刘亮亮 周楷 韩姣 张嘉

【摘 要】目的 探究Toyama Yakuken祛痘套装在轻中度寻常痤疮中的治疗效果。方法 选取2022年1月-12月长治市人民医收治的46例轻中度寻常痤疮患者作为研究对象，连续使用祛痘套装28 d，分别于第7、14、28天进行随访，采用CBS云镜面部分析，并统计临床疗效以及安全性。结果 治疗后28 d皮损数量少于治疗前（P<0.05）；治疗总有效率为80.43%；治疗后28 d皮肤油脂低于治疗前，毛孔收缩程度高于治疗后，皮肤平滑度高于治疗前（P<0.05）；治疗后28 d炎症面积与平均红色素浓度均低于治疗前，但差异无统计学意义（P>0.05）；治疗期间随访，无不良反应发生。结论 Toyama Yakuke祛痘套装可通过控油、收缩毛孔和控制炎症等作用改善患者皮肤平滑度，且无不良反应，值得临床应用。

【关键词】寻常痤疮；Toyama Yakuken祛痘套装；皮肤油脂；炎症面积

中图分类号：R758.73+3 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）11-0028-04

Effect of Toyama Yakuken Anti-acne Suit in the Treatment of Mild to Moderate Acne Vulgaris

LIU Liang-liang1， ZHOU Kai1， HAN Jiao1， ZHANG Jia2

[1. R & D Department of New ushan （Shenzhen） Biotechnology Co.， Ltd.， Shenzhen 518101， Guangdong， China； 2.Department of Dermatology， Peoples Hospital of Changzhi， Changzhi 046099， Shanxi， China]

【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of the Toyama Yakuken anti-acne suit in the treatment of mild to moderate acne vulgaris. Methods A total of 46 patients with mild to moderate acne vulgaris admitted to Peoples Hospital of Changzhi from January to December 2022 were selected as the research objects， and the anti-acne suit was used continuously for 28 days. The patients were followed up on the 7th， 14th and 28th days， respectively. The CBS cloud mirror was used for facial analysis， and the clinical efficacy and safety were counted. Results The number of skin lesions at 28 days after treatment was less than that before treatment （P<0.05）. The total effective rate was 80.43%. After 28 days of treatment， the skin oil was lower than that before treatment， the degree of pore contraction was higher than that after treatment， and the skin smoothness was higher than that before treatment （P<0.05）. The inflammatory area and average red pigment concentration at 28 days after treatment were lower than those before treatment， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. During the follow-up period， no adverse reactions occurred. Conclusion Toyama Yakuke anti-acne suit can improve the skin smoothness of patients by controlling oil， shrinking pores and controlling inflammation， and has no adverse reactions， which is worthy of clinical application.

【Key words】Acne vulgari； Toyama Yakuken anti-acne suit； Skin oil； Inflammation area

痤瘡（acne）是一种好发于青春期并主要累及面部毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%[1]，男女发病率相当。但研究发现超过95%的人会有不同程度痤疮发生，3%～7%痤疮患者会遗留瘢痕，影响患者美观度，给患者身心健康带来较大伤害。中国痤疮治疗指南（2019修订版）[2]依据皮损性质将痤疮分为3度、4级，即：轻度（Ⅰ级）：仅有粉刺；中度（Ⅱ级）：有炎性丘疹；中重度（Ⅲ级）：出现脓疱；重度（Ⅳ级）：结节、囊肿。目前治疗轻中度痤疮主要以西药外用和内服为主，另外也有辅助抗雄和光电治疗等手段，但是多数患者治疗周期长，治疗效果不佳，患者依存性差。近年来，外用中医药制剂在改善患者痤疮情况中应用广泛，且安全性较高。基于此，本研究结合2022年1月-12月长治市人民医院收治的46例寻常痤疮患者的临床资料，旨在评估一款零激素，且由多种纯中药成分配伍而成的祛痘套装对轻中度寻常痤疮的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年1月-12月长治市人民医院皮肤科收治的轻中度寻常痤疮患者46例作为研究对象。纳入标准：①年龄 18～35 岁寻常痤疮患者，男女均可；②根据Pillsbury分类方法属于轻中度痤疮患者。排除标准：①严重系统性疾病及并发其他皮肤病者，如红斑狼疮、银屑病、湿疹等；②近2周内口服过糖皮质激素、免疫抑制剂或其他易引起痤疮的药物；③近2周内使用过其他口服或外用治疗痤疮的药物；④光敏或瘢痕体质；⑤对本品任一成分过敏者；⑥妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠意向妇女；⑦2周内有口服和外用可能对试验结果有影响的药品者；⑧研究者认为不适于参加本研究者。其中男7例，女39例；年龄18～35岁，平均年龄（25.81±4.24）岁。本研究经过医院伦理委员会审核批准（伦理审批号：LSPJ2022007），所有患者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法 连续使用Toyama Yakuken祛痘套装[新富山（深圳）生物科技有限公司，粤G妆网备字2021590060/2021590061]，日用祛痘粉1～2次/d，夜用祛痘膏1次/d，持续使用4周，分别于入组前以及治疗后7、14、28 d随访4次，患者进行自身对照。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效 患者治疗前及治疗后每次随访均由两名医生对受试者白头黑头粉刺、丘疹、脓疱进行计数并取平均值，并计算皮损消退率=（治疗前皮损数量-治疗后皮损数量）/治疗前皮损数量×100%，以评估皮损改善情况。评判标准为：基本治愈：皮损消退率≥90%；显效：皮损消退率60%～89%；好转：皮损消退率20%～59%；无效：皮损消退率≤20%。总有效率=（基本治愈+显效）/总例数×100%。

1.3.2 CBS云镜评估 采用CBS云镜分析治疗前后皮肤油脂分泌（卟啉值）、粗大毛孔数量，皮肤炎症面积和平均红色素浓度，皮肤平滑度。

1.3.3安全性 按照《化妆品安全技术规范》载明的标准观察受试者试用祛痘套装使用第7、14和28 天后有无红斑、浸润、水肿、丘疹、水泡等皮肤不良反应情况。

1.4 统计学方法 使用GraphPad Prism 8.0.2软件进行分析，计量资料以（x-±s）表示，行t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义，P<0.01表示统计学意义显著。

2 结果

2.1 皮損计数与临床疗效 治疗前皮损数量为（23.61±12.91）个，治疗第7、14和28天的皮损计数分别为（17.33±11.66）个、（12.20±8.54）个和（6 . 8 7±6 . 1 3）个，与治疗前比较，差异显著（P<0.01），见图1；治疗2 8 d后，基本治愈6例，显效31例，总有效率为80.43%（37/46）。

2.2 CBS云镜面部分析 治疗后28 d卟啉值为（237.31±324.22），低于治疗前（0 d）的（535.18±633.66），差异有统计学意义（P<0.05），见图2；治疗后28 d毛孔数量为（413.10±531.59）个，低于治疗前的（729.38±741.88）个，差异有统计学意义（P<0.05），见图3；治疗后28 d平滑度为（86.54±8.98）%，高于治疗前的（80.74±10.41）%，差异有统计学意义（P<0.05），见图4；治疗28 d后皮肤炎症面积为（1410.05±802.99）mm2，低于治疗前的（1593.20±876.52）mm2，平均值降低了183.15 mm2（正面），但差异无统计学意义（P>0.05）；治疗28 d后平均红色素浓度为（30.31±11.44）%，低于治疗前的（32.85±11.52）%，平均值降低2.54%（正面），差异无统计学意义（P>0.05），见图5。

2.3 典型病例 患者1，女，24岁，受试者主诉反复面部炎性丘疹2年余，以额部及双面颊为主，曾间断使用夫西地酸乳膏及阿达帕林凝胶治疗，疗效一般；入组后使用祛痘套装治疗28 d，丘疹颜色明显消退，周边红色区域也明显改善，见图6、图7。患者2，女，22岁，面部丘疹半年，反复加重，未曾用药治疗，入组后使用祛痘套装治疗28 d，炎性丘疹数目明显减少，平滑度明显改善，红色区域也明显缩小，见图8、图9。

2.4 安全性 所有患者者连续使用Toyama Yakuken祛痘套装28 d后均未出现瘙痒、红斑等不良反应。

3 讨论

痤疮一种常见的皮肤病，俗称“粉刺”，常伴有皮脂溢出。痤疮形成的4个病理因素分别为皮脂分泌增多、毛囊皮脂腺导管角化异常、痤疮丙酸杆菌增殖、炎症和免疫反应[3]。痤疮的常规治疗是外用与口服抗生素和维A酸类药物[4，5]，但存在耐药性的增加和药物不良反应以及患者依存性的问题[6，7]。中药是我国传统文化的结晶，虽然用于痤疮治疗的口服中药众多，但用于控制痤疮的纯中药外用制剂极少，因此寻找一种天然无毒副作用，更温和的中药祛痘产品已成为众多痤疮患者的迫切需求。

Toyama Yakuken祛痘套装是一款已上市的纯中药提取、无任何激素添加的化妆品，主要成分为松花粉；其他成分为地肤子提取物、黄檗根皮提取物、薄荷脑、冰片、白鲜根皮提取物、波叶大黄根/柄/茎提取物、蒲公英提取物、珍珠粉。松花粉素有“完全营养粉末”之称：富含多种氨基酸、维生素、矿物质和辅酶等。在《神农本草经》《本草纲目》及《新修本草》等多部中医古籍中均记载松花粉具有益气除风、收敛止血、养颜益寿等功效[7]。

本研究结果显示，治疗28 d后油脂分泌低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），这可能跟松花粉中富含的B族维生素相关，其中维生素B3经转化形成烟酰胺，文献报道称[8]，其主要应用干预防糙皮病，预防光损伤，减少痤疮、改善肌肤屏障功能等方面，长期外用可以显著改善皮肤纹理，减少皮脂分泌。同时，治疗28 d后粗大毛孔数量低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），可能与松花粉中维生素A和维生素B6和维生素C协同滋养毛孔有关[9]。本研究结果还显示，28 d后受试者肌肤平滑度优于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），这可能与本品中所含有珍珠粉有关。《本草纲目》载珍珠粉：“涂面，令人润泽好颜色”。松花粉富含的黄酮和黄檗中富含的小檗碱主消炎，《本草述》地肤子可清热祛湿，改善皮肤疥癣疮毒。本品富含松花粉和地肤子，因此本研究患者治疗28 d后，患者面部炎症面积及平均红色素浓度均低于治疗前，但差异无统计学意义（P>0.05），这可能样本数较少或使用时间较短有关。肌肤皮脂腺油脂分泌过多，使毛孔粗大，毛孔堵塞为细菌的生长提供了一个适当的环境，细菌分解饱和脂肪酸产生的游离脂肪酸刺激肌肤并间接促成了炎症阶段。Toyama Yakuken祛痘套装主要通过降低皮脂腺分泌油脂，促进油脂代谢，收敛毛孔，提高肌肤平滑度，其次也可通过抑制炎症而改善皮损；研究显示[10，11]，单用0.1%阿达帕林凝胶治疗轻中度的痤疮的总有效率为60.00%；单用维A酸乳膏治疗轻中度的痤疮的总有效率为79.01%。本研究显示Toyama Yakuken祛痘套装对轻中度痤疮的总有效率为80.43%，但考虑到入组标准和样本量较小，后续研究应纳入更多患者进行观察。寻常痤疮病程迁徙且易反复发作，若未及时进行治疗容易引起瘢痕残留及色素沉着等，直接影响患者容貌，导致其生活質量降低。

综上所述，Toyama Yakuken祛痘套装作为一款纯中药复方制剂化妆品，其多种有效成分可以起到协同增效作用，对轻中度寻常痤疮的改善作用良好，具有较高的安全性，值得临床应用。

参考文献

[1] Shen Y，Wang T，Zhou C，et al.Prevalence of acne vulgaris in Chinese adolescents and adults： a community-based study of 17，345 subjects in six cities[J].Acta Derm Venereol，2012，92（1）：40-44.

[2] 鞠强.中国痤疮治疗指南（2019修订版）[J].临床皮肤科杂志，2019，48（9）：583-588.

[3] Gollnick H，Cunliffe W，Berson D，et al.Management of acne： A report from a global alliance to improve outcomes in acne[J].J Am Acad.Dermatol，2003，49：S1–S3.

[4] 王鸿飞.阿达帕林凝胶与维A酸乳膏治疗痤疮的疗效对比[J].中国实用医药，2021，16（28）：153-155.

[5] 唐莉，尹锐，罗娜，等.超分子水杨酸外用治疗轻、中度痤疮疗效观察[J].中国美容医学，2018，27（9）：31-33.

[6] 仲少敏，吴艳.寻常性痤疮诊断和治疗的新动向[J].中国美容医学，2020，29（3）：2-3.

[7] 王渊阁.丹参酮联合维A酸软膏治疗痤疮的效果[J].医学美学美容，2023，32（3）：13-15.

[8] 沈德嫱，陈立勇.松花粉的保健功效及其临床应用研究进展[J].中国民族民间医药，2017，26（6）：55-57，60.

[9] 金淑芳，李传茂，林盛杰.维生素及其衍生物在头皮护理产品中的应用[J].广东化工，2019，46（24）：70-71.

[10] 刘美玲，吕春晖.维生素及其衍生物在化妆品中的应用[J].江西化工，2015（2）：7-8.

[11] 赵亮，朱玥.果酸治疗面部轻-中度寻常性痤疮效果观察[J].中国继续医学教育，2016，8（25）：151-152.

编辑 柴泛宇