王崇民

2023年7月12日，欧盟发布了委员会条例（EU）2023/1442，修订了第10/2011号关于食品接触塑料的法规。该修正案于2023年8月1日生效，具体有以下三大内容的变更。

一是撤销两项许可物质。撤销第96号FCM物质（未经处理的木粉和木纤维）和第121号FCM物质（水杨酸，CAS No 0000069-72-7）的许可。

二是加严邻苯类塑化剂的要求。取代9个FCM物质编号，包括DBP、BBP、DEHP和DINP的新规范（FCM编号157、159、283和728）；增加五个新条目（FCM物质编号1078和1080～1083）；取代物质组限制中的三个条目，包括第32号组限制中对DIBP的考虑；添加三个新的物质组限制条目，包括第36号组限制，其中四种邻苯二甲酸酯（DBP、DIBP、BBP和DEHP）的总和使用定义的公式表示为DEHP当量。DBP、BBP、DEHP和DINP的幾个变化要点有：DBP迁移限值从0.3 mg/kg降低为0.12 mg/kg；BBP迁移限值从30 mg/kg降低为6 mg/kg；DEHP迁移限值从1.5 mg/kg降低为0.6 mg/kg；DINP迁移限值从9 mg/kg降低为1.8 mg/kg，并且不得与这些物质（FCM编号157、159、283或1085）结合使用。

三是设置一定时长的过渡期。符合新法规生效前适用的（EU）10/2011法规的塑料材料和制品，在2025年2月1日前首次投放市场的，可以继续在市场上销售。用于制造塑料材料和制品的中间材料和产品，符合本法规生效前适用的（EU）10/2011法规，并在2024年5月1日后首次投放市场，但不符合本法规，该中间物质或产品的符合性声明应表明其不符合本规定，且只能用于制造将于2025年2月1日之前投放市场的塑料材料和物品。使用水杨酸（FCM121）或使用未经处理的木粉和纤维制造的塑料材料和物品，在满足以下条件，才可在2025年2月1日后继续首次投放市场：一是在2024年8月1日前，已根据（EC）1935/2004法规第9条向主管当局提交了该物质的许可申请，使用该物质制造的塑料材料和物品，仅限于申请中所表述的预期使用条件；二是根据（EC）1935/2004法规第9（1）（b）条向管理局提供的信息中包括一项声明，说明该申请是根据本段提出的申请，且管理局认为申请书有效。