吴梦强 李媛媛 陈小莹 曾桂珍 陈诗敏

1 广东医科大学附属湛江中心医院//湛江中心人民医院 广东湛江 524037; 2 广东海洋大学马克思主义学院 广东湛江 524088

医学伦理审查是医学科技伦理治理的重要路径和手段,是医院高质量发展的重要保障,现已成为医保、医疗、医药协同发展和治理的重要组成部分。新时代,国家对科技伦理治理作出新的战略部署,赋予新的任务使命。2022年3月中办国办印发《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》),为医学科技伦理治理和伦理审查工作指明了前进的方向;党的二十大报告在新时代新征程推进健康中国建设中提出,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,创新医防协同、医防融合机制[1],”为构建多方参与、协同共治的医学科技伦理治理体系奠定了理论基础;2023年2月国家卫生健康委联合教育部、科技部、国家中医药局发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发[2023]4号),以期通过不断完善伦理审查和监管,保障研究参与者的安全和权益,促进我国生命科学和医学研究的高质量发展[2]。目前,学界的研究侧重于伦理委员会对医学研究伦理自治方面探讨,更多的是研究伦理委员会自身建设和审查工作[3-6],在伦理审查运行管理系统设置、体制机制创新、协同管理、内涵建设等综合治理方面的研究尚不足。本文结合新时代伦理审查工作变化特点,探讨我国医院伦理审查运行管理体制和机制创新驱动问题,以推动医院伦理治理能力的全面快速提升。……