制天南星、白芷、白及等十二味药材经粉碎加工制成的制剂。具有清热解毒、散瘀消肿、胜湿止痛的功效。临床上用于热毒瘀滞肌肤所致疮疡中毒，肌肤红、肿、热、痛，关节重着麻木、肿痛、曲伸不利；皮肤疔疮、跌打损伤、风湿痹痛等。方中大黄具有凉血解毒、逐瘀通经，利湿退黄的功效[1-3]。关黄柏为一味常用中药，外用可治疗湿热泻痢、疮疡肿毒、湿疹瘙痒等[4-5]。白芷具有解表散寒、祛风止痛，消毒排脓之功效[6]。该药由昆明市中医医院制备，执行标准为滇ZJGF-557-2020，此标准较简单，未对其中任何成分进行含量控制，查询文献也缺少对该药的相关探索研究。故本文围绕君药大黄、关黄柏中芦荟大黄素、大黄酚、盐酸小檗碱及臣药白芷中欧前胡素活性成分展开研究，采用高效液相色谱法(HPLC法)同时对多成分含量测定，可为中消软膏质量标准提升提供方法参考。

1 材料

1.1 仪器 美国 Agilent 1260型高效液相色谱仪(带二极管阵列检测器)；Mettle MS205DU电子天平(精度为十万分之一)；AS-10200B系列超声波清洗机(60KHz/300W)。

1.2 试剂与药物 芦荟大黄素(中检院，批号：110795-202011)、大黄酚(中检院，批号：110796-201922)、盐酸小檗碱(中检院，批号：110713-202015)、欧前胡素(中检院，批号：110826-201918)。中消软膏(昆明市中医院，批号：21112601、22042901、22022501、22112701)；甲醇、磷酸均为分析纯；乙腈为色谱纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件[6-8]依利特SinoChrom ODS-BP色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相为乙腈(A)-0.1%的磷酸水溶液(B)；梯度洗脱，0～19 min，28%A；19～21 min，28%～50%A；21～29 min，50%A；29～34 min，50%～60%A；34～44 min，60%A；44～45 min，60%～28%A；45～50min，28%A。进样量：20 μL；检测波长：254 nm；流速：0.8 mL/min；柱温：30 ℃。

2.2 混合对照品储备溶液和供试品溶液