丰逸轩，杨会生，勾明会，肖奇蔚，吴佳敏，刘思雨，范素，房繄恭

中国中医科学院针灸研究所，北京 100700

卵巢储备功能减退（decreased/dminished ovarian reserve，DOR）是卵巢内卵母细胞的数量减少和/或质量下降，同时伴有抗米勒管激素水平降低、窦卵泡数减少、卵泡刺激素水平升高的现象，可表现为育龄期妇女生育力降低[1]，若不及时干预，则会进展成为早发性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency，POI）[2]，严重危害女性生殖健康，导致不孕。DOR、POI为卵巢功能下降的进展性过程，其中POI终末阶段为卵巢功能早衰（premature ovarian failure，POF）。近年来相关研究显示，中医药在调节DOR、POI患者异常生殖内分泌激素水平[3-4]、改善月经情况[5]、增加窦卵泡数[6]和受精数、提高临床妊娠率[7]和DOR肾阴虚证不孕患者获得有效胚胎的周期比率[8]方面具有独到优势[9]，同时相关研究的数量也在逐年上升，但仍缺乏高质量的循证医学证据。

为推进临床试验过程透明化，减少发表偏倚和选择报告偏倚，提升临床试验的质量，世界卫生组织推动建立了国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP），美国临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）和中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，ChiCTR）均为ICTRP认证的一级注册机构，也是中医药临床试验注册的主要平台。有研究表明，针灸临床研究注册数量总体呈上升趋势[10]。本研究总结分析ChiCTR 和ClinicalTrials.gov 平台注册的中医药治疗卵巢功能减退性疾病的临床试验的特征和报告质量，以明确中医药治疗卵巢功能减退性疾病临床试验注册现状，探讨如何更好地实现卵巢功能减退性疾病中医药临床试验的规范化，为进一步开展相关临床试验提供思路和方向。……