舒礼礼 宋迎婧 邵云飞

1.浙江中医药大学研究生院，浙江杭州 310053；2.浙江省临海市中医院医疗卫生服务共同体心血管内科，浙江临海 317000；3.浙江省三门县人民医院心血管内科，浙江三门 317100

冠心病心绞痛是由冠状动脉狭窄引起的缺血、缺氧所致的一种心血管综合征[1-2]，主要表现为胸痛、胸部压迫、呼吸短促等症状[3-4]。该疾病多见于年龄＞40岁的男性，易危及生命健康[5]。β-受体阻滞剂是治疗心绞痛、心肌梗死等疾病的常用药物，会出现心动过缓等不良反应[6-7]。破格救心汤具有扶正固脱、回阳救逆、活血化瘀等功效[8]。本研究旨在探讨破格救心汤与β-受体阻滞剂联用的治疗效果，并考察其对抗氧化能力的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2019 年3 月至2021 年3 月浙江省临海市中医院医疗卫生服务共同体接诊的气滞血瘀证冠心病心绞痛患者168 例，将其按照随机数字表法分为β-受体阻滞剂组、破格救心汤组和联合用药组，每组56例。β-受体阻滞剂组，男27 例，女29 例；年龄42～69 岁，平均（55.50±6.75）岁；破格救心汤组，男29 例，女27 例；年龄44～69 岁，平均（55.85±6.85）岁；联合用药组，男25 例，女31 例，年龄45～74 岁，平均（56.53±7.25）岁。三组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经浙江省临海市中医院伦理委员会审核批准（19011122）。

诊断标准：西医符合《稳定性冠心病基层合理用药指南》[9]的诊断标准；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[10]中气滞血瘀证诊断标准：胸闷，胸痛，多由情志不遂诱发，善太息，得嗳气或矢气则舒；舌质暗红或紫，脉弦。

纳入标准：经临床超声等检查符合西医及中医诊断标准。

排除标准：存在冠状动脉介入治疗史；严重心、肝、肾等脏器疾病；合并血液系统及循环系统疾病；精神病或有过精神病病史；自身免疫系统病变；凝血功能异常；不积极配合治疗；药物过敏。

1.2 治疗方法

β-受体阻滞剂组：采用β-受体阻滞剂美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司；生产批号：20190111-5）口服进行治疗，12.5 mg/次，2 次/d，治疗2 周。

破格救心汤组：采用桃仁12 g，干姜、磁石、川艹弓、炙甘草、制附子、生晒参、生龙骨、生牡蛎、生山萸肉各30 g，细辛、五味子各10 g。清水浸泡药材30 min，煎1.5 h，至200 ml 时取药汁，每日一剂，早晚各100 ml分服。治疗2 周。

联合用药组：在β-受体阻滞剂美托洛尔缓释片的基础上加以破格救心汤，治疗2 周。

1.3 观察指标

1.3.1 样本采集 治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血3 ml，离心处理10 min（离心半径：5 cm、转速：3 000 r/min），分离上层血清，-80℃保存，待用。

1.3.2 三组心肌损伤标志物评价 治疗前后采用放射免疫法检测脑钠肽（brain natriuretic peptide，BNP）、心肌肌钙蛋白I（cardiac troponin I，cTnI）、肌酸激酶同工酶-MB（creatine kinase-MB，CK-MB）水平。实验步骤：按照武汉天正源生物科技有限公司的降钙素试剂盒操作，货号为065220211。

1.3.3 三组肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、一氧化氮（nitric oxide，NO）水平评价 采用酶联免疫吸附试验检测TNF-α、IL-6、NO 水平。实验步骤：按照武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司的酶联免疫试剂盒操作，TNF-α 试剂货号为C3040310002，IL-6 试剂货号为C3040060003，NO 试剂货号为BC004。

1.3.4 三组抗氧化能力评价 治疗前后采用酶联免疫吸附试验检测超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、丙二醛（malondialdehyde，MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（glutathione peroxidase，GSH-Px）、脂质过氧化物（lipid peroxide，LPO）水平。实验步骤：按照武汉伊莱瑞特生物科技股份有限公司的酶联免疫试剂盒操作，SOD 试剂货号为SY63，MDA 试剂货号为BC0025，GSH-Px 试剂货号为SY61，LPO 试剂货号为A106-1。

1.3.5 三组中医证候评分评价 治疗前后对心绞痛、肢体麻木主症进行评分，主症：无为0 分、轻为2分、中为4 分，重为6 分；皮下瘀斑、情绪异常次症进行评分，次症：无为0 分、轻为1 分、中为2 分，重为3分[11]。

1.3.6 三组中医证候疗效评价 显效：治疗前后中医证候积分之差≥80%；有效：中医证候积分之差30%～＜80%；无效：中医证候积分之差＜30%[12]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间两两比较采用独立样本t 检验；组内比较采用配对样本t 检验；计数资料采用例数或百分率表示，比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗前后心肌损伤标志物比较

治疗前，三组BNP、cTnI、CK-MB 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组BNP、cTnI、CK-MB 水平低于治疗前，且联合用药组低于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 三组治疗前后心肌损伤标志物比较（±s）

表1 三组治疗前后心肌损伤标志物比较（±s）

注t1、P1 为联合用药组与β-受体阻滞剂组比较；t2、P2 为联合用药组与破格救心汤组比较。BNP：脑钠肽；cTnI：心肌肌钙蛋白I；CK-MB：肌酸激酶同工酶-MB。

2.2 三组治疗前后TNF-α、IL-6、NO 水平比较

治疗前，三组TNF-α、IL-6、NO 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组TNF-α、IL-6 水平低于治疗前，且联合用药组低于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）；三组NO 水平高于治疗前，且联合用药组NO 水平高于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组治疗前后TNF-α、IL-6、NO 水平比较（±s）

表2 三组治疗前后TNF-α、IL-6、NO 水平比较（±s）

注t1、P1 为联合用药组与β-受体阻滞剂组比较；t2、P2 为联合用药组与破格救心汤组比较。TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-6：白细胞介素-6；NO：一氧化氮。

2.3 三组治疗前后抗氧化能力比较

治疗前，三组SOD、GSH-Px、MDA、LPO 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组SOD、GSH-Px 水平高于治疗前，且联合用药组高于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）；三组MDA、LPO 水平低于治疗前，且联合用药组低于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 三组治疗前后抗氧化能力比较（±s）

表3 三组治疗前后抗氧化能力比较（±s）

注t1、P1 为联合用药组与β-受体阻滞剂组比较；t2、P2 为联合用药组与破格救心汤组比较。SOD：超氧化物歧化酶；MDA：丙二醛；GSH-Px：谷胱甘肽过氧化物酶；LPO：脂质过氧化物。

2.4 三组治疗前后中医证候评分比较

治疗前，三组心绞痛、肢体麻木、皮下瘀斑、情绪异常评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组心绞痛、肢体麻木、皮下瘀斑、情绪异常评分均低于治疗前，且联合用药组低于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 三组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

表4 三组治疗前后中医证候评分比较（分，±s）

注t1、P1 为联合用药组与β-受体阻滞剂组比较；t2、P2 为联合用药组与破格救心汤组比较。

2.5 三组中医证候疗效比较

联合用药组的中医证候疗效高于β-受体阻滞剂组、破格救心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 三组中医证候疗效比较[例（%）]

3 讨论

冠心病心绞痛是因血脉堵塞导致的心绞痛，病情轻者会出现胸闷窒息、呼吸不畅等，病情重者会疼痛不止[13]。β-受体阻滞剂可阻断心率和心肌收缩力增加、血管及支气管扩张[14]。破格救心汤由桃仁、干姜等组成。有研究认为[15-16]，破格救心汤具有改善心肾功能的作用，与本研究结果一致。

心肌细胞膜损伤会导致标志物释放到血液中并上升，BNP、CK-MB、cTnI是常见的心肌损伤标志物[17]。BNP 来自心室，可调节血压、血容量，促进排钠、排尿，对血管有强烈的舒张作用[18]。刘美云等[19]研究中，CK-MB 作为心肌酶谱指标之一，其水平升高会直接影响病情严重程度，与本研究结果一致。cTnI 是心肌细胞所特有的，若其水平升高会导致肌原纤维崩解破坏。在本研究中，治疗后，三组标志物水平均降低，且联合用药组标志物水平低于单独用药，提示破格救心汤联合β-受体阻滞剂可有效降低标志物水平，减轻心肌损伤，更好地保护心功能。

抗氧化能力可强化人体组织功能，提升机体的健康水平。SOD、MDA、GSH-Px 和LPO 是常见的抗氧化能力指标[20]。SOD 是一种抗氧化金属酶，在机体氧化与抗氧化过程中扮演着重要角色[21]。MDA 是膜脂过氧化物的主要产物之一，在高水平下会加剧膜的损伤，引起细胞内生命分子的交联与聚合[22-23]。GSH-Px 是重要的过氧化物分解酶，可反映机体硒水平，保护细胞膜的结构和功能不受过氧化物的干扰与损害[24]。LPO 是氧自由基与多聚不饱和脂肪酸反应的产物，高水平会对细胞膜的结构和功能造成损害[25-26]。在本研究中，治疗后联合用药组SOD、GSH-Px 水平高于单独用药，MDA、LPO 水平低于单独用药，提示破格救心汤联合β-受体阻滞剂可有效改善SOD、MDA、GSH-Px、LPO 水平，增强抗氧化能力。

综上所述，冠心病心绞痛患者经破格救心汤与β-受体阻滞剂联合治疗后，能够减轻心肌损伤和机体炎症反应，增强抗氧化能力，在临床治疗中取得良好的效果。